Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adherencia a la terapia antirretroviral y prevención secundaria del virus de la inmunodeficiencia humana

11 de septiembre de 2019 actualizado por: Carla Rash, UConn Health
En este estudio, los investigadores proponen aleatorizar a 165 pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana a una de las tres condiciones de tratamiento de 16 semanas: (1) atención estándar; (2) atención estándar + recordatorios de adherencia basados ​​en teléfonos celulares; o (3) atención estándar + recordatorios de adherencia basados ​​en teléfonos celulares y manejo de contingencias. En esta última condición, los pacientes obtendrán un refuerzo por enviar videos de sí mismos con fecha y hora de ingestión de medicamentos de terapia antirretroviral. Los resultados primarios incluirán cargas virales y medidas de cumplimiento autoinformadas, y los efectos se evaluarán tanto durante el período de tratamiento como a lo largo de un seguimiento de un año. Los investigadores plantean la hipótesis de que la condición de recordatorio del teléfono celular mejorará la adherencia en relación con la atención estándar, y que la condición de recordatorio del teléfono celular más manejo de contingencias tendrá los mejores resultados. Los resultados de este estudio pueden tener implicaciones generalizadas para el uso de teléfonos celulares como una tecnología novedosa para mejorar la adherencia inicial a la terapia antirretroviral, reduciendo así la propagación de cepas del virus de la inmunodeficiencia humana resistentes a los medicamentos en la comunidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-3944
        • University of Connecticut Health Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Nathan Smith Clinic, Yale-New Haven Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • iniciando o en un régimen de terapia antirretroviral y tienen una carga viral >200 copias/mL en los últimos 6 meses
  • uno o más factores de riesgo para la mala adherencia
  • Habla ingles
  • dispuesto a usar un teléfono celular para recibir recordatorios y registrar la ingestión de medicamentos hasta por 16 semanas
  • capaz de leer al nivel de quinto grado y aprobar un breve cuestionario relacionado con la comprensión del formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • vive en un entorno o tiene una enfermera visitante que dispensa medicamentos de terapia antirretroviral
  • participar en otro estudio de adherencia a la terapia antirretroviral
  • trastornos psiquiátricos no controlados
  • deterioro cognitivo significativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes reciben la atención habitual de sus proveedores médicos.
Experimental: Atención habitual más recordatorios de teléfono celular
Los pacientes reciben recordatorios, programados para que ocurran diariamente a la hora o horas de la dosificación de la terapia antirretroviral programada.
Los pacientes reciben recordatorios, programados para que ocurran diariamente a la hora o horas de la dosificación de la terapia antirretroviral programada.
Experimental: Atención habitual, recordatorios y gestión de contingencias para la adherencia.
Los pacientes reciben recordatorios y refuerzos en forma de vales por cada vídeo que envían indicando la adherencia en el momento oportuno.
Los pacientes reciben recordatorios, programados para que ocurran diariamente a la hora o horas de la dosificación de la terapia antirretroviral programada.
Los pacientes recibirán un refuerzo en forma de vales por cada vídeo que envíen indicando la adherencia en el momento oportuno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en copias del virus de la inmunodeficiencia humana por mililitro
Periodo de tiempo: Semana 48
Semana 48
autoinforme de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: base
base
autoinforme de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Semana 8
Semana 8
autoinforme de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Semana 16
Semana 16
autoinforme de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Semana 24
Semana 24
autoinforme de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Semana 36
Semana 36
autoinforme de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Semana 48
Semana 48

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre recordatorios de celular

3
Suscribir