Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SDD til udryddelse af CRKP-vogn

3. januar 2013 opdateret af: Soroka University Medical Center

SELEKTIV FORDØJSDEKONTAMINERING VED BRUG AF ORAL GENTAMICIN OG ORAL POLYMYXIN E TIL UDRYDELSE AF CARBAPENEM-RESISTENT KLEBSIELLA PNEUMONIAE BÆRRE HOS INDHYGGEDE PATIENTER

Der er et presserende behov for at kontrollere det nuværende nationale udbrud af Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoni (CRKP). I Israel er dødsraten blandt CRKP-bærere 3,5 gange højere end hos Carbapenem-følsomme Klebsiella pneumoni-bærere (henholdsvis 44 % mod 12,5 %).

I efterforskernes tidligere undersøgelse: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med selektiv fordøjelsesdekontaminering (SDD) ved brug af oral gentamicin og oral polymyxin E til udryddelse af CRKP-bære (Infect Control Hosp Epidemiol. 2012;33:14-19) har efterforskerne vist, at efterforskernes SDD-regime er effektivt til afkoloniseringspatienter koloniseret med CRKP.

Efterforskernes antagelse er, at en højere dosis af polymyxin E sammen med gentamicin (SDD-lægemidler) i en længere periode er nødvendig for at overvinde sandsynligheden for en høj hastighed af inaktivering af lægemidler i tarmen og derved nå CRKP-udryddelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Negev
      • Beer Sheva, Negev, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv et sukket og dateret skriftligt informeret samtykkedokument, der angiver, at forsøgspersonen (eller en juridisk accepteret repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen
  • Indlagte mænd eller kvinder på mindst 18 år
  • Rektal podningskultur positiv for CRKP i den sidste uge
  • Vil være villig til at påbegynde og forblive i behandling, undtagen hvis der opstår uønskede hændelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Gravide kvinder, ammende kvinder.
  • En kendt allergi over for et af undersøgelsesmedicinerne.
  • Nyresvigt med kreatininclearance mindre end 50 ml/min.
  • Nuværende behandling med IV gentamicin og/eller IV polymyxin E
  • Alle sikkerhedsmæssige, adfærdsmæssige, kliniske eller administrative årsager, der efter investigators vurdering potentielt ville kompromittere undersøgelsesoverholdelse eller evnen til at evaluere sikkerhed/effektivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun én arm - Gentamicin og polymyxin E
Alle forsøgspersoner vil modtage: Gentamicin og polymyxin E pasta påført på den bukkale overflade fire gange dagligt + gentamicin + polymyxin E PO + Strenge kontaktforholdsregler
Enhed: Gentamicin og polymyxin E

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CRKP-transport ved afslutning af behandling
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0285-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentamicin og polymyxin E

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner