Tutkimus, jossa verrataan analyyttejä verestä, joka on kerätty käyttämällä tutkimuslaitetta kaupallisen predikaatin kanssa
maanantai 24. marraskuuta 2014 päivittänyt: Seventh Sense Biosystems
Tutkimus, jossa verrataan TAP20-C-laitteella kerättyjen verinäytteiden analyyttitasoja sormenpäällä saatuihin tuloksiin SAFE-T-FILL kapillaariverenottojärjestelmää käyttäen
Tässä tutkimuksessa on mukana tutkimuslaite, Seventh Sense Biosystems TAP20-C.
TAP20-C-laite kerää pieniä määriä verta kyynärvarresta, jota voidaan sitten käyttää verikokeisiin.
Tutkimukseen kuuluu myös veren kerääminen sormenpäällä, joka on yleinen tapa kerätä verta.
Tähän käytetään SAFE-T-FILL kapillaariverenkeräysjärjestelmää ja Terumo Capijectin 1,5 mm terän turvalansettia.
Tutkimuksessa verrataan glukoosin, hemoglobiinin ja HbA1C:n pitoisuuksia verinäytteissä, jotka on kerätty kahdella eri verenkeräysmenetelmällä.
TAP20-C-laitteen toiminnasta kerätään lisätietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
- Seventh Sense Biosystems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveiden aiheiden ryhmä
1. Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
Diabeettinen aiheryhmä
- Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset 18 vuotta täyttäneet
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus omatoimisesti
Poissulkemiskriteerit:
1. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät äitejä oman ilmoituksen mukaan 2. Koehenkilöt, jotka ovat syöneet tai juoneet sokeria sisältäviä juomia 2 tunnin aikana ennen verinäytteen ottoa epätyypillinen ihon terveys testattavilla alueilla 4. Koehenkilöt, joilta puuttuu etu- tai keskisormi kummastakin kädestä tai puuttuu kyynärvarsi 5. Koehenkilöt, joilla on tiedossa titaaniallergia
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP20-C
Kertakäyttöinen integroitu kapillaariveren keräysjärjestelmä
|
|
|
Active Comparator: SAFE-T-FILL KAPILLAARIJÄRJESTELMÄ
Kertakäyttöinen kapillaariveren keräysjärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyyttitasojen ei-alempiarvoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimuksessa verrataan glukoosin, hemoglobiinin ja HbA1C:n pitoisuuksia verinäytteissä, jotka on kerätty kahdella eri verenkeräysmenetelmällä yhdessä kahden tunnin istunnossa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-P001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .