Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence antiretrovirové terapie a sekundární prevence viru lidské imunodeficience

11. září 2019 aktualizováno: Carla Rash, UConn Health
V této studii výzkumníci navrhují randomizovat 165 pacientů pozitivních na virus lidské imunodeficience do jednoho ze tří 16týdenních léčebných podmínek: (1) standardní péče; (2) standardní péče + upomínky dodržování na základě mobilního telefonu; nebo (3) standardní péče + upomínky na dodržování a řízení nepředvídaných událostí na základě mobilního telefonu. V tomto posledně jmenovaném stavu budou pacienti získávat podporu za zasílání vlastních videí s časem a datem o požití léků antiretrovirové terapie. Primární výsledky budou zahrnovat virovou zátěž a self-report měření adherence a účinky budou hodnoceny jak během období léčby, tak během jednoho roku sledování. Vyšetřovatelé předpokládají, že stav upomínky na mobilní telefon zlepší adherenci ve srovnání se standardní péčí a že stav upomínky na mobilní telefon plus zvládání nepředvídaných událostí bude mít nejlepší výsledky. Výsledky této studie mohou mít rozsáhlé důsledky pro použití mobilních telefonů jako nové technologie ke zlepšení počáteční adherence k antiretrovirové terapii, čímž se sníží šíření kmenů viru lidské imunodeficience rezistentních vůči lékům do komunity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nathan Smith Clinic, Yale-New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • na začátku nebo na antiretrovirovém léčebném režimu a mají virovou nálož >200 kopií/ml za posledních 6 měsíců
  • jeden nebo více rizikových faktorů pro špatnou adherenci
  • anglicky mluvící
  • ochoten používat mobilní telefon k přijímání upomínek a zaznamenávání požití léků po dobu až 16 týdnů
  • schopen číst na úrovni 5. ročníku a projít krátkým kvízem týkajícím se porozumění formuláři informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • žijící v prostředí nebo má navštěvující sestru, která vydává léky na antiretrovirovou terapii
  • účastní další studie adherence k antiretrovirové terapii
  • nekontrolované psychické poruchy
  • výrazné kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dostávají obvyklou péči od svých lékařů.
Experimentální: Obvyklá péče plus upomínky na mobilní telefon
Pacienti dostávají upomínky, které se mají opakovat denně v čase (časech) plánovaného dávkování antiretrovirové terapie.
Behaviorální: upomínky na mobilní telefon
Pacienti dostávají upomínky, které se mají opakovat denně v čase (časech) plánovaného dávkování antiretrovirové terapie.
Experimentální: Obvyklá péče, upomínky a nouzové řízení pro dodržování
Pacienti dostávají upomínky a posily ve formě poukázek za každé video, které ve vhodnou dobu zašlou indikující dodržování.
Behaviorální: upomínky na mobilní telefon
Pacienti dostávají upomínky, které se mají opakovat denně v čase (časech) plánovaného dávkování antiretrovirové terapie.
Behaviorální: pohotovostní řízení pro dodržování
Za každé video, které pacienti ve vhodnou dobu zašlou, dostanou podporu ve formě voucherů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna počtu kopií viru lidské imunodeficience na mililitr
Časové okno: 48. týden
48. týden
self-report o dodržování léků
Časové okno: základní linie
základní linie
self-report o dodržování léků
Časové okno: 8. týden
8. týden
self-report o dodržování léků
Časové okno: 16. týden
16. týden
self-report o dodržování léků
Časové okno: 24. týden
24. týden
self-report o dodržování léků
Časové okno: 36. týden
36. týden
self-report o dodržování léků
Časové okno: 48. týden
48. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-205O-2
  • R01HD075630 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na upomínky na mobilní telefon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit