- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01761279
High Definition Endoscopy i-Scanilla pienen paksusuolen polyyppien arvioimiseksi: HiScope-tutkimus (HiSCOPE)
Tuleva yhden sokean havainnointikohorttitutkimus teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiasta ja i-Scan-kuvan parantamisesta pienten paksusuolen polyyppien karakterisoimiseksi
Nykyinen vakiokäytäntö on poistaa kaikki kolonoskopian aikana löydetyt paksusuolen polyypit, koska ei ole voitu erottaa polyyppejä, joilla on jonkin verran pahanlaatuista potentiaalia (adenomatoottinen) ja niitä, joilla on vähäinen pahanlaatuinen potentiaali (ei-adenomatoottinen).
Endoskooppikuvauksen ja -tekniikan viimeaikaiset edistysaskeleet ovat antaneet endoskoopin tutkijoille mahdollisuuden erottaa nämä kaksi polyyppityyppiä tutkimalla pieniä pinnan yksityiskohtia.
i-Scan on uusi digitaalinen parannusmenetelmä, joka pyrkii parantamaan pinnan yksityiskohtia ja voi mahdollistaa samanlaisen tarkan eron adenomatoottisten ja ei-adenomaattisten polyyppien välillä.
Hypoteesi:
Teräväpiirtovalkoisen valon endoskopia ja i-Scan parantavat alle 10 mm kooltaan paksusuolen polyyppien in vivo -arvioinnin diagnostista tarkkuutta verrattuna pelkkään teräväpiirtovalon endoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti kaikki kolonoskopiassa havaitut polyypit, lukuun ottamatta ilmeisiä syöpiä, on poistettu. Tuntuu, että pieniä (halkaisijaltaan alle 10 mm) hyperplastisia polyyppeja ei voida luotettavasti erottaa adenomatoottisista polyypeistä endoskooppilääkärien toimesta [1]. Siksi suuri määrä hyperplastisia polyyppeja poistetaan tarpeettomasti. Tämä lisää potilaiden riskiä altistamalla heidät tarpeettomalle polypektomialle ja lisää kustannuksia terveyspalveluille, koska suurempien määrien histopatologisten näytteiden käsittelystä aiheutuu kustannuksia. Yksi näyte maksaa noin 58 puntaa.
Tämä haaste erottaa pienet hyperplastiset polyypit pienistä adenomatoottisista polyypeistä on vastattu viimeisen vuosikymmenen aikana käyttämällä uusia kromoendoskopiaa ja laskennallisia "virtuaalisia kromoendoskopia" -tekniikoita.
Kromoendoskopiaan kuuluu värjäys- tai kontrastivärien käyttö ruuansulatuskanavan limakalvon pienten pintakuvioiden korostamiseksi. Väriaineet levitetään paksusuolen limakalvolle endoskoopin työkanavien kautta. Japanilaiset endoskopistit ovat käyttäneet elintärkeitä tahroja, kuten kresyyliviolettia ja metyleenisinistä, jotka imeytyvät epiteelisoluihin. Kudon et al. työ osoitti, että käyttämällä näitä tahroja yhdessä suurennosendoskopian kanssa paksusuolen limakalvovaurioiden pienet "kuoppakuviot" voitiin tutkia ja luokitella tarkasti. Kuvatut kuopat ovat limakalvon kryptoiden pinta-aukko. Kudo osoitti, että pinnan kuoppakuvio pystyi ennustamaan leesion histologian suurella tarkkuudella [2-4], mikä mahdollistaa eron adenomatoottisten ja hyperplastisten polyyppien välillä. Huoli elintärkeiden tahrojen mahdollisista haitallisista vaikutuksista lisäsi vaihtoehtoisen kromoendoskopiavärin, indigokarmiinin, suosiota [5]. Indigokarmiini ei imeydy soluihin, vaan se sijaitsee paksusuolen seinämällä. Viime vuosikymmenen alussa julkaistut Itä-Aasiasta, Yhdysvalloista ja Euroopasta tehdyt tutkimukset osoittivat, että yhdistämällä indigokarmiini- ja suurennusendoskopia, neoplastiset paksusuolen polyypit (adenoomat) voidaan erottaa ei-neoplastisista hyperplastisista polyypeistä 68-96 %:n tarkkuudella. [6-10]. Samalla menetelmällä pintakuvioiden avulla voitaisiin tunnistaa myös pienet varhaiset paksusuolensyövät[11]. Myöhemmät tutkimukset osoittivat, että indigokarmiini pystyi riittävästi erottamaan adenomatoottiset ja hyperplastiset polyypit ilman optista suurennusta [12-15].
Muutaman viime vuoden aikana on kehitetty uusia menetelmiä paksusuolen vaurioiden tarkkaan tutkimiseen. Endoskooppivalmistajat ovat kehittäneet digitaalisia kuvantamistekniikoita tai "virtuaalisia kromoendoskopia" -järjestelmiä "painalliseksi" vaihtoehdoksi kromoendoskopiaväreille, ja ne ovat mahdollisesti yksinkertaisempia ja nopeampia käyttää. Ensimmäinen näistä uusista saatavilla olevista teknologioista oli Olympuksen tuottama kapeakaistainen kuvantamisjärjestelmä (NBI). Endoskoopin sisällä oleva suodatin valitsee kapeat sinisen ja vihreän valon kaistat ja vähentää siten punaista valoa. Nämä aallonpituudet tunkeutuvat vain limakalvon pinnallisiin kerroksiin korostaen pintakuvioita ja mikrovaskulaarisuutta. Adenomatoottisissa polyypeissä on enemmän ja näkyvämpiä mikrosuonia verrattuna hyperplastisiin polyyppeihin. Tämän järjestelmän on osoitettu olevan tehokas pienten hyperplastisten ja adenomatoottisten polyyppien erottamisessa 91-94 %:n tarkkuudella [16-23].
Fujinonin kehittämä Fujinon Intelligent Color Enhancement (FICE) -järjestelmä käyttää jälkiprosessorin elektronista värisuodatintekniikkaa, jonka avulla voidaan tarkastella erilaisia suodatinkuvia eri valon aallonpituuksilla. Samanlaisia tuloksia kuin NBI:ssä on saavutettu pienten polyyppien karakterisoinnissa [13, 24, 25].
Viime aikoina Pentax on kehittänyt toisen virtuaalisen kromoendoskopiajärjestelmän, i-Scanin. i-Scan tunnistaa vierekkäisten pikselien väliset kontrastialueet (eli vaaleat, jotka reunustavat tummaa) ja lisää tätä kontrastia. Lisäksi FICE:n kaltaisessa menetelmässä spektrin punaisten, vihreiden ja sinisten komponenttien jälkikäsittelyä käytetään suonten ja pintarakenteiden parantamiseen.
Yksi saksalainen tutkimus on ehdottanut, että i-Scan parantaa leesioiden havaitsemista joustavan sigmoidoskopian aikana ja voi ennustaa tarkasti histologian. Tarvitaan lisätietoa i-Scanin kliinisestä tehokkuudesta paksusuolen polyyppien arvioinnissa, erityisesti Yhdistyneen kuningaskunnan väestössä ja suolisyövän seulontapopulaatiossa, joista kumpaakaan ei ole tähän mennessä tutkittu.
Näiden uusien teknologioiden avulla voi olla mahdollista ennustaa tarkasti pienten polyyppien histologia reaaliajassa. Kun in vivo -diagnoosi on tehty suurella varmuudella, pienet hyperplastiset polyypit saattavat olla mahdollista hylätä sen sijaan, että ne lähetetään histologiseen analyysiin tai jätetään paikan päälle [22]. Tämä voi vähentää potilaiden polypektomian esiintymistiheyttä ja siitä aiheutuvaa riskiä, ja se voi myös vähentää patologisia kustannuksia. Yhdistyneen kuningaskunnan ja Yhdysvaltojen ohjeet toistuvaan kolonoskopiaan sen jälkeen, kun adenoomat on havaittu lähtötilanteessa, perustuvat adenoomien lukumäärään ja kokoon sekä histologiaan [26, 27]. Tällä hetkellä nämä "rescope-välit" määritetään, kun histologinen raportti kaikista leikatuista polyypeista on vastaanotettu. Tarkalla in vivo -diagnoosilla nämä välit voidaan asettaa heti peruskolonoskopian päätyttyä.
Vaikka näiden kehittyneiden endoskooppisten kuvantamistekniikoiden kehitys onkin tervetullutta, on tärkeää, että tutkimukset määrittävät, mitä niiden käytöllä voidaan saavuttaa tavallisen valkoisen kolonoskopian lisäksi. American Society for Gastrointestinal Endoscopy on määritellyt pienen (< 5 mm) paksusuolen polyyppien reaaliaikaisessa arvioinnissa käytettävien tekniikoiden hyödyllisyyden keskeiseksi tutkimusalueeksi ja on julkaissut ohjeet vähimmäisvaatimuksista, jotka uusien endoskopiatekniikoiden tulee täyttää ennen niiden käyttöönottoa. käyttö yleistyy [28].
Pyrimme arvioimaan HDWL:n ja HDWL + i-Scanin pienten paksusuolen polyyppien histologian reaaliaikaista arviointia ja ennustamista varten BCSP-populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on todettu paksusuolen polyyppeja, joiden koko on enintään 10 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suolen valmistelu
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Polypoosi-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vivo -polyyppiarvioinnin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
Diagnostinen tarkkuus in vivo paksusuolen polyyppien kooltaan <10 mm käyttämällä teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaa ja teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaa sekä i-Scan-kuvanparannusta.
Tarkkuus verrattuna histopatologian kultastandardiin.
Tarkkuus - in vivo -menetelmällä oikein ennustettu histologian polyyppien lukumäärä / arvioitujen polyyppien kokonaismäärä (ilmaistuna prosentteina)
|
Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys paksusuolen polyyppien adenomatoottiselle histologialle, jonka koko on alle 10 mm
Aikaikkuna: Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
Herkkyys adenomatoottiselle histologialle alle 10 mm kooltaan paksusuolen polyyppien in vivo arvioinnissa käyttämällä teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaa ja teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaa sekä i-Scan-kuvanparannusta.
Herkkyys verrattuna histopatologian kultastandardiin.
Herkkyys adenomatoottiselle histologialle = oikein tunnistettujen adenoomien lukumäärä (oikeat positiiviset) / adenoomien kokonaismäärä (oikeat positiiviset + väärät negatiiviset)
|
Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
|
Spesifisyys paksusuolen polyyppien adenomatoottiselle histologialle, jonka koko on alle 10 mm
Aikaikkuna: Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
Spesifisyys adenomatoottiselle histologialle alle 10 mm kooltaan paksusuolen polyyppien in vivo arvioinnissa käyttämällä teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaa ja teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaa sekä i-Scan-kuvanparannusta.
Spesifisyys verrattuna histopatologian kultastandardiin.
Spesifisyys adenomatoottiselle histologialle = oikein tunnistettujen ei-neoplastisten polyyppien lukumäärä (oikeat negatiiviset) / ei-neoplastisten polyyppien kokonaismäärä (todelliset negatiiviset + väärät positiiviset)
|
Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
|
Negatiivinen ennustearvo rektosigmoidisten polyyppien adenomatoottiselle histologialle, jonka koko on ≤5 mm
Aikaikkuna: Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
Negatiivinen ennustearvo rektosigmoidisten polyyppien adenomatoottiselle histologialle, joiden koko on ≤5 mm, käyttämällä teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaa ja teräväpiirtovalkoisen valon endoskopiaa sekä i-Scan-kuvanparannusta.
NPV verrattuna histopatologian kultastandardiin.
Negatiivinen ennustearvo = todellisten negatiivisten määrä/(todellisten negatiivisten lukumäärä + väärien negatiivisten määrä)
|
Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyyppivalvontavälien ennustamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
Polypektomian jälkeisen kolonoskopiavälin ennusteen tarkkuus kansallisten ohjeiden perusteella.
Intervalleja, jotka perustuvat kaikkien kooltaan ≤ 5 mm olevien polyyppien in vivo -arviointiin yhdistettynä yli 5 mm:n polyyppien histopatologiaan, verrataan kaikkien polyyppien histopatologialla määritettyihin aikaväleihin.
|
Kun histopatologiset tulokset ovat tiedossa, noin 2 viikkoa in vivo -arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pradeep Bhandari, MBBS, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norfleet RG, Ryan ME, Wyman JB. Adenomatous and hyperplastic polyps cannot be reliably distinguished by their appearance through the fiberoptic sigmoidoscope. Dig Dis Sci. 1988 Sep;33(9):1175-7. doi: 10.1007/BF01535796.
- Kudo S, Hirota S, Nakajima T, Hosobe S, Kusaka H, Kobayashi T, Himori M, Yagyuu A. Colorectal tumours and pit pattern. J Clin Pathol. 1994 Oct;47(10):880-5. doi: 10.1136/jcp.47.10.880.
- Kudo S, Rubio CA, Teixeira CR, Kashida H, Kogure E. Pit pattern in colorectal neoplasia: endoscopic magnifying view. Endoscopy. 2001 Apr;33(4):367-73. doi: 10.1055/s-2004-826104. No abstract available.
- Kudo S, Tamura S, Nakajima T, Yamano H, Kusaka H, Watanabe H. Diagnosis of colorectal tumorous lesions by magnifying endoscopy. Gastrointest Endosc. 1996 Jul;44(1):8-14. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70222-5.
- Davies J, Burke D, Olliver JR, Hardie LJ, Wild CP, Routledge MN. Methylene blue but not indigo carmine causes DNA damage to colonocytes in vitro and in vivo at concentrations used in clinical chromoendoscopy. Gut. 2007 Jan;56(1):155-6. doi: 10.1136/gut.2006.107300. No abstract available.
- De Palma GD, Rega M, Masone S, Persico M, Siciliano S, Addeo P, Persico G. Conventional colonoscopy and magnified chromoendoscopy for the endoscopic histological prediction of diminutive colorectal polyps: a single operator study. World J Gastroenterol. 2006 Apr 21;12(15):2402-5. doi: 10.3748/wjg.v12.i15.2402.
- Eisen GM, Kim CY, Fleischer DE, Kozarek RA, Carr-Locke DL, Li TC, Gostout CJ, Heller SJ, Montgomery EA, Al-Kawas FH, Lewis JH, Benjamin SB. High-resolution chromoendoscopy for classifying colonic polyps: a multicenter study. Gastrointest Endosc. 2002 May;55(6):687-94. doi: 10.1067/mge.2002.123619.
- Fu KI, Sano Y, Kato S, Fujii T, Nagashima F, Yoshino T, Okuno T, Yoshida S, Fujimori T. Chromoendoscopy using indigo carmine dye spraying with magnifying observation is the most reliable method for differential diagnosis between non-neoplastic and neoplastic colorectal lesions: a prospective study. Endoscopy. 2004 Dec;36(12):1089-93. doi: 10.1055/s-2004-826039.
- Konishi K, Kaneko K, Kurahashi T, Yamamoto T, Kushima M, Kanda A, Tajiri H, Mitamura K. A comparison of magnifying and nonmagnifying colonoscopy for diagnosis of colorectal polyps: A prospective study. Gastrointest Endosc. 2003 Jan;57(1):48-53. doi: 10.1067/mge.2003.31.
- Tung SY, Wu CS, Su MY. Magnifying colonoscopy in differentiating neoplastic from nonneoplastic colorectal lesions. Am J Gastroenterol. 2001 Sep;96(9):2628-32. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04120.x.
- Kato S, Fujii T, Koba I, Sano Y, Fu KI, Parra-Blanco A, Tajiri H, Yoshida S, Rembacken B. Assessment of colorectal lesions using magnifying colonoscopy and mucosal dye spraying: can significant lesions be distinguished? Endoscopy. 2001 Apr;33(4):306-10. doi: 10.1055/s-2001-13700.
- Sonwalkar S, Rotimi O, Rembacken BJ. Characterization of colonic polyps at conventional (nonmagnifying) colonoscopy after spraying with 0.2 % indigo carmine dye. Endoscopy. 2006 Dec;38(12):1218-23. doi: 10.1055/s-2006-944787.
- Pohl J, Lotterer E, Balzer C, Sackmann M, Schmidt KD, Gossner L, Schaab C, Frieling T, Medve M, Mayer G, Nguyen-Tat M, Ell C. Computed virtual chromoendoscopy versus standard colonoscopy with targeted indigocarmine chromoscopy: a randomised multicentre trial. Gut. 2009 Jan;58(1):73-8. doi: 10.1136/gut.2008.153601. Epub 2008 Oct 6.
- Su MY, Hsu CM, Ho YP, Chen PC, Lin CJ, Chiu CT. Comparative study of conventional colonoscopy, chromoendoscopy, and narrow-band imaging systems in differential diagnosis of neoplastic and nonneoplastic colonic polyps. Am J Gastroenterol. 2006 Dec;101(12):2711-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00932.x.
- Apel D, Jakobs R, Schilling D, Weickert U, Teichmann J, Bohrer MH, Riemann JF. Accuracy of high-resolution chromoendoscopy in prediction of histologic findings in diminutive lesions of the rectosigmoid. Gastrointest Endosc. 2006 May;63(6):824-8. doi: 10.1016/j.gie.2005.09.013.
- East JE, Suzuki N, Bassett P, Stavrinidis M, Thomas HJ, Guenther T, Tekkis PP, Saunders BP. Narrow band imaging with magnification for the characterization of small and diminutive colonic polyps: pit pattern and vascular pattern intensity. Endoscopy. 2008 Oct;40(10):811-7. doi: 10.1055/s-2008-1077586. Epub 2008 Sep 30.
- Henry ZH, Yeaton P, Shami VM, Kahaleh M, Patrie JT, Cox DG, Peura DA, Emura F, Wang AY. Meshed capillary vessels found on narrow-band imaging without optical magnification effectively identifies colorectal neoplasia: a North American validation of the Japanese experience. Gastrointest Endosc. 2010 Jul;72(1):118-26. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.048. Epub 2010 Apr 9.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Rastogi A, Keighley J, Singh V, Callahan P, Bansal A, Wani S, Sharma P. High accuracy of narrow band imaging without magnification for the real-time characterization of polyp histology and its comparison with high-definition white light colonoscopy: a prospective study. Am J Gastroenterol. 2009 Oct;104(10):2422-30. doi: 10.1038/ajg.2009.403. Epub 2009 Jul 7.
- Rastogi A, Bansal A, Wani S, Callahan P, McGregor DH, Cherian R, Sharma P. Narrow-band imaging colonoscopy--a pilot feasibility study for the detection of polyps and correlation of surface patterns with polyp histologic diagnosis. Gastrointest Endosc. 2008 Feb;67(2):280-6. doi: 10.1016/j.gie.2007.07.036. Epub 2007 Dec 26.
- Rogart JN, Jain D, Siddiqui UD, Oren T, Lim J, Jamidar P, Aslanian H. Narrow-band imaging without high magnification to differentiate polyps during real-time colonoscopy: improvement with experience. Gastrointest Endosc. 2008 Dec;68(6):1136-45. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.035. Epub 2008 Aug 8.
- Ignjatovic A, East JE, Suzuki N, Vance M, Guenther T, Saunders BP. Optical diagnosis of small colorectal polyps at routine colonoscopy (Detect InSpect ChAracterise Resect and Discard; DISCARD trial): a prospective cohort study. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1171-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70329-8. Epub 2009 Nov 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Teixeira CR, Torresini RS, Canali C, Figueiredo LF, Mucenic M, Pereira Lima JC, Carballo MT, Saul C, Toneloto EB. Endoscopic classification of the capillary-vessel pattern of colorectal lesions by spectral estimation technology and magnifying zoom imaging. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):750-6. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.062.
- Togashi K, Osawa H, Koinuma K, Hayashi Y, Miyata T, Sunada K, Nokubi M, Horie H, Yamamoto H. A comparison of conventional endoscopy, chromoendoscopy, and the optimal-band imaging system for the differentiation of neoplastic and non-neoplastic colonic polyps. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):734-41. doi: 10.1016/j.gie.2008.10.063.
- Cairns S, Scholefield JH. Guidelines for colorectal cancer screening in high risk groups. Gut. 2002 Oct;51 Suppl 5(Suppl 5):V1-2. doi: 10.1136/gut.51.suppl_5.v1.
- Levin B, Lieberman DA, McFarland B, Smith RA, Brooks D, Andrews KS, Dash C, Giardiello FM, Glick S, Levin TR, Pickhardt P, Rex DK, Thorson A, Winawer SJ; American Cancer Society Colorectal Cancer Advisory Group; US Multi-Society Task Force; American College of Radiology Colon Cancer Committee. Screening and surveillance for the early detection of colorectal cancer and adenomatous polyps, 2008: a joint guideline from the American Cancer Society, the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer, and the American College of Radiology. CA Cancer J Clin. 2008 May-Jun;58(3):130-60. doi: 10.3322/CA.2007.0018. Epub 2008 Mar 5.
- Rex DK, Kahi C, O'Brien M, Levin TR, Pohl H, Rastogi A, Burgart L, Imperiale T, Ladabaum U, Cohen J, Lieberman DA. The American Society for Gastrointestinal Endoscopy PIVI (Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovations) on real-time endoscopic assessment of the histology of diminutive colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2011 Mar;73(3):419-22. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.023.
- Basford PJ, Longcroft-Wheaton G, Higgins B, Bhandari P. High-definition endoscopy with i-Scan for evaluation of small colon polyps: the HiSCOPE study. Gastrointest Endosc. 2014 Jan;79(1):111-8. doi: 10.1016/j.gie.2013.06.013. Epub 2013 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2009/046
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .