트리클로산-알코올과 비교한 클로르헥시딘-알코올의 잔류 효과
2014년 6월 1일 업데이트: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
트리클로산 1% / 이소프로필알코올 70% 대비 클로르헥시딘 2% / 이소프로필알코올 70%의 잔류 효과
현재 피부소독제는 선택지가 거의 없으며 상업적으로 사용되는 살균소독제는 트리클로산이다.
더 많은 선택권을 갖기 위해서는 조사자들이 70% 이소프로필 알코올에 2% 클로르헥시딘과 70% 이소프로필 알코올에 1% 트리클로산의 잔류 효과를 결정하고 피부 소독에 가장 좋은 특성을 가진 것을 선택하는 이 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2% 클로르헥시딘은 수술을 위한 피부 준비 또는 혈관내 카테터 삽입과 같은 침습적 절차의 방부제로 사용되어 감염 발생률을 줄입니다.
방부제로 피부를 준비하면 외과 적 개입을 위해 피부 표면을 기계적으로 청소하고 지방, 땀, 죽은 세포를 제거하고 피부에있는 박테리아를 죽이는 데 도움이됩니다.
70% 이소프로필 알코올을 함유한 용액의 2% 클로르헥시딘은 수용액의 클로르헥시딘보다 활성이 더 큰 것으로 나타났습니다.
트리클로산의 지속적인 사용은 일부 항생제에 대한 일부 미생물의 내성을 유발합니다. 60% 알코올 이소프로필 클로르헥시딘에 0.5%의 트리클로산이 알코올보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 2% 클로르헥시딘이 70% 이소프로필 알코올에 희석된 방부제인 트리클로산 1%보다 잔류 효과가 더 큰지 알아보는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
- University of Guanajuato
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
- 피부 플로라의 안정화 단계를 완료한 지원자.
- 시험 전 24시간 동안 샤워나 목욕을 하지 않은 지원자.
제외 기준:
- 피부 세균총의 안정화 후 대조군에서 팔뚝 피부 표면의 평방 센티미터당 콜로니 형성 단위(CFU/cm2)가 100 미만인 지원자.
- 피부 알레르기 또는 아토피 병력, 알코올, 비누, 요오드, 염소 또는 라텍스에 대한 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 135개 측정 단위의 전체 그룹
암은 135개의 측정 단위로 구성되어 있습니다. 즉, 70% 이소프로필 알코올에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트를 테스트하고 70% 이소프로필 알코올에 1% 트리클로산을 테스트하기 위한 540개의 측정값과 2개의 컨트롤로 구성됩니다. 주요 측정 단위는 각 적용 부위를 시험하기 위한 방부제 및 대조군에 대한 대상체의 박테리아 수의 4가지 측정 및 각 소독제 팔뚝의 각 영역에 대한 각각의 별도 샘플링에 대한 측정입니다. 동일한 피험자는 각 결정 사이에 최소 2주의 기간이 지난 후에만 제공되는 최대 3개의 별도 경우에 대해 평가할 수 있습니다. 개입:
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미리 준비한 물질로 피부를 5 cm2의 내부 면적의 스크럽 컵으로 눌렀을 때 배양액을 취한 다음 중화제를 함유한 배양액 3 mL(D/E Neutralizing Broth, Difco TM)를 세척액으로 첨가합니다. 해결책.
1분간 멸균 고무경찰로 피부를 문지른 후 다시 한 번 시술을 진행합니다.
두 분취량 모두 멸균 튜브에 모이고 50 마이크로리터의 샘플을 중화 한천(D/E 중화 Agar, Difco TM)이 들어 있는 플레이트에 펴고 35°C에서 24시간 동안 배양합니다.
배양 후 식민지가 계산됩니다.
다른 이름들:
모든 지원자에게는 2주 동안 사용할 수 있는 방부제가 없는 중성 비누와 샴푸가 제공됩니다(피부 세균총의 안정화 단계).
2가지 방부제(70% 이소프로필 알코올에 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 및 70% 이소프로필 알코올에 1% 트리클로산) 및 2가지 대조군(어떤 물질도 미리 바르지 않고 피부를 문지르고 재증류된 탈이온수)이 피부 방부제로 테스트됩니다.
중재는 지원자의 각 팔에 2개씩 방부제 및 대조군으로 4개의 피부 영역을 준비하는 것으로 구성됩니다.
이들은 각각의 방부제 또는 대조군에 대해 팔뚝에 약 25cm2였습니다.
물질은 용액에 적신 멸균 면봉을 사용하여 바깥쪽으로 원을 그리며 적용됩니다.
용액은 세균배양을 하기 전 60초, 3시간, 24시간 동안 피부에 남게 됩니다.
어떤 물질도 적용하지 않는 컨트롤의 경우 스크럽이 즉시 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외용 클로르헥시딘 2% / 이소프로필알코올 70%의 잔류효과 평가
기간: 24 시간
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70% 이소프로필 알코올 중 2% 클로르헥시딘의 잔류 효과를 평가하기 위한 135회 결정. 모든 지원자들에게는 2주간 사용할 수 있는 방부제가 없는 중성 비누가 제공되었습니다. 70% 이소프로필 알코올에 2% 클로르헥시딘을 테스트했습니다. 무작위로 선택된 25 cm2의 피부 면적을 준비하였다. 용액은 각각 다른 날에 60초, 3시간 및 24시간 동안 피부에 남아 있었습니다. 배양액은 5 cm2의 스크럽 컵으로 피부를 누르고 3 mL의 배양액을 첨가하여 채취했습니다. 피부를 멸균 고무 경찰로 1분 동안 스크럽하고 다시 한 번 절차를 수행했습니다. 두 가지 분취액 모두 멸균 튜브에 모였고, 50 마이크로리터의 샘플을 중화 한천이 들어 있는 플레이트에 펴 바르고 35°C에서 24시간 동안 배양했습니다. |
24 시간
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국소 투여된 트리클로산 1% / 이소프로필 알코올 70%의 잔류 효과를 평가합니다.
기간: 24 시간
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70% 이소프로필 알코올에 1% 트리클로산을 테스트하기 위한 135회 측정. 모든 지원자들에게는 2주간 사용할 수 있는 방부제가 없는 중성 비누가 제공되었습니다. 70% 이소프로필 알코올에 1% 트리클로산을 테스트했습니다. 무작위로 선택된 25 cm2의 피부 면적을 준비하였다. 용액은 각각 다른 날에 60초, 3시간 및 24시간 동안 피부에 남아 있었습니다. 배양액은 5 cm2의 스크럽 컵으로 피부를 누르고 3 mL의 배양액을 첨가하여 채취했습니다. 피부를 멸균 고무 경찰로 1분 동안 스크럽하고 다시 한 번 절차를 수행했습니다. 두 가지 분취액 모두 멸균 튜브에 모였고, 50 마이크로리터의 샘플을 중화 한천이 들어 있는 플레이트에 펴 바르고 35°C에서 24시간 동안 배양했습니다. |
24 시간
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멸균 면봉에 의한 소독제의 피부 균총 적용 과정에 미치는 영향 평가
기간: 24시간
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2개의 컨트롤을 테스트하기 위한 135개의 측정 단위. 주요 측정 단위: 각 적용 부위를 테스트하기 위한 방부제 및 대조군에 대한 대상의 박테리아 수에 대한 네 가지 결정. 모든 지원자들에게는 2주간 사용할 수 있는 방부제가 없는 중성 비누가 제공되었습니다. 재증류된 탈이온수(대조군 2: 스크럽을 사용한 대조군) 및 임의의 물질의 사전 적용 없이 피부를 스크럽(대조군 1: 스크럽 없이 대조군)을 테스트하였다. 무작위로 선택된 25 cm2의 두 피부 영역을 준비했습니다. 용액은 60초, 3시간 및 24시간 동안 피부에 남아 있었습니다. 배양액은 5 cm2의 스크럽 컵으로 피부를 누르고 3 mL의 배양액을 첨가하여 채취했습니다. 피부를 멸균 고무 경찰로 1분 동안 스크럽하고 다시 한 번 절차를 수행했습니다. 두 가지 분취액 모두 멸균 튜브에 모였고, 50 마이크로리터의 샘플을 중화 한천이 들어 있는 플레이트에 펴 바르고 35°C에서 24시간 동안 배양했습니다. |
24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방부제 적용으로 알레르기 또는 피부 반응의 존재 감지
기간: 24 시간
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2개의 방부제와 2개의 컨트롤을 테스트하기 위한 135개의 측정 단위. 주요 측정 단위: 각 적용 부위를 테스트하기 위한 방부제 및 대조군에 대한 대상의 박테리아 수에 대한 네 가지 결정. 모든 지원자들에게는 2주간 사용할 수 있는 방부제가 없는 중성 비누가 제공되었습니다. 70% 이소프로필 알코올에 함유된 2% 클로르헥시딘 및 70% 이소프로필 알코올에 함유된 1% 트리클로산, 재증류된 탈이온수 및 물질의 사전 적용 없이 피부 스크럽을 테스트했습니다. 각 팔뚝에 2개씩 25cm2의 4개의 피부 영역을 준비했습니다. 용액은 60초, 3시간 및 24시간 동안 피부에 남아 있었습니다. 방부제 도포 후 24시간 후 알레르기 또는 피부 반응의 존재. |
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전염병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국