Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antiretrovirale therapietrouw en secundaire preventie van het humaan immunodeficiëntievirus

11 september 2019 bijgewerkt door: Carla Rash, UConn Health
In deze studie stellen onderzoekers voor om 165 patiënten die positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus te randomiseren in een van de drie behandelingscondities van 16 weken: (1) standaardzorg; (2) standaardzorg + op mobiele telefoons gebaseerde therapietrouwherinneringen; of (3) standaardzorg + op mobiele telefoons gebaseerde therapietrouwherinneringen en noodbeheer. In deze laatste toestand verdienen patiënten versterking voor het insturen van tijd- en datumgestempelde zelfvideo's van inname van antiretrovirale therapiemedicatie. Primaire uitkomsten zijn virale ladingen en zelfrapportagemetingen van therapietrouw, en de effecten zullen zowel tijdens de behandelingsperiode als gedurende een follow-up van een jaar worden geëvalueerd. Onderzoekers veronderstellen dat de toestand van de herinnering aan de mobiele telefoon de therapietrouw ten opzichte van standaardzorg zal verbeteren, en dat de toestand van de herinnering aan de mobiele telefoon plus noodbeheer de beste resultaten zal opleveren. De resultaten van deze studie kunnen wijdverbreide implicaties hebben voor het gebruik van mobiele telefoons als een nieuwe technologie om de aanvankelijke therapietrouw aan antiretrovirale therapie te verbeteren, waardoor de verspreiding van resistente menselijke immunodeficiëntievirusstammen naar de gemeenschap wordt verminderd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Nathan Smith Clinic, Yale-New Haven Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • antiretrovirale therapie starten of op een antiretroviraal therapieregime staan ​​en een virale belasting > 200 kopieën/ml hebben in de afgelopen 6 maanden
  • een of meer risicofactoren voor slechte therapietrouw
  • Engels sprekende
  • bereid om een ​​mobiele telefoon te gebruiken om herinneringen te ontvangen en de inname van medicijnen tot 16 weken vast te leggen
  • in staat om te lezen op het niveau van de 5e klas en te slagen voor een korte quiz met betrekking tot het begrijpen van het formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • in een omgeving woont of een bezoekende verpleegster heeft die antiretrovirale therapiemedicatie verstrekt
  • deelname aan een ander onderzoek naar de therapietrouw van antiretrovirale therapie
  • ongecontroleerde psychiatrische stoornissen
  • aanzienlijke cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg van hun medische zorgverleners.
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus herinneringen voor mobiele telefoons
Patiënten ontvangen herinneringen, gepland om dagelijks te gebeuren op het/de tijdstip(pen) van de geplande dosering van antiretrovirale therapie.
Patiënten ontvangen herinneringen, gepland om dagelijks te gebeuren op het/de tijdstip(pen) van de geplande dosering van antiretrovirale therapie.
Experimenteel: Gebruikelijke zorg, herinneringen en noodbeheer voor naleving
Patiënten ontvangen herinneringen en versterking in de vorm van vouchers voor elke video die ze op het juiste moment insturen om aan te geven dat ze zich eraan houden.
Patiënten ontvangen herinneringen, gepland om dagelijks te gebeuren op het/de tijdstip(pen) van de geplande dosering van antiretrovirale therapie.
Patiënten ontvangen versterking in de vorm van vouchers voor elke video die ze opsturen om op het juiste moment aan te geven dat ze zich aan de regels houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in kopieën van het humaan immunodeficiëntievirus per milliliter
Tijdsspanne: Week 48
Week 48
zelfrapportage van medicatietrouw
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
zelfrapportage van medicatietrouw
Tijdsspanne: Week 8
Week 8
zelfrapportage van medicatietrouw
Tijdsspanne: Week 16
Week 16
zelfrapportage van medicatietrouw
Tijdsspanne: Week 24
Week 24
zelfrapportage van medicatietrouw
Tijdsspanne: Week 36
Week 36
zelfrapportage van medicatietrouw
Tijdsspanne: Week 48
Week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren