Flutikasonin/Salmeterol Spiromaxin salmeterolikomponentin annosaluetutkimus verrattuna Fluticasone Spiromaxiin ja Advair Diskukseen astmapotilailla
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Kuuden jakson risteytys, annosjakotutkimus, jolla arvioitiin kerta-annoksina annettujen FS Spiromaxin (Flutikasonipropionaatti/Salmeteroli Xinafoaatti -inhalaatiojauhe) neljän annoksen tehoa ja turvallisuutta verrattuna kerta-annoksiin Fluticasone Adpiromaxia ja Dissonate Spiromaxia Pro ja teini-ikäiset, joilla on jatkuva astma
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida neljän eri salmeteroli Spiromax -annoksen (6,25, 12,5, 25 ja 50 mikrog) annosvastetta, tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä kiinteään flutikasonipropionaattiannokseen (100 mikrog) annosteltuna Fluticasone/Salmeterol Spiromax® -inhalaatiojauhe (FS Spiromax) annettuna kerta-annoksena 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, joilla on jatkuva astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja avoin aktiivisesti kontrolloitu, kerta-annos, 6 jakson risteytys, annosvaihtelututkimus, joka suoritettiin 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla, joilla oli jatkuva astma.
Flutikasonipropionaatti-moniannoksinen kuivajauheinhalaattori (Fp MDPI) 50 mikrogrammaa (korvaamaan potilaan nykyinen inhaloitava kortikosteroidi (ICS)) annettiin 14 päivän sisäänajojakson ajan ja jokaisen hoitojen välisen poistumisjakson ajan. Koehenkilöitä ohjeistettiin antamaan 2 inhalaatiota Fp MDPI:tä 50 mikrogrammaa (100 mikrogramman kokonaisannos) kahdesti päivässä sisään- ja poistumisjaksojen aikana. Kaikki muut astman hoitoon käytettävät lääkkeet lopetettiin seulontakäynnillä tai ennen sitä.
Lyhytvaikutteinen β2-adrenerginen agonisti (SABA), salbuteroli HFA, MDI, toimitettiin (korvaamaan potilaan nykyinen pelastuslääkitys) astman oireiden oireenmukaiseen lievitykseen jokaisella sisäänajo-, hoito- ja poistumisjaksolla.
Hoitojakso kesti 5 viikkoa 5-7 päivän huuhtoutumisella kunkin kuuden kerta-annoshoidon välillä:
- Flutikasonipropionaatti/salmeteroliksinafoaatti moniannos kuivajauheinhalaattori (FS MDPI), joka annetaan 6,25, 12,5, 25 tai 50 mikrogramman salmeteroliksinafoaattiannoksina sokkomenetelmällä.
- Flutikasonipropionaatti-moniannos kuivajauheinhalaattori (Fp MDPI) 100 mcg sokkomuodossa
- ADVAIR DISKUS, 100/50 mcg avoimella tavalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10453
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10452
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10455
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10454
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10448
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10451
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10449
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10457
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10450
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Teva Investigational Site 10456
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus
- Yleisesti hyvä terveys
- National Institutes of Healthin (NIH) määrittelemä astman diagnoosi
- Paras FEV1 40–85 % ennustetusta normaaliarvosta seulontakäynnin aikana (SV)
- Koehenkilöiden on osoitettava FEV1:n ≥ 15 %:n palautuvuus 30 minuutin kuluessa neljän albuterolin inhalaatioaerosolin inhalaation jälkeen (tarvittaessa välikappaleet ovat sallittuja palautuvuustestausta varten) SV:ssä.
- Muut osallistumiskriteerit ovat voimassa
Poissulkemiskriteerit:
- Hengenvaarallisen astman historia, joka on määritelty tässä protokollassa astmajaksoksi, joka vaati intubaatiota.
- Viljelydokumentoitu tai epäilty ylempien tai alempien hengitysteiden, poskionteloiden tai välikorvan bakteeri- tai virusinfektio, joka ei ole parantunut 2 viikon kuluessa ennen SV:tä.
- Mikä tahansa astman paheneminen, joka vaatii oraalisia kortikosteroideja 3 kuukauden sisällä SV:stä. Kohde ei saa olla ollut sairaalahoidossa astman vuoksi 6 kuukauden aikana ennen SV:tä.
- Pitkävaikutteisten β-agonistien ottaminen 2 viikon sisällä SV:stä
- Muut poissulkemiskriteerit ovat voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FS MDPI 100/6,25 mcg
Koehenkilöt hengittivät kerta-annoksena 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia ja 6,25 mikrogrammaa salmeteroliksinafoaattia.
|
FS MDPI on inhalaatiokäyttöinen multi-annos kuivajauheinhalaattori (MDPI), joka sisältää flutikasonipropionaattia ja salmeteroliksinafoaattia dispergoituna laktoosimonohydraattia sisältävään täyteaineeseen ja sisältyy säiliöön.
Mitattu lääkeannos kuljetetaan annoskuppiin ilmapulssin kautta, joka aktivoituu, kun korkki avataan.
Flutikasonipropionaattikomponentti oli kiinteä 100 mikrogramman annos.
Salmeteroliksinofoaatin annostus vaihteli: 6,25, 12,5, 25 tai 50 mikrogrammaa.
Muut nimet:
Albuteroli (Pro-Air) hydrofluoroalkaani (HFA) -annosinhalaattori (MDI) toimitettiin käytettäväksi tarpeen mukaan astman oireiden lievittämiseen sekä sisäänajo- että hoitojaksojen aikana (korvaamaan potilaan nykyinen pelastuslääkitys).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: FS MDPI 100/12.5mcg
Koehenkilöt hengittivät kerta-annoksena 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia ja 12,5 mikrogrammaa salmeteroliksinafoaattia.
|
FS MDPI on inhalaatiokäyttöinen multi-annos kuivajauheinhalaattori (MDPI), joka sisältää flutikasonipropionaattia ja salmeteroliksinafoaattia dispergoituna laktoosimonohydraattia sisältävään täyteaineeseen ja sisältyy säiliöön.
Mitattu lääkeannos kuljetetaan annoskuppiin ilmapulssin kautta, joka aktivoituu, kun korkki avataan.
Flutikasonipropionaattikomponentti oli kiinteä 100 mikrogramman annos.
Salmeteroliksinofoaatin annostus vaihteli: 6,25, 12,5, 25 tai 50 mikrogrammaa.
Muut nimet:
Albuteroli (Pro-Air) hydrofluoroalkaani (HFA) -annosinhalaattori (MDI) toimitettiin käytettäväksi tarpeen mukaan astman oireiden lievittämiseen sekä sisäänajo- että hoitojaksojen aikana (korvaamaan potilaan nykyinen pelastuslääkitys).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: FS MDPI 100/25
Koehenkilöt hengittivät kerta-annoksena 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia ja 25 mikrogrammaa salmeteroliksinafoaattia.
|
FS MDPI on inhalaatiokäyttöinen multi-annos kuivajauheinhalaattori (MDPI), joka sisältää flutikasonipropionaattia ja salmeteroliksinafoaattia dispergoituna laktoosimonohydraattia sisältävään täyteaineeseen ja sisältyy säiliöön.
Mitattu lääkeannos kuljetetaan annoskuppiin ilmapulssin kautta, joka aktivoituu, kun korkki avataan.
Flutikasonipropionaattikomponentti oli kiinteä 100 mikrogramman annos.
Salmeteroliksinofoaatin annostus vaihteli: 6,25, 12,5, 25 tai 50 mikrogrammaa.
Muut nimet:
Albuteroli (Pro-Air) hydrofluoroalkaani (HFA) -annosinhalaattori (MDI) toimitettiin käytettäväksi tarpeen mukaan astman oireiden lievittämiseen sekä sisäänajo- että hoitojaksojen aikana (korvaamaan potilaan nykyinen pelastuslääkitys).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: FS MDPI 100/50
Koehenkilöt hengittivät kerta-annoksena 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia ja 50 mikrogrammaa salmeteroliksinafoaattia.
|
FS MDPI on inhalaatiokäyttöinen multi-annos kuivajauheinhalaattori (MDPI), joka sisältää flutikasonipropionaattia ja salmeteroliksinafoaattia dispergoituna laktoosimonohydraattia sisältävään täyteaineeseen ja sisältyy säiliöön.
Mitattu lääkeannos kuljetetaan annoskuppiin ilmapulssin kautta, joka aktivoituu, kun korkki avataan.
Flutikasonipropionaattikomponentti oli kiinteä 100 mikrogramman annos.
Salmeteroliksinofoaatin annostus vaihteli: 6,25, 12,5, 25 tai 50 mikrogrammaa.
Muut nimet:
Albuteroli (Pro-Air) hydrofluoroalkaani (HFA) -annosinhalaattori (MDI) toimitettiin käytettäväksi tarpeen mukaan astman oireiden lievittämiseen sekä sisäänajo- että hoitojaksojen aikana (korvaamaan potilaan nykyinen pelastuslääkitys).
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fp MDPI 100 mcg
Koehenkilöt hengittivät kerta-annoksena 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
|
Albuteroli (Pro-Air) hydrofluoroalkaani (HFA) -annosinhalaattori (MDI) toimitettiin käytettäväksi tarpeen mukaan astman oireiden lievittämiseen sekä sisäänajo- että hoitojaksojen aikana (korvaamaan potilaan nykyinen pelastuslääkitys).
Muut nimet:
Fp MDPI on inhalaatiokäyttöinen moniannos kuivajauheinhalaattori (MDPI), joka sisältää flutikasonipropionaattia dispergoituna laktoosimonohydraattia sisältävään täyteaineeseen ja joka on säiliössä. Mitattu lääkeannos kuljetetaan annoskuppiin ilmapulssin kautta, joka aktivoituu, kun korkki avataan. Fp annoksella 100 mikrogrammaa oli aktiivinen vertailuaine (kerta-annos). Lisäksi osallistujia ohjeistettiin antamaan kaksi Fp MDPI:n inhalaatiota 50 mikrogrammaa kahdesti päivässä (100 mikrogramman kokonaisannos) sisäänkäynnin (korvaamaan osallistujan nykyinen inhaloitava kortikosteroidi) ja pesujaksojen aikana hoitojen välillä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Advair Diskus 100/50 mcg
Koehenkilöt hengittivät kerta-annoksena 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia ja 50 mikrogrammaa salmeteroliksinafoaattia.
Tämä käsi on ainoa avoin käsivarsi, koska inhalaattorilaite oli erilainen kuin muissa hoitohaaroissa käytetty MDPI.
|
Albuteroli (Pro-Air) hydrofluoroalkaani (HFA) -annosinhalaattori (MDI) toimitettiin käytettäväksi tarpeen mukaan astman oireiden lievittämiseen sekä sisäänajo- että hoitojaksojen aikana (korvaamaan potilaan nykyinen pelastuslääkitys).
Muut nimet:
ADVAIR DISKUS (100/50 mcg flutikasonipropionaatti/salmeteroliksinafoaatti) koostuu flutikasonipropionaatin ja salmeteroliksinafoaatin kuivajauheformulaatiosta laktoosiapuaineessa.
Kuiva jauhe on pakattu yksittäisiin läpipainopakkauksiin laitteen sisällä olevalla kaksoiskalvoliuskalla.
Laitteen aktivointi avaa yhden lääkityspakkauksen, joka sitten leviää ilmavirtaan potilaan hengittämällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu lähtötilanteen mukaan säädetty käyrän alla oleva pinta-ala pakotetun uloshengityksen tilavuudelle 1 sekunnissa yli 12 tunnin kuluttua annoksesta (FEV1 AUC0-12)
Aikaikkuna: Esiannos: 30 minuuttia ennen 5 minuutin sisällä annoksesta. Annoksen jälkeen: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 tuntia
|
Standardoitu perusviivan mukaan sovitettu FEV1 AUC0-12 määriteltiin käyrän alla olevaksi pinta-alaksi perustasolla säädetyille FEV1-mittauksille ennen annosta 12 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen käyttäen puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, joka perustuu todelliseen (ei aikataulutettuun) mittausaikaan, ja standardisoitiin jakamalla. viimeisimmän puuttumattoman FEV1-mittauksen todellinen aika.
Lähtötilanteen mukaan sovitettu FEV1 laskettiin annoksen jälkeisenä FEV1:nä sen jälkeen, kun jaksokohtainen lähtötaso FEV1 oli vähennetty.
Jaksokohtainen lähtötaso FEV1 mitattiin ennen annosta 5 minuutin sisällä AM-annoksen antamisesta kullakin hoitokäynnillä.
Jos tämä arvo puuttui, 30 minuutin ennen annosta mitattua FEV1:tä käytettiin jaksokohtaisena lähtötasona.
|
Esiannos: 30 minuuttia ennen 5 minuutin sisällä annoksesta. Annoksen jälkeen: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) hoidon mukaan
Aikaikkuna: Esiannos: 30 minuuttia ennen 5 minuutin sisällä annoksesta. Annoksen jälkeen: 12 tuntia
|
Toissijainen tehokkuusmuuttuja oli FEV1:n muutos jaksokohtaisesta lähtötasosta 12 tunnin kohdalla, laskettuna FEV1:nä mitattuna 12 tuntia annoksen ottamisesta sen jälkeen, kun kunkin hoitojakson jaksokohtaisesta lähtötasosta on vähennetty FEV1. Jaksokohtainen lähtötaso FEV1 mitattiin ennen annosta 5 minuutin sisällä AM-annoksen antamisesta kullakin hoitokäynnillä. Jos tämä arvo puuttui, 30 minuutin ennen annosta mitattua FEV1:tä käytettiin jaksokohtaisena lähtötasona. |
Esiannos: 30 minuuttia ennen 5 minuutin sisällä annoksesta. Annoksen jälkeen: 12 tuntia
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta salmeterolin viimeisen mitattavan pitoisuuden (AUC0-t) aikaan
Aikaikkuna: Ennen annostusta (0) ja 5, 10, 15 ja 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Verinäytteet plasman SAL-pitoisuuksien mittaamiseksi otettiin jokaisen hoitokäynnin aikana (vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt) ja farmakokineettiset parametrit johdettiin.
Ensisijaiset farmakokineettiset parametrit olivat salmeterolin AUC0-t ja Cmax.
|
Ennen annostusta (0) ja 5, 10, 15 ja 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Salmeterolin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annostusta (0) ja 5, 10, 15 ja 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Verinäytteet plasman SAL-pitoisuuksien mittaamiseksi otettiin jokaisen hoitokäynnin aikana (vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt) ja farmakokineettiset parametrit johdettiin.
Ensisijaiset farmakokineettiset parametrit olivat salmeterolin AUC0-t ja Cmax.
|
Ennen annostusta (0) ja 5, 10, 15 ja 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Salmeterolin suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) aika
Aikaikkuna: Ennen annostusta (0) ja 5, 10, 15 ja 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
Verinäytteet plasman SAL-pitoisuuksien mittaamiseksi otettiin jokaisen hoitokäynnin aikana (vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt) ja farmakokineettiset parametrit johdettiin.
|
Ennen annostusta (0) ja 5, 10, 15 ja 30 minuuttia, 1, 1,5, 2, 3, 4, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Potilaat, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 35
|
TEAE:t kirjattiin jokaisen kaksoissokkohoidon aikana. Lisäksi kunkin hoidon lopussa potilaat jatkoivat 2 inhalaatiota Fp MDPI:tä 50 mikrogrammaa (100 mikrogramman kokonaisannos) kahdesti päivässä, joten tämän hoidon aikaiset haittatapahtumat määritettiin Fp MDPI:n 50 mikrogrammaan. Haittatapahtumaksi määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka kehittyy tai pahenee kliinisen tutkimuksen aikana ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimuslääkkeeseen. Tutkija arvioi vakavuuden asteikolla lievä, kohtalainen ja vaikea, ja vakava = AE, joka estää normaalin päivittäisen toiminnan. AE:n suhteen hoitoon määritti tutkija. Vakavia haittavaikutuksia ovat kuolema, hengenvaarallinen haittatapahtuma, sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittyminen, jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus tai syntymävika TAI tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka vaaransi potilaan ja vaati lääkärin hoitoa. |
Päivä 1 - Päivä 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Flutikasoni
- Xhance
- Albuteroli
- Salmeteroli Xinafoaatti
- Flutikasoni-salmeteroli-lääkeyhdistelmä
- Adrenergiset agonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSS-AS-201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .