Efecto residual de la clorhexidina-alcohol en comparación con el triclosán-alcohol

El brazo está compuesto por 135 unidades de medida, es decir, 540 determinaciones para probar gluconato de clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70% y triclosán al 1% en alcohol isopropílico al 70% y dos controles.

La unidad principal de medida será cuatro determinaciones de conteos bacterianos en un sujeto para antisépticos y controles para probar cada uno de los sitios de aplicación, y determinación en cuanto a cada muestreo por separado para cada área para cada antebrazo de antiséptico. Un mismo sujeto podrá ser evaluado hasta en tres ocasiones distintas siempre que transcurra un período mínimo de dos semanas entre cada determinación.

Intervenciones:

• Biológico: Cultivo bacteriano de las áreas de piel preparada con dos antisépticos y dos controles
• Otro: Preparación de las áreas de la piel a probar con dos antisépticos y dos controles

• - Agar neutralizante (D/E neutralizing Agar, Difco TM)
• - Caldo neutralizante (D/E Neutralizing Broth, Difco TM)

• - Gluconato de clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70%
• - Triclosan al 1% en alcohol isopropílico al 70%
• - Frotar la piel sin aplicación previa de ninguna sustancia
• - Agua desionizada redestilada

135 determinaciones para evaluar el efecto residual de clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70%.

A todos los voluntarios se les proporcionó un jabón neutro sin antisépticos para uso de dos semanas. Se ensayó clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70%. Se preparó el área de piel de 25 cm2 seleccionada al azar. La solución permaneció en la piel durante 60s, 3h y 24h, cada uno en días diferentes.

Los cultivos se tomaron con un fregador de 5 cm2 presionado sobre la piel, se añadieron 3 mL de caldo de cultivo. Se frotó la piel con una esponja de goma estéril durante 1 minuto y se volvió a realizar el procedimiento. Ambas alícuotas se juntaron en un tubo estéril, se esparció una muestra de 50 microlitros en una placa que contenía agar neutralizante y se incubaron a 35°C por 24 h.

135 determinaciones para probar triclosán al 1% en alcohol isopropílico al 70%.

A todos los voluntarios se les proporcionó un jabón neutro sin antisépticos para uso de dos semanas. Se probó triclosán al 1% en alcohol isopropílico al 70%. Se preparó el área de piel de 25 cm2 seleccionada al azar. La solución permaneció en la piel durante 60s, 3h y 24h, cada uno en días diferentes.

Los cultivos se tomaron con un fregador de 5 cm2 presionado sobre la piel, se añadieron 3 mL de caldo de cultivo. Se frotó la piel con una esponja de goma estéril durante 1 minuto y se volvió a realizar el procedimiento. Ambas alícuotas se juntaron en un tubo estéril, se esparció una muestra de 50 microlitros en una placa que contenía agar neutralizante y se incubaron a 35°C por 24 h.

135 unidades de medida para probar dos controles. Unidad principal de medida: cuatro determinaciones de conteos bacterianos en un sujeto para antisépticos y controles para probar cada uno de los sitios de aplicación.

A todos los voluntarios se les proporcionó un jabón neutro sin antisépticos para uso de dos semanas. Se ensayó agua desionizada redestilada (Control 2: Control con exfoliante) y Exfoliante sobre la piel sin aplicación previa de ninguna sustancia (Control 1: Control sin exfoliante). Se prepararon dos áreas de piel de 25 cm2 seleccionadas al azar. La solución permaneció sobre la piel durante 60s, 3h y 24h.

Los cultivos se tomaron con un fregador de 5 cm2 presionado sobre la piel, se añadieron 3 mL de caldo de cultivo. Se frotó la piel con una esponja de goma estéril durante 1 minuto y se volvió a realizar el procedimiento. Ambas alícuotas se juntaron en un tubo estéril, se esparció una muestra de 50 microlitros en una placa que contenía agar neutralizante y se incubaron a 35°C por 24 h.

135 unidades de medida para probar dos antisépticos y dos controles. Unidad principal de medida: cuatro determinaciones de conteos bacterianos en un sujeto para antisépticos y controles para probar cada uno de los sitios de aplicación.

A todos los voluntarios se les proporcionó un jabón neutro sin antisépticos para uso de dos semanas. Se ensayó clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico al 70% y triclosán al 1% en alcohol isopropílico al 70%, agua desionizada redestilada y lavado de la piel sin aplicación previa de ninguna sustancia. Preparamos cuatro áreas de piel de 25 cm2, dos en cada antebrazo. La solución permaneció sobre la piel durante 60s, 3h y 24h.

Presencia de alergia o cualquier reacción cutánea a las 24 horas de la aplicación del antiséptico.