Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adesão à Terapia Antirretroviral e Prevenção Secundária do Vírus da Imunodeficiência Humana

11 de setembro de 2019 atualizado por: Carla Rash, UConn Health
Neste estudo, os investigadores propõem randomizar 165 pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana para uma das três condições de tratamento de 16 semanas: (1) tratamento padrão; (2) cuidados padrão + lembretes de adesão baseados em telefone celular; ou (3) atendimento padrão + lembretes de adesão baseados em telefone celular e gerenciamento de contingência. Nesta última condição, os pacientes receberão reforço por enviarem vídeos pessoais com data e hora da ingestão de medicamentos antirretrovirais. Os resultados primários incluirão cargas virais e medidas de auto-relato de adesão, e os efeitos serão avaliados durante o período de tratamento e ao longo de um ano de acompanhamento. Os investigadores levantam a hipótese de que a condição de lembrete de telefone celular melhorará a adesão em relação ao tratamento padrão, e a condição de lembrete de telefone celular mais gerenciamento de contingência terá os melhores resultados. Os resultados deste estudo podem ter implicações generalizadas para o uso de telefones celulares como uma nova tecnologia para melhorar a adesão inicial à terapia antirretroviral, reduzindo assim a disseminação de cepas do vírus da imunodeficiência humana resistentes a medicamentos para a comunidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Nathan Smith Clinic, Yale-New Haven Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • iniciando ou em regime de terapia antirretroviral e carga viral > 200 cópias/mL nos últimos 6 meses
  • um ou mais fatores de risco para baixa adesão
  • falando inglês
  • disposto a usar um telefone celular para receber lembretes e registrar a ingestão de medicamentos por até 16 semanas
  • capaz de ler no nível da 5ª série e passar em um breve questionário relacionado à compreensão do formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • mora em ambiente ou tem enfermeira visitante que dispensa medicação antirretroviral
  • participar de outro estudo de adesão à terapia antirretroviral
  • transtornos psiquiátricos descontrolados
  • comprometimento cognitivo significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes recebem cuidados habituais de seus médicos.
Experimental: Cuidados habituais mais lembretes de telefone celular
Os pacientes recebem lembretes programados para ocorrer diariamente no(s) horário(s) da dosagem programada da terapia antirretroviral.
Os pacientes recebem lembretes programados para ocorrer diariamente no(s) horário(s) da dosagem programada da terapia antirretroviral.
Experimental: Cuidados habituais, lembretes e gestão de contingência para adesão
Os pacientes recebem lembretes e reforços na forma de vouchers a cada vídeo que enviam indicando a adesão no momento oportuno.
Os pacientes recebem lembretes programados para ocorrer diariamente no(s) horário(s) da dosagem programada da terapia antirretroviral.
Os pacientes receberão reforço na forma de vouchers a cada vídeo que enviarem indicando a adesão no momento oportuno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração nas cópias do vírus da imunodeficiência humana por mililitro
Prazo: Semana 48
Semana 48
auto-relato de adesão à medicação
Prazo: linha de base
linha de base
auto-relato de adesão à medicação
Prazo: Semana 8
Semana 8
auto-relato de adesão à medicação
Prazo: Semana 16
Semana 16
auto-relato de adesão à medicação
Prazo: Semana 24
Semana 24
auto-relato de adesão à medicação
Prazo: Semana 36
Semana 36
auto-relato de adesão à medicação
Prazo: Semana 48
Semana 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever