Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SDD CRKP-vaunun poistamiseen

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Soroka University Medical Center

VALIKKOINEN RUOTTAMINEN DEKONTAMINIOINTI KÄYTTÄMÄLLÄ ORAALISTA GENTAMISINIA JA ORALISTA POLYMYKSIN Että KARBAPEENEMILLE KESTÄVÄN KLEBSIELLA PNEUMONIAEN KULJETUKSEN HÄVITTÄMISEKSI SAIRAALAPOTILAATILLE

Nykyinen karbapeneemille resistentin Klebsiella-keuhkokuumeen (CRKP) kansallinen epidemia on kiireesti hallinnassa. Israelissa CRKP-kantajien kuolleisuus on 3,5 kertaa korkeampi kuin karbapeneemille herkkien Klebsiella-keuhkokuumeen kantajien (44 % vs. 12,5 %).

Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe selektiivisestä ruoansulatuskanavan dekontaminaatiosta (SDD), jossa käytettiin oraalista gentamysiiniä ja oraalista polymyksiini E:tä CRKP-kuljetusten hävittämiseen (Infect Control Hosp Epidemiol. 2012;33:14-19) tutkijat ovat osoittaneet, että tutkijoiden SDD-hoito on tehokas dekolonisaatiopotilaille, jotka ovat kolonisoituneet CRKP:n kanssa.

Tutkijoiden oletuksena on, että suurempi annos polymyksiini E:tä yhdessä gentamysiinin (SDD-lääkkeet) kanssa tarvitaan pitkäksi aikaa, jotta voidaan välttää todennäköisyys, että lääkeaine inaktivoituu suurella nopeudella suolistossa, jolloin saavutetaan CRKP-kuljetusten hävittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Negev
      • Beer Sheva, Negev, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimita huokaistu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että tutkittavalle (tai laillisesti hyväksytylle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen olennaisista näkökohdista
  • Sairaalahoidossa vähintään 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Peräsuolen vanupuikkoviljelmä positiivinen CRKP:lle viime viikolla
  • Hän on valmis aloittamaan hoidon ja jatkamaan sitä paitsi haittatapahtumien sattuessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta.
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset.
  • Tiedossa oleva allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
  • Nykyinen hoito IV gentamisiinilla ja/tai IV polymyksiinillä E
  • Kaikki turvallisuus-, käyttäytymis-, kliiniset tai hallinnolliset syyt, jotka tutkijan arvion mukaan mahdollisesti vaarantavat tutkimuksen noudattamisen tai kyvyn arvioida turvallisuutta/tehoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vain yksi käsi - Gentamysiini ja polymyksiini E
Kaikki koehenkilöt saavat: Gentamysiini ja polymyksiini E -tahna posken pinnalle neljä kertaa päivässä + gentamysiini + polymyksiini E PO + tiukat kosketusvarotoimet
Laite: Gentamysiini ja polymyksiini E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CRKP-kuljetus hoidon lopussa
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0285-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa