Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SDD for å utrydde CRKP-vogn

3. januar 2013 oppdatert av: Soroka University Medical Center

SELEKTIV FORDØJELSESDEKONTAMINERING VED BRUK AV ORAL GENTAMICIN OG ORAL POLYMYXIN E FOR UTRYDNING AV KARBAPENEM-RESISTENT KLEBSIELLA PNEUMONIAE BÆRRE HOS SYKEHUSPASIENTER

Det er et presserende behov for å kontrollere det nåværende nasjonale utbruddet av Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoni (CRKP). I Israel er dødsraten blant CRKP-bærere 3,5 ganger høyere enn hos Carbapenem-sensitive Klebsiella pneumoni-bærere (henholdsvis 44 % vs. 12,5 %).

I etterforskernes tidligere studie: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse av selektiv fordøyelsesdekontaminering (SDD) ved bruk av oralt gentamicin og oralt polymyxin E for utryddelse av CRKP-transport (Infect Control Hosp Epidemiol. 2012;33:14-19) har etterforskerne vist at etterforskernes SDD-regime er effektivt for avkoloniseringspasienter kolonisert med CRKP.

Etterforskernes antagelse er at en høyere dose av polymyxin E sammen med gentamicin (SDD-medisiner) i en lengre periode er nødvendig for å overvinne sannsynligheten for en høy grad av inaktivering av medikamenter i tarmen, og derved nå CRKP-utryddelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • Negev
      • Beer Sheva, Negev, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi et sukket og datert skriftlig informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen (eller en juridisk akseptert representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien
  • Innlagte menn eller kvinner minst 18 år
  • Rektal vattpinnekultur positiv for CRKP den siste uken
  • Vil være villig til å starte og forbli på behandling, med unntak av uønskede hendelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Gravide kvinner, ammende kvinner.
  • En kjent allergi mot et av studiemedikamentene.
  • Nyresvikt med kreatininclearance mindre enn 50 ml/min.
  • Nåværende behandling med IV gentamicin og/eller IV polymyxin E
  • Eventuelle sikkerhetsmessige, atferdsmessige, kliniske eller administrative årsaker som, etter etterforskerens vurdering, potensielt ville kompromittere studieoverholdelse eller evnen til å evaluere sikkerhet/effektivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kun én arm - Gentamicin og polymyxin E
Alle forsøkspersoner vil motta: Gentamicin og polymyxin E-pasta påført på bukkal overflate fire ganger daglig + gentamicin + polymyxin E PO + Strenge kontaktforholdsregler
Enhet: Gentamicin og polymyxin E

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CRKP-vogn ved avsluttet behandling
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0285-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gentamicin og polymyxin E

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere