조사용 수집 장치를 사용하여 수집된 혈액 내 분석물질과 상용 술어를 비교하는 연구
2014년 11월 24일 업데이트: Seventh Sense Biosystems
SAFE-T-FILL 모세관 채혈 시스템을 사용하여 핑거스틱으로 얻은 결과와 TAP20-C 장치를 사용하여 수집한 혈액 샘플의 분석 물질 수준을 비교하는 연구
이 연구에는 조사 장치인 Seventh Sense Biosystems TAP20-C가 포함될 것입니다.
TAP20-C 장치는 팔뚝에서 소량의 혈액을 채취하여 혈액 검사에 사용할 수 있습니다.
이 연구는 또한 혈액을 채취하는 일반적인 방법인 핑거스틱으로 혈액을 채취하는 것을 포함할 것입니다.
이를 위해 SAFE-T-FILL 모세관 채혈 시스템과 Terumo Capiject 1.5mm Blade Safety Lancet이 사용됩니다.
이 연구는 두 가지 다른 혈액 수집 방법으로 수집된 혈액 샘플에서 포도당, 헤모글로빈 및 HbA1C의 농도를 비교할 것입니다.
TAP20-C 장치의 성능에 대한 추가 정보가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- Seventh Sense Biosystems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 과목 그룹
1. 만 18세 이상 남녀 자원봉사자
당뇨병 피험자 그룹
- 만 18세 이상의 남녀 자원봉사자
- 자가 보고를 통해 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
제외 기준:
1.임산부 또는 수유부가 자가보고한 대상자 2.혈액 채취 시작 전 2시간 이내에 당 함유 음료를 먹거나 섭취한 대상자 3.피부 질환의 병력이 있거나 비정상적인 피부 완전성을 나타내는 대상자 또는 검사 부위 내 비정형 피부 건강 4. 한 손의 검지나 중지가 없거나 팔뚝이 없는 피험자 5. 티타늄에 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAP20-C
일회용 통합 모세관 채혈 시스템
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활성 비교기: SAFE-T-FILL 캐필러리 시스템
일회용 모세혈관 채혈 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분석물 수준의 비열등성
기간: 1일차
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이 연구는 단일 2시간 세션에서 두 가지 다른 혈액 수집 방법으로 수집된 혈액 샘플의 포도당, 헤모글로빈 및 HbA1C 농도를 비교할 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-P001
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TAP20-C에 대한 임상 시험
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Seventh Sense Biosystems알려지지 않은
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ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Universität Tübingen완전한
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U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Citeline모병
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Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모집하지 않고 적극적으로
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한