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인체면역결핍바이러스의 항레트로바이러스 치료 순응도 및 이차 예방

2019년 9월 11일 업데이트: Carla Rash, UConn Health
이 연구에서 조사관은 165명의 인간 면역결핍 바이러스 양성 환자를 3가지 16주 치료 조건 중 하나로 무작위 배정할 것을 제안합니다. (1) 표준 치료; (2) 표준 관리 + 휴대폰 기반 준수 알림; 또는 (3) 표준 관리 + 휴대폰 기반 준수 알림 및 비상 관리. 이 후자의 상태에서 환자는 항레트로바이러스 요법 약물 섭취에 대한 시간 및 날짜 스탬프가 찍힌 셀프 비디오를 전송하여 강화를 얻습니다. 1차 결과에는 바이러스 부하 및 자가 보고 준수 측정이 포함되며 효과는 치료 기간 동안과 1년 추적 조사 기간 동안 평가됩니다. 연구자들은 휴대전화 알림 조건이 표준 관리에 비해 순응도를 향상시키고 휴대전화 알림과 비상 관리 조건이 최상의 결과를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구의 결과는 항레트로바이러스 요법에 대한 초기 순응도를 개선하여 약물 내성 인간 면역결핍 바이러스 변종의 지역 사회로의 확산을 줄이는 새로운 기술로서 휴대폰 사용에 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Nathan Smith Clinic, Yale-New Haven Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 항레트로바이러스 요법을 시작하거나 진행 중이고 지난 6개월 동안 바이러스 양이 >200 copies/mL인 경우
  • 순응도 저하에 대한 하나 이상의 위험 요소
  • 영어로 말하기
  • 최대 16주 동안 알림을 받고 약물 섭취를 기록하기 위해 휴대전화를 사용할 의향이 있는 자
  • 5학년 수준에서 읽을 수 있고 정보에 입각한 동의서 양식 이해와 관련된 간단한 퀴즈를 통과할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환경에 거주하거나 항레트로바이러스 요법 약물을 투여하는 방문 간호사가 있는 경우
  • 다른 항 레트로 바이러스 요법 준수 연구에 참여
  • 통제되지 않는 정신 장애
  • 상당한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
환자는 의료 제공자로부터 일반적인 치료를 받습니다.
실험적: 평소 케어 플러스 휴대 전화 알림
환자는 예정된 항레트로바이러스 요법 투약 시간에 매일 발생하도록 예정된 미리 알림을 받습니다.
행동: 휴대폰 알림
환자는 예정된 항레트로바이러스 요법 투약 시간에 매일 발생하도록 예정된 미리 알림을 받습니다.
실험적: 준수를 위한 일반적인 관리, 알림 및 비상 관리
환자는 적절한 시간에 준수를 나타내는 각 비디오에 대한 바우처 형태로 알림 및 강화를 받습니다.
행동: 휴대폰 알림
환자는 예정된 항레트로바이러스 요법 투약 시간에 매일 발생하도록 예정된 미리 알림을 받습니다.
행동: 준수를 위한 만일의 사태 관리
환자는 적절한 시간에 준수를 나타내는 각 비디오에 대해 바우처 형태로 보강을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
밀리리터당 인간 면역결핍 바이러스 복제 수의 변화
기간: 48주차
48주차
복약순응도 자가보고
기간: 기준선
기준선
복약순응도 자가보고
기간: 8주차
8주차
복약순응도 자가보고
기간: 16주차
16주차
복약순응도 자가보고
기간: 24주차
24주차
복약순응도 자가보고
기간: 36주차
36주차
복약순응도 자가보고
기간: 48주차
48주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UConn Health

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Carla Rash, Ph.D., UCONN Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-205O-2
  • R01HD075630 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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