Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej i profilaktyka wtórna ludzkiego wirusa niedoboru odporności

11 września 2019 zaktualizowane przez: Carla Rash, UConn Health
W tym badaniu badacze proponują randomizację 165 pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności do jednego z trzech 16-tygodniowych warunków leczenia: (1) standardowa opieka; (2) opieka standardowa + przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń przez telefon komórkowy; lub (3) opieka standardowa + przypomnienia o przestrzeganiu zaleceń przez telefon komórkowy i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi. W tym drugim przypadku pacjenci otrzymają wsparcie za wysłanie własnych filmów wideo z datą i czasem przyjmowania leków przeciwretrowirusowych. Główne wyniki będą obejmować miano wirusa i samoopisowe pomiary przestrzegania zaleceń, a efekty będą oceniane zarówno w okresie leczenia, jak iw trakcie rocznego okresu obserwacji. Badacze wysuwają hipotezę, że warunek przypomnienia przez telefon komórkowy poprawi przestrzeganie zaleceń w stosunku do standardowej opieki, a przypomnienie przez telefon komórkowy i stan zarządzania awaryjnego przyniosą najlepsze wyniki. Wyniki tego badania mogą mieć szerokie implikacje dla wykorzystania telefonów komórkowych jako nowej technologii poprawiającej początkowe przestrzeganie terapii antyretrowirusowej, zmniejszając w ten sposób rozprzestrzenianie się lekoopornych szczepów ludzkiego wirusa niedoboru odporności w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Nathan Smith Clinic, Yale-New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • rozpoczynających lub stosujących schemat leczenia przeciwretrowirusowego i miano wirusa >200 kopii/ml w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • jeden lub więcej czynników ryzyka słabego przestrzegania zaleceń
  • mówiący po angielsku
  • chętni do korzystania z telefonu komórkowego w celu otrzymywania przypomnień i rejestrowania przyjmowanych leków przez okres do 16 tygodni
  • potrafi czytać na poziomie 5 klasy i zdać krótki quiz dotyczący zrozumienia formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • mieszka w środowisku lub ma pielęgniarkę wizytującą, która wydaje leki przeciwretrowirusowe
  • udział w innym badaniu przestrzegania zaleceń dotyczących terapii przeciwretrowirusowej
  • niekontrolowane zaburzenia psychiczne
  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymują standardową opiekę od swoich dostawców usług medycznych.
Eksperymentalny: Zwykła opieka plus przypomnienia na telefon komórkowy
Pacjenci otrzymują przypomnienia, zaplanowane codziennie o godzinie zaplanowanego dawkowania terapii przeciwretrowirusowej.
Behawioralne: przypomnienia z telefonu komórkowego
Pacjenci otrzymują przypomnienia, zaplanowane codziennie o godzinie zaplanowanego dawkowania terapii przeciwretrowirusowej.
Eksperymentalny: Zwykła opieka, przypomnienia i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w celu przestrzegania zaleceń
Pacjenci otrzymują przypomnienia i wzmocnienia w postaci kuponów za każdy przesłany film wskazujący na przestrzeganie zaleceń w odpowiednim czasie.
Behawioralne: przypomnienia z telefonu komórkowego
Pacjenci otrzymują przypomnienia, zaplanowane codziennie o godzinie zaplanowanego dawkowania terapii przeciwretrowirusowej.
Behawioralne: zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w celu przestrzegania zasad
Pacjenci otrzymają wsparcie w postaci voucherów za każdy przesłany film wskazujący na przestrzeganie zaleceń w odpowiednim czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana liczby kopii ludzkiego wirusa niedoboru odporności na mililitr
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
samoocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
samoocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8
samoocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Tydzień 16
Tydzień 16
samoocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
samoocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Tydzień 36
Tydzień 36
samoocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-205O-2
  • R01HD075630 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na przypomnienia z telefonu komórkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj