Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiini-alkoholin jäännösvaikutus verrattuna triklosaanialkoholiin

sunnuntai 1. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato

Klooriheksidiinin 2 % / isopropyylialkoholin 70 % jäännösvaikutus verrattuna triklosaaniin 1 % / isopropyylialkoholiin 70 %

Tällä hetkellä ihon antisepsisvaihtoehtoja on vähän, kaupallisesti antiseptistä triklosaania käytetään pääasiassa. Lisävaihtoehtojen saamiseksi tämä tutkimus on välttämätön, jossa tutkijat määrittävät 2 % klooriheksidiinin jäännösvaikutuksen 70 % isopropyylialkoholissa ja 1 % triklosaania 70 % isopropyylialkoholissa ja valitsevat sen, jolla on parhaat ominaisuudet ihon antisepsiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2-prosenttista klooriheksidiiniä on käytetty antiseptisenä aineena invasiivisissa toimenpiteissä, kuten ihon valmistelussa leikkausta varten tai suonensisäisten katetrien asettamiseen, mikä vähentää infektioiden ilmaantumista. Ihon esikäsittely antiseptisillä aineilla auttaa mekaanisesti puhdistamaan kirurgiseen toimenpiteeseen kohdistuvan ihon pinnan poistaen rasvan, hien, kuolleet solut ja tappavat ihossa olevia bakteereja. On osoitettu, että 2-prosenttisella klooriheksidiinillä liuoksessa, jossa on 70-prosenttista isopropyylialkoholia, on suurempi aktiivisuus kuin klooriheksidiinillä vesiliuoksessa. Triklosaanin jatkuva käyttö aiheuttaa joidenkin mikro-organismien vastustuskyvyn joillekin antibiooteille. On osoitettu, että 0,5 % triklosaania 60 % alkoholissa isopropyyliklooriheksidiinissä on tehokkaampaa kuin alkoholi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 2 % klooriheksidiinillä enemmän jäännösvaikutusta kuin triklosaani 1 %, molemmat antiseptiset aineet laimennettuna 70 % isopropyylialkoholiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • University of Guanajuato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset vapaaehtoiset
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet päätökseen ihoflooran stabilointivaiheen.
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät käy suihkussa tai kylvyssä 24 tuntia ennen testiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joiden pistemäärä on alle 100 pesäkettä muodostavaa yksikköä neliösenttimetriä kohden (CFU/cm2) kyynärvarren ihon pinnasta kontrollissa ihoflooran stabiloitumisen jälkeen.
  • Aiempi ihoallergia tai atopia, samoin kuin reaktiot alkoholille, saippualle, jodille, kloorille tai lateksille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko 135 mittayksikön ryhmä

Varsi koostuu 135 mittayksiköstä, se tarkoittaa 540 määritystä 2 % klooriheksidiiniglukonaatin testaamiseksi 70 % isopropyylialkoholissa ja 1 % triklosaania 70 % isopropyylialkoholissa ja kahdesta kontrollista.

Pääasiallinen mittayksikkö on neljä bakteerimäärän määritystä koehenkilössä antiseptisten aineiden ja kontrollien testaamiseksi kunkin levityskohdan testaamiseksi ja kunkin antiseptisen kyynärvarren kunkin alueen kunkin näytteenoton määrittäminen. Samaa aihetta voidaan arvioida enintään kolmessa erillisessä tilaisuudessa, jos kunkin määrityksen välillä on vähintään kaksi viikkoa.

Interventiot:

  • Biologinen: Valmistettujen ihoalueiden bakteeriviljelmä kahdella antiseptisellä aineella ja kahdella kontrollilla
  • Muuta: Testattavien ihoalueiden valmistelu kahdella antiseptisella aineella ja kahdella kontrollilla
Muut: Valmistettujen ihoalueiden bakteeriviljelmä kahdella antiseptisellä aineella ja kahdella kontrollilla
Viljelmät otetaan 5 cm2:n sisäpinta-alalla, joka puristetaan aiemmin aineilla valmistetun ihon päälle, ja sitten siihen lisätään pesuna 3 ml viljelylientä (D/E Neutralizing Broth, Difco TM), joka sisältää neutraloivaa ainetta. ratkaisu. Ihoa kuoritaan steriilillä kumipoliisilla 1 minuutin ajan ja toimenpide suoritetaan uudelleen. Molemmat alikvootit kootaan yhteen steriiliin putkeen, ja 50 mikrolitran näyte leviää levylle, joka sisältää neutraloivan agarin (D/E neutralizing Agar, Difco TM), ja inkuboidaan 35 °C:ssa 24 tuntia. Inkuboinnin jälkeen pesäkkeet lasketaan.
Muut nimet:
  • - Neutralisoiva agar (D/E neutraloiva agar, Difco TM)
  • - Neutralisoiva liemi (D/E Neutralizing Broth, Difco TM)
Muut: Testattavien ihoalueiden valmistelu kahdella antiseptisella aineella ja kahdella kontrollilla
Kaikille vapaaehtoisille tarjotaan neutraalia saippuaa ja shampoota ilman antiseptisiä aineita käytettäväksi kahden viikon ajan (ihoflooran stabiloitumisvaihe). Kaksi antiseptistä ainetta (2 % klooriheksidiiniglukonaattia 70 % isopropyylialkoholissa ja 1 % triklosaania 70 % isopropyylialkoholissa) ja kaksi kontrollia (Ihon kuorinta ilman aiempaa ainetta ja deionisoitua vettä uudelleentislattua) testataan ihon antiseptisinä aineina. Interventio koostuu neljän ihoalueen valmistelusta antiseptisillä aineilla ja kontrolleilla, kaksi vapaaehtoisen kummassakin käsivarressa. Nämä olivat noin 25 cm2 kyynärvarressa jokaista antiseptistä tai kontrollia kohden. Aineet levitetään ulospäin pyörivin liikkein liuoksilla kastetulla steriilillä vanupuikolla. Liuos pysyy iholla 60 sekuntia, 3 tuntia ja 24 tuntia ennen bakteeriviljelyn suorittamista. Sillä kontrolli, missä se tulee olemaan, ei käytä mitään ainetta, kuorinta alkaa välittömästi.
Muut nimet:
  • - 2 % klooriheksidiiniglukonaattia 70 % isopropyylialkoholissa
  • - 1 % triklosaania 70 % isopropyylialkoholissa
  • - Kuori ihoa käyttämättä etukäteen mitään ainetta
  • - Deionisoitu vesi tislattu uudelleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi paikallisesti annetun klooriheksidiinin 2 % / isopropyylialkoholin 70 % jäännösvaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia

135 määritystä 2 % klooriheksidiinin jäännösvaikutuksen arvioimiseksi 70 % isopropyylialkoholissa.

Kaikille vapaaehtoisille annettiin neutraalia saippuaa ilman antiseptisiä aineita kahden viikon käyttöön. Testattiin 2 % klooriheksidiiniä 70 % isopropyylialkoholissa. Valmistettiin satunnaisesti valittu ihoalue 25 cm2. Liuos pysyi iholla 60s, 3h ja 24h, kaikki eri päivinä.

Viljelmät otettiin 5 cm2:n pesukupilla, joka puristettiin ihon päälle, lisättiin 3 ml viljelylientä. Ihoa kuorittiin steriilillä kumipoliisilla 1 minuutin ajan ja toimenpide suoritettiin uudelleen. Molemmat alikvootit yhdistettiin steriiliin putkeen, 50 mikrolitran näyte levitettiin levylle, joka sisälsi neutraloivan agarin, ja inkuboitiin 35 °C:ssa 24 tuntia.
24 tuntia
Arvioi paikallisesti annetun triklosaani 1 % / isopropyylialkoholi 70 % jäännösvaikutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia

135 määritystä 1 % triklosaanin testaamiseksi 70 % isopropyylialkoholissa.

Kaikille vapaaehtoisille annettiin neutraalia saippuaa ilman antiseptisiä aineita kahden viikon käyttöön. Testattiin 1 % triklosaania 70 % isopropyylialkoholissa. Valmistettiin satunnaisesti valittu ihoalue 25 cm2. Liuos pysyi iholla 60s, 3h ja 24h, kaikki eri päivinä.

Viljelmät otettiin 5 cm2:n pesukupilla, joka puristettiin ihon päälle, lisättiin 3 ml viljelylientä. Ihoa kuorittiin steriilillä kumipoliisilla 1 minuutin ajan ja toimenpide suoritettiin uudelleen. Molemmat alikvootit yhdistettiin steriiliin putkeen, 50 mikrolitran näyte levitettiin levylle, joka sisälsi neutraloivan agarin, ja inkuboitiin 35 °C:ssa 24 tuntia.
24 tuntia
Arvioi antiseptisten aineiden vaikutus ihon kasviston levitysprosessiin steriilillä vanupuikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia

135 mittayksikköä kahden kontrollin testaamiseen. Pääasiallinen mittayksikkö: neljä bakteerimäärän määritystä koehenkilössä antiseptisten aineiden ja kontrollien testaamiseksi kunkin levityskohdan testaamiseksi.

Kaikille vapaaehtoisille annettiin neutraalia saippuaa ilman antiseptisiä aineita kahden viikon käyttöön. Testattiin uudelleen tislattua ionivaihdettua vettä (kontrolli 2: kontrolli kuorimalla) ja ihon kuorinta ilman aiempaa ainetta (kontrolli 1: kontrolli ilman kuorintaa). Valmistettiin kaksi satunnaisesti valittua 25 cm2:n ihoaluetta. Liuos pysyi iholla 60 s, 3 h ja 24 h.

Viljelmät otettiin 5 cm2:n pesukupilla, joka puristettiin ihon päälle, lisättiin 3 ml viljelylientä. Ihoa kuorittiin steriilillä kumipoliisilla 1 minuutin ajan ja toimenpide suoritettiin uudelleen. Molemmat alikvootit yhdistettiin steriiliin putkeen, 50 mikrolitran näyte levitettiin levylle, joka sisälsi neutraloivan agarin, ja inkuboitiin 35 °C:ssa 24 tuntia.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista allergia tai ihoreaktio antiseptisella sovelluksella
Aikaikkuna: 24 tuntia

135 mittayksikköä kahden antiseptisen aineen ja kahden kontrollin testaamiseen. Pääasiallinen mittayksikkö: neljä bakteerimäärän määritystä koehenkilössä antiseptisten aineiden ja kontrollien testaamiseksi kunkin levityskohdan testaamiseksi.

Kaikille vapaaehtoisille annettiin neutraalia saippuaa ilman antiseptisiä aineita kahden viikon käyttöön. Testattiin 2 % klooriheksidiiniä 70 % isopropyylialkoholissa ja 1 % triklosaania 70 % isopropyylialkoholissa, deionisoitua vettä uudelleen tislattua ja ihon kuorintaa ilman aiempaa ainetta. Valmistimme neljä 25 cm2:n ihoaluetta, kaksi kumpaankin kyynärvarteen. Liuos pysyi iholla 60 s, 3 h ja 24 h.

Allergia tai mikä tahansa ihoreaktio 24 tunnin kuluttua antiseptisestä levityksestä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Guanajuato

Yhteistyökumppanit

Antisepsia Central

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 385-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa