Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące anality we krwi pobranej za pomocą badawczego urządzenia do pobierania z predykatem komercyjnym

24 listopada 2014 zaktualizowane przez: Seventh Sense Biosystems

Badanie porównujące poziomy analitów w próbkach krwi pobranych za pomocą urządzenia TAP20-C z wynikami uzyskanymi z palca za pomocą systemu pobierania krwi kapilarnej SAFE-T-FILL

Badanie to obejmie urządzenie badawcze, Seventh Sense Biosystems TAP20-C. Urządzenie TAP20-C pobiera niewielkie ilości krwi z przedramienia, które następnie można wykorzystać do badania krwi. Badanie obejmie również pobieranie krwi z palca, co jest powszechnym sposobem pobierania krwi. Posłuży do tego system pobierania krwi kapilarnej SAFE-T-FILL oraz bezpieczny nakłuwacz Terumo Capiject 1,5 mm Blade. W badaniu porównane zostaną stężenia glukozy, hemoglobiny i HbA1C w próbkach krwi pobranych dwiema różnymi metodami pobierania krwi. Zostaną zebrane dodatkowe informacje o działaniu urządzenia TAP20-C.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
        • Seventh Sense Biosystems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowa grupa przedmiotowa

1. Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi

Grupa tematyczna dla diabetyków

  1. Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  2. Zdiagnozowano u Ciebie cukrzycę typu 1 lub typu 2 na podstawie samoopisu

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które są w ciąży lub matki karmiące według własnego zgłoszenia 2. Osoby, które jadły lub spożywały napoje zawierające cukier w ciągu 2 godzin przed rozpoczęciem pobierania próbki krwi 3. Osoby z chorobami skóry w wywiadzie lub z nieprawidłową integralnością skóry lub nietypowy stan skóry w obszarach, które mają być poddane testowi 4. Osoby z brakującym palcem wskazującym lub środkowym jednej lub drugiej ręki lub przedramieniem 5. Osoby, u których stwierdzono alergię na tytan

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAP20-C
Zintegrowany system pobierania krwi kapilarnej jednorazowego użytku
Urządzenie: TAP20-C
Aktywny komparator: SYSTEM KAPILARNY SAFE-T-FILL
Jednorazowy system pobierania krwi kapilarnej
Urządzenie: SAFE-T-FILL SYSTEM DO POBIERANIA KRWI WŁOŚNICZKOWEJ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nie-gorszość poziomów analitów
Ramy czasowe: Dzień 1
W badaniu porównane zostaną stężenia glukozy, hemoglobiny i HbA1C w próbkach krwi pobranych dwiema różnymi metodami podczas jednej dwugodzinnej sesji.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seventh Sense Biosystems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-P001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na TAP20-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj