CRKP 캐리지 근절을 위한 SDD
2013년 1월 3일 업데이트: Soroka University Medical Center
입원 환자의 CARBAPENEM 내성 KLEBSIELLA PNEUMONIAE CARRIAGE 박멸을 위한 경구 겐타마이신 및 경구 폴리믹신 E를 사용한 선택적 소화 오염 제거
Carbapenem 내성 Klebsiella pneumonia(CRKP)의 현재 전국적 발생을 통제하는 것이 시급합니다. 이스라엘에서 CRKP 보균자의 사망률은 Carbapenem에 민감한 Klebsiella 폐렴 보균자보다 3.5배 더 높습니다(각각 44% 대 12.5%).
연구자의 이전 연구에서: CRKP 운반체 박멸을 위해 경구용 겐타마이신 및 경구용 폴리믹신 E를 사용한 선택적 소화 오염 제거(SDD)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험(Infect Control Hosp Epidemiol. 2012;33:14-19) 조사관은 조사관의 SDD 요법이 CRKP로 집락화된 탈식민화 환자에게 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
조사관의 가정은 장기간 동안 겐타마이신(SDD 약물)과 함께 더 높은 용량의 폴리믹신 E가 장에서 높은 약물 불활성화 가능성을 극복하여 CRKP 캐리지 근절에 도달하는 데 필요하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Saidel-Odes, MD
- 전화번호: 972-8-6400370
- 이메일: saidelod@bgu.ac.il
연구 장소
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Negev
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Beer Sheva, Negev, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자(또는 법적으로 수락된 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 한숨과 날짜가 있는 서면 동의서를 제공합니다.
- 18세 이상의 입원한 남성 또는 여성
- 지난 주 CRKP에 양성인 직장 면봉 배양
- 발생하는 부작용을 제외하고 기꺼이 치료를 시작하고 치료를 계속할 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 임산부, 수유중인 여성.
- 연구 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기.
- 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 신부전.
- IV 겐타마이신 및/또는 IV 폴리믹신 E를 사용한 현재 치료
- 연구자의 판단에 따라 잠재적으로 연구 준수 또는 안전성/효능을 평가할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 안전, 행동, 임상 또는 행정적 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 한쪽 팔만 - 겐타마이신 및 폴리믹신 E
모든 피험자는 다음을 받게 됩니다: 1일 4회 협측 표면에 겐타마이신 및 폴리믹신 E 페이스트 도포 + 겐타마이신 + 폴리믹신 E PO + 엄격한 접촉 주의
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 종료 시 CRKP 캐리지
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0285-12
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겐타마이신 및 폴리믹신 E에 대한 임상 시험
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