Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SDD pro eradikaci CRKP vozíku

3. ledna 2013 aktualizováno: Soroka University Medical Center

SELEKTIVNÍ TRÁVICÍ DEKONTAMINACE S POUŽITÍM ORÁLNÍHO GENTAMICINU A ORÁLNÍHO POLYMYXINU E K ERADIKACI KARBAPENEM-REZISTENTNÍHO KLEBSIELLA PNEUMONIAE PŘENOSU U HOSPITALIZOVANÝCH PACIENTŮ

Existuje naléhavá potřeba kontrolovat současné národní ohnisko klebsiellové pneumonie rezistentní na karbapenem (CRKP). V Izraeli je úmrtnost mezi nositeli CRKP 3,5krát vyšší než u nositelů pneumonie Klebsiella citlivých na karbapenem (44 % vs. 12,5 %, v tomto pořadí).

V předchozí studii vyšetřovatelů: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie selektivní dekontaminace trávicího traktu (SDD) s použitím perorálního gentamicinu a perorálního polymyxinu E k eradikaci nosičů CRKP (Infect Control Hosp Epidemiol. 2012;33:14-19) výzkumníci prokázali, že režim SDD výzkumných pracovníků je účinný u pacientů s dekolonizací kolonizovaných CRKP.

Vyšetřovatelé předpokládají, že vyšší dávka polymyxinu E spolu s gentamicinem (SDD léky) po delší dobu je potřebná k překonání pravděpodobnosti vysoké míry inaktivace léčiva ve střevě, čímž se dosáhne eradikace nosičství CRKP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa Saidel-Odes, MD
  • Telefonní číslo: 972-8-6400370
  • E-mail: saidelod@bgu.ac.il

Studijní místa

  • Izrael
    • Negev
      • Beer Sheva, Negev, Izrael, 84101
        • Soroka University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte povzdechnutý a datovaný písemný informovaný souhlas s uvedením, že subjekt (nebo právně uznaný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech studie
  • Hospitalizovaní muži nebo ženy ve věku nejméně 18 let
  • Kultivace rektálního výtěru pozitivní na CRKP v posledním týdnu
  • Bude ochoten zahájit a pokračovat v léčbě, s výjimkou výskytu nežádoucích účinků

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • Těhotné ženy, kojící ženy.
  • Známá alergie na jeden ze studovaných léků.
  • Selhání ledvin s clearance kreatininu nižší než 50 ml/min.
  • Současná léčba IV gentamicinem a/nebo IV polymyxinem E
  • Jakékoli bezpečnostní, behaviorální, klinické nebo administrativní důvody, které by podle úsudku zkoušejícího mohly potenciálně ohrozit shodu studie nebo schopnost vyhodnotit bezpečnost/účinnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pouze jedna paže - Gentamicin a polymyxin E
Všichni jedinci dostanou: Gentamicin a polymyxin E pastu aplikovanou na bukální povrch čtyřikrát denně + gentamicin + polymyxin E PO + Přísná kontaktní opatření
Přístroj: Gentamicin a polymyxin E

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přeprava CRKP na konci léčby
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0285-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gentamicin a polymyxin E

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit