Antiretroviraalisen hoidon sitoutuminen ja ihmisen immuunikatoviruksen sekundaarinen ehkäisy
keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Carla Rash, UConn Health
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että 165 ihmisen immuunikatoviruspositiivista potilasta satunnaistetaan johonkin kolmesta 16 viikon hoitotilasta: (1) normaalihoito; (2) tavallinen hoito + matkapuhelinpohjaiset noudattamismuistutukset; tai (3) normaalihoito + matkapuhelinpohjaiset noudattamismuistutukset ja varautumishallinta.
Tässä jälkimmäisessä tilassa potilaat ansaitsevat vahvistusta lähettäessään aika- ja päivämääräleimattuja omavideoita antiretroviraalisen hoidon lääkkeiden nauttimisesta.
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat viruskuormitukset ja itseraportoinnit hoitoon sitoutumisesta, ja vaikutuksia arvioidaan sekä hoitojakson aikana että yhden vuoden seurannan aikana.
Tutkijat olettavat, että matkapuhelimen muistutustila parantaa hoitoon sitoutumista verrattuna tavalliseen hoitoon, ja matkapuhelimen muistutuksella ja varautumistilanteella on parhaat tulokset.
Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla laajoja vaikutuksia matkapuhelimien käyttöön uutena teknologiana, joka parantaa alkuperäistä sitoutumista antiretroviraaliseen hoitoon, mikä vähentää lääkeresistenttien ihmisen immuunikatoviruskantojen leviämistä yhteisöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-3944
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Nathan Smith Clinic, Yale-New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- aloittamassa tai saamassa antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuorma on > 200 kopiota/ml viimeisen 6 kuukauden aikana
- yksi tai useampi riskitekijä huonolle sitoutumiselle
- englantia puhuva
- valmis käyttämään matkapuhelinta vastaanottaakseen muistutuksia ja tallentaakseen lääkkeiden nauttimisen jopa 16 viikon ajan
- osaa lukea 5. luokkatasolla ja läpäistä lyhyen tietokilpailun, joka liittyy tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- asuu ympäristössä tai hänellä on vieraileva sairaanhoitaja, joka jakaa antiretroviraalista lääkitystä
- osallistumalla toiseen antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumista koskevaan tutkimukseen
- hallitsemattomat psykiatriset häiriöt
- merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa sairaanhoitajaltaan.
|
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja matkapuhelinmuistutukset
Potilaat saavat muistutuksia, jotka on suunniteltu tapahtuvaksi päivittäin aikataulun mukaisen antiretroviraalisen hoidon ajankohtana.
|
Potilaat saavat muistutuksia, jotka on suunniteltu tapahtuvaksi päivittäin aikataulun mukaisen antiretroviraalisen hoidon ajankohtana.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito, muistutukset ja varautumishallinta noudattamisen varmistamiseksi
Potilaat saavat muistutuksia ja vahvistusta tositteiden muodossa jokaisesta lähettämänsä videosta, jossa he osoittavat noudattavansa oikeaan aikaan.
|
Potilaat saavat muistutuksia, jotka on suunniteltu tapahtuvaksi päivittäin aikataulun mukaisen antiretroviraalisen hoidon ajankohtana.
Potilaat saavat vahvistusta seteleillä jokaisesta lähettämänsä videosta, joka osoittaa sitoutuvansa oikeaan aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihmisen immuunikatoviruksen kopioiden muutos millilitraa kohti
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
|
oma ilmoitus lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
oma ilmoitus lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
|
oma ilmoitus lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Viikko 16
|
|
oma ilmoitus lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
oma ilmoitus lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Viikko 36
|
Viikko 36
|
|
oma ilmoitus lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-205O-2
- R01HD075630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .