Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада бедренного нерва для восстановления перелома бедренной кости в педиатрии

2 января 2018 г. обновлено: Nicole Elsey, Nationwide Children's Hospital

Проспективное двойное слепое рандомизированное сравнение блокады бедренного нерва под ультразвуковым контролем с блокадой латерального кожного бедренного нерва в сравнении со стандартной анестезиологической тактикой при лечении травматического перелома бедренной кости в педиатрической популяции

Целью данного исследования является проспективное сравнение послеоперационного обезболивания у детей, перенесших травматический перелом бедренной кости, которые получили либо блокаду бедренного нерва с блокадой латерального кожного нерва бедра, либо стандартную анестезию для обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
  • Вес больше или равен 10 кг
  • Поступил на лечение травматического перелома бедренной кости

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA > II
  • Сопутствующие заболевания (сердечные, легочные, неврологические заболевания)
  • Пациенты, перенесшие сопутствующие процедуры
  • Аномальное нейроваскулярное исследование в травмированной ноге
  • Наличие сосудистых нарушений в пораженной нижней конечности
  • Механизм устойчивой травмы в результате размозжения
  • Использование антикоагулянтов в терапевтических дозах или наличие нарушения свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
Ропивикаин 0,2% с адреналином 1:200 000 будет использоваться для пациентов весом от 10 кг до 25 кг; ропивикаин 0,5% с адреналином 1:200 000 будет использоваться для пациентов с массой тела более или равной 25 кг.
Лекарство: Ропивикаин
Другие имена:
  • Наропин
Лекарство: Эпинефрин
Без вмешательства: Стандартное анестезиологическое обеспечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли в отделении посленаркозного ухода (PACU)
Временное ограничение: Через 30 минут после операции
Hannallah et al. разработали объективную шкалу боли (OPS) для мониторинга боли у детей после операции. Параметры: (1) систолическое артериальное давление, (2) плач, (3) движение, (4) возбуждение (замешательство, возбуждение), (5) жалобы на боль (может быть невозможным у детей младшего возраста). Интерпретация: минимальный балл: 0; максимальный балл: 10; максимальный балл, если ребенок слишком молод, чтобы жаловаться на боль: 8; чем выше балл, тем выше степень боли.
Через 30 минут после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационный Изофлуран в конце выдоха %
Временное ограничение: 1 1/2 часа.
Средняя концентрация изофлурана в конце выдоха на участника в среднем за 1 1/2 часа. операция.
1 1/2 часа.
Время до первой дозы опиоидов
Временное ограничение: От выписки из PACU до первой дозы опиоидов в палате, оценка до 24 часов
Среднее время между выпиской из PACU и первой дозой опиоидов в отделении.
От выписки из PACU до первой дозы опиоидов в палате, оценка до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Elsey, MD, Nationwide Children's

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB16-00338

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться