Voiko Oral T3 normalisoida kilpirauhashormonitasoja lasten kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen?

Harapan Kitan kansallisen sydän- ja verisuonikeskuksen tutkimuseettinen lautakunta hyväksyi tämän tutkimuksen, ja vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen satunnaistamista. Satunnaistaminen lohkopermutaatiolla suoritettiin hoitoryhmän määrittämiseksi. Satunnaistaminen tapahtui leikkausta edeltävänä päivänä sairaanhoitajatutkijan toimesta. Proviisor, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, valmisti tutkimuslääkkeen. Tutkijat ja osallistujat sokaistettiin määrätylle ryhmälle tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Kilpirauhashormonaaliset tasot analysoitiin tavallisella 3. sukupolven tyrotrooppista stimuloivaa hormonia (TSH), seerumivapaata T4:ää (FT4), vapaata T3:a (FT3) ja kokonais-T3:a (TT3) sisältävillä mikrohiukkasentsyymiimmunomäärityksillä (Abbott Laboratories, Abbott Park, USA). Seerumin kokonais-T4 (TT4) -määrityksessä käytettiin Fluorescence Polarization Immunoassay:tä (Abbott Laboratories, Abbott Park, USA). Hormonitasot mitattiin anestesian induktion yhteydessä, ennen tutkimuslääkkeen antamista (T0) ja 1, 6, 18, 36 ja 72 tuntia aortan poikkipuristimen poistamisen jälkeen.

Kerätyt kliiniset perustiedot sisälsivät iän, sukupuolen, syntymäpainon, leikkauksen tyypin ja Aristoteleen pisteet. Diagnoosi ja leikkaustoimenpiteet luokiteltiin suureksi tai pieneksi riskiksi Aristoteleen pistemäärän ollessa ≥ 9 suureksi riskiksi. Muuttavina tekijöinä mittasimme leikkauksen keston, kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) ajan, crossclamp-ajan, ultrasuodatuksen CPB:n aikana ja hypotermian asteen CPB:n aikana sekä amiodaronin käytön. CPB:n aikana käytettiin ei-sykkivää perfuusiotekniikkaa. Steroidi (metyyliprednisoloni 35-50 mg/kg) annettiin ennen CPB:tä. Käytimme povidonijodia ihon desinfiointiin kaikissa koehenkilöissä. Vaikka tämä tutkimus ei ollut tehokas havaitsemaan kliinisiä eroja hoitoryhmien välillä, kliinisen tulosparametrit mitattiin mahdollisena oppaana myöhemmille, riittävän tehostetuille suuremmille hoitotutkimuksille. Seerumin laktaatti mitattiin 1 tunti, 4 tuntia ja päivä 1 leikkauksen jälkeen. Hemodynaaminen seuranta sisälsi sykkeen, sydämen rytmin ja verenpaineen, jotka rekisteröitiin tunnin välein ensimmäiset 6 tuntia ja sitten 6 tunnin välein 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Selkeät kilpirauhasen liikatoiminnan oireet olivat perusteita koehenkilöiden välittömälle poistamiselle tutkimuksesta. Aika ekstubaatioon ja teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituus kirjattiin.

Tilastollinen analyysi ja otoskoko: Ensisijaisessa tehokkuusanalyysissä arvioitiin ero hoito- (suuri annos, pieni annos) ja kontrolliryhmien välillä suhteessa T3-lisän vaikutukseen mitattuihin TT3- ja FT3- seerumitasoihin. Odotimme eron 2,0 pg/ml FT3:ssa ryhmien välisen keskihajonnan ollessa 0,8 pg/ml. 80 %:n tilastollisella teholla hoidon vaikutuksen tunnistamiseksi ja merkitsevyystasolla 0,05 (kaksipuolinen), tavoitekokonaisotoskoko oli 45 koehenkilöä, joista 15 kussakin hoitoryhmässä. Demografisia tietoja, turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia verrattiin X2-testillä. Ominaisuuksien ja tulosten jatkuvat muuttujat analysoitiin käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa normaalijakauman tiedoille tai Kruskal Wallis -testiä ei-normaalijakaumaisille tiedoille. Toistetut mittaukset ANOVAa käytettiin analysoimaan kaikki kilpirauhashormonitasot ja kliiniset tulokset niille muuttujille, jotka mitattiin toistuvasti ajan mittaan. Parametristen testien parillista Studentin t-testiä tai ei-parametristen testien Wilcoxon-merkkistä järjestystestiä käytettiin hormonitasojen ja kliinisten tulosten keskimääräisen eron arvioimiseen ajan kuluessa kussakin hoitoryhmässä. Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin p-arvoilla, jotka olivat alle 0,05. Kuvaavat tilastot raportoidaan keskiarvona ± keskiarvon standardivirhe.