소아의 대퇴골 골절 봉합을 위한 대퇴신경차단술
2018년 1월 2일 업데이트: Nicole Elsey, Nationwide Children's Hospital
소아 인구의 외상성 대퇴골 골절 봉합을 위한 초음파 유도 대퇴 신경 차단과 외측 대퇴 피부 신경 차단 대 표준 마취 관리의 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교
이 연구의 목적은 외상성 대퇴골 골절 치료를 받고 대퇴 신경 차단과 외측 대퇴 피부 신경 차단 또는 진통을 위한 표준 마취제를 받은 소아 환자의 수술 후 통증 완화를 전향적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
- 10kg 이상의 무게
- 외상성 대퇴골 골절 수리를 위한 제시
제외 기준:
- ASA 신체 상태 > II
- 동반질환(심장, 폐, 신경질환)
- 동시 시술을 받는 환자
- 다친 다리의 비정상적인 신경혈관 검사
- 영향을 받는 하지의 혈관 손상 존재
- 압착 손상을 통한 지속적인 손상의 메커니즘
- 치료 용량의 항응고제 사용 또는 출혈 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대퇴 신경 차단
로피비카인 0.2% + 에피네프린 1:200,000은 체중이 10kg에서 최대 25kg 사이인 환자에게 사용됩니다. 로피비카인 0.5% + 에피네프린 1:200,000은 25kg 이상의 환자에게 사용됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 표준 마취 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 치료실(PACU) 통증 점수
기간: 수술 30분 후
|
Hannallah 등은 수술 후 어린이의 통증을 모니터링하기 위해 객관적인 통증 척도(OPS)를 개발했습니다.
매개변수: (1) 수축기 혈압, (2) 울음, (3) 움직임, (4) 동요(혼란, 흥분), (5) 통증 호소(어린 아이들에게는 가능하지 않을 수 있음).
해석: 최소 점수: 0; 최대 점수: 10; 통증을 호소하기에 너무 어린 경우 최대 점수: 8; 점수가 높을수록 통증의 정도가 큽니다.
|
수술 30분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 호기말 이소플루란 %
기간: 1시간 30분
|
평균 1 1/2 시간 동안 참가자당 평균 호기말 이소플루란 농도.
수술.
|
1시간 30분
|
|
첫 번째 오피오이드 투여까지의 시간
기간: PACU 퇴원부터 병동의 첫 번째 오피오이드 투여까지, 최대 24시간 평가
|
병동에서 PACU 퇴원과 첫 번째 오피오이드 투여 사이의 평균 시간.
|
PACU 퇴원부터 병동의 첫 번째 오피오이드 투여까지, 최대 24시간 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Elsey, MD, Nationwide Children's
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB16-00338
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로피비카인에 대한 임상 시험
-
The Cleveland Clinic종료됨