Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at sammenligne analytter i blod indsamlet ved hjælp af en undersøgelsesindsamlingsanordning med et kommercielt prædikat

24. november 2014 opdateret af: Seventh Sense Biosystems

En undersøgelse til sammenligning af analytniveauer i blodprøver indsamlet ved hjælp af TAP20-C-enheden med resultater opnået med fingerstik ved brug af SAFE-T-FILL kapillarblodopsamlingssystem

Denne undersøgelse vil involvere en undersøgelsesanordning, Seventh Sense Biosystems TAP20-C. TAP20-C-enheden opsamler små mængder blod fra underarmen, som derefter kan bruges til blodprøver. Undersøgelsen vil også involvere blodopsamling med fingerstik, som er en almindelig måde at opsamle blod på. SAFE-T-FILL kapillærblodopsamlingssystemet og Terumo Capiject 1,5 mm Blade Safety Lancet vil blive brugt til dette. Undersøgelsen vil sammenligne koncentrationerne af glukose, hæmoglobin og HbA1C i blodprøver indsamlet med de to forskellige blodopsamlingsmetoder. Yderligere oplysninger vil blive indsamlet om, hvordan TAP20-C-enheden fungerer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
        • Seventh Sense Biosystems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund faggruppe

1. Mandlige og kvindelige frivillige 18 år eller ældre

Diabetikere emnegruppe

  1. Mandlige og kvindelige frivillige 18 år eller ældre
  2. Er blevet diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes mellitus ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende mødre ved selvrapportering 2. Forsøgspersoner, der har spist eller indtaget sukkerholdige drikkevarer i de 2 timer, før blodprøvetagningen påbegyndes 3. Forsøgspersoner med en historie med hudsygdomme eller som viser sig med unormal hudintegritet eller atypisk hudsundhed inden for de områder, der skal testes 4. Forsøgspersoner med manglende pegefinger eller langfinger på enten hånd eller manglende underarm 5. Forsøgspersoner, der har kendt allergi over for titanium

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP20-C
Engangs integreret kapillært blodprøvetagningssystem
Enhed: TAP20-C
Aktiv komparator: SAFE-T-FILL KAPILLÆRSYSTEM
Kapillært blodprøvetagningssystem til engangsbrug
Enhed: SAFE-T-FILL KAPILLÆR BLODOPSAMLINGSSYSTEM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-mindreværd af analytniveauer
Tidsramme: Dag 1
Undersøgelsen vil sammenligne koncentrationerne af glukose, hæmoglobin og HbA1C i blodprøver indsamlet med de to forskellige blodopsamlingsmetoder i en enkelt to timers session.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seventh Sense Biosystems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2014

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-P001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TAP20-C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner