- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01787110
Tutkimus täydentävän happihoidon tehokkuudesta ja lopputuloksesta potilailla, joilla epäillään sydäninfarktia (DETO2X-AMI)
Hapen roolin määrittäminen epäillyssä akuutissa sydäninfarktissa (DETO2X-AMI) SWEDEHEART-rekisterin perusteella
Täydentävän hapen käyttö epäillyn akuutin sydäninfarktin (AMI) yhteydessä näkyy kansainvälisissä hoitosuosituksissa ja vakiinnutetaan esisairaalan ja sairaalan kliinisissä rutiineissa kaikkialla maailmassa.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatu vakuuttavaa näyttöä asianmukaisesti suunnitelluista ja tehokkaista kokeista, jotka tukevat tätä käytäntöä. Olemassa olevat tiedot ovat ristiriitaisia eivätkä selvennä lisähapen roolia AMI:ssä.
DETO2X-AMI-kokeilu on suunniteltu valaisemaan tätä tärkeää asiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE:
DETO2X-AMI-tutkimuksen tavoitteena on arvioida täydentävän hapen toimituksen roolia akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän sydäninfarktin, mukaan lukien ST-segmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin (STEMI), ei-ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin (NSTEMI) ja epästabiilin angina pectoris, taustalla. (UA).
DESIGN:
DETO2X-AMI on monikeskus-, interventio-, kontrolloitu, satunnaistettu rekisteripohjainen kliininen tutkimus (RRCT), johon osallistuu 6600 potilasta SWEDEHEART-rekisteriin koko Ruotsin alueella.
SWEDEHEART-rekisteri (Swedish Web-system for Enhancement and Development of Evidence-based care in Heart disease Evaluated Recommended Therapies) -rekisteri on valtakunnallisesti käytetty alusta, joka mahdollistaa laajan yleisön pääsyn laajaan rekisteriverkostoon, joka sisältää:
- RIKS-HIA (valtakunnallinen rekisteri, johon kaikki sydämen tehohoitoyksiköissä hoidetut iskemiatapaukset on rekisteröity),
- SCAAR (Ruotsin sepelvaltimon angiografia- ja angioplastiarekisteri, jossa kaikki valtakunnalliset sepelvaltimon angiografia- ja perkutaaniset sepelvaltimon interventiot (PCI) on rekisteröity)
- SEPHIA (valtakunnallinen rekisteri kaikille alle 75-vuotiaille potilaille AMI:n jälkeisistä seurannoista).
Kaikki seurannat tehdään SWEDEHEARTissa ja muissa kansallisissa rekistereissä, kuten valtakunnallisessa kuolinsyyrekisterissä (dödsorsaksregister) tai valtakunnallisessa potilasrekisterissä (slutenvårdsregister). Samanlaista järjestelyä on käytetty menestyksekkäästi TASTE (Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarkt in Scandinavia) -tutkimuksessa.
Materiaali ja metodit:
Potilaat, joilla on normaali happisaturaatio (≥90 % pulssioksimetrillä) ja jotka hakeutuvat ambulanssiin tai ensiapuun (ED), joilla on klassisia oireita, jotka viittaavat akuuttiin sepelvaltimotautiin (ACS) ja merkittäviin EKG-muutoksiin tai kohonneisiin sydämen biomarkkereihin (ED). sisällyttäminen. EMD- tai ED-henkilöstö hankkii suullisen tietoisen suostumuksen, jos se on kelvollinen, ennen sisällyttämistä. Satunnaistaminen suoritetaan sydämen teho-osastolla verkkopohjaisella työkalulla osana rekisteröintiä suoraan kansalliseen SWEDEHEART-rekisteriin.
Potilaat satunnaistetaan joko saamaan lisähappea oxymask®:lla (6 l/min) 12 tunnin ajan (min 6 tuntia) tai ilman lisähappea. Kaikki potilaat saavat standardihoitoa kansainvälisten ACS-ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien akuutti sepelvaltimointerventio.
TEHOKKUUDEN TULOKSET:
Ensisijainen tehokkuustulos
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus vuoden kuluttua kaikilla potilailla, joilla on epäilty AMI (ITT).
Toissijaiset tehokkuustulokset
ITT-populaatiossa ja AMI-kohortissa:
- MACE 1: kokonaiskuolleisuus tai uudelleensairaalahoito ja sydämen vajaatoiminta*
- MACE 2: yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta tai uudelleensairaalasta sydämen vajaatoiminnasta tai takaisinotto sydäninfarktista
- uudelleensairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- uudelleensairaalaan AMI:n kanssa
- uudelleensairaalahoito shokin kanssa (Kilip ≥3)*
- sydän- ja verisuoniperäinen kuolema*
- terveystalous
STEMI-kohortissa: MACE yhdistelmänä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, uudelleensairaalasta MI:n vuoksi, kardiogeenisestä shokista tai stenttitromboosista* plus kuten edellä.
*Nämä tulokset täsmennettiin tutkimuksen alkamisen jälkeen, mutta ennen kuin hoitovertailuja oli saatavilla.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan 30 päivän ja yhden vuoden seurannan jälkeen. Protokollakohtainen lisäanalyysi suoritetaan.
Alaryhmäanalyysit koostuvat ennalta määritetyistä alaryhmistä, mukaan lukien sukupuoli, ikä, AMI/ei-AMI, tyypin I AMI (STEMI/NSTEMI), tupakoitsijat, Hb, happisaturaatiotasot, potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus ja diabetes mellitus.
Tehdään kaksi pääosatutkimusta:
DETO2X-Biomarkers, monikeskustutkimus DETO2X-AMI-tutkimukseen, jossa arvioidaan, lisääkö happihoito oksidatiivista stressiä, systeemistä tulehdusta ja apoptoosin ja MMP:n markkereita ACS-potilailla, mikä saattaa lisätä sydänlihasvaurioita ja solukuolemaa sekä mahdollisesti ennustetta (ks. erillinen tutkimusprotokolla tai Clinicaltrials.gov NCT02290080 saadaksesi lisätietoja).
DETO2X-OXYPAIN 2, monikeskustutkimus DETO2X-AMI-tutkimuksesta keskuksissa, joissa on katetrilaboratorioita ja jotka arvioivat hapen mahdollista kipua lievittävää vaikutusta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Seuranta suoritetaan kliinisen post-AMI-rutiinin mukaan, joka sisältää standardoidun rekisteröinnin SWEDEHEART-rekisteriin. Kuolleisuustiedot saadaan valtakunnallisesta kuolinsyyrekisteristä, joka on linkitetty SWEDEHEARTiin.
PÄÄTELMÄ:
Riittävästi suunnitelluista ja tehostetuista kokeista ei ole saatu vakuuttavaa näyttöä lisähapen rutiininomaisesta antamisesta epäillyn AMI:n yhteydessä. DETO2X-AMI-kokeilu on suunniteltu valaisemaan tätä tärkeää asiaa ja antamaan ohjeita tuleviin suosituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Enköping, Ruotsi, 74525
- Enköping Hospital
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Gothenburg University Hospital, Sahlgrenska
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Gothenburg University Hospital, Östra
-
Gävle, Ruotsi, 80187
- Gävle Hospital
-
Halmstad, Ruotsi, 30185
- Hallands Hospital Halmstad
-
Jönköping, Ruotsi, 55185
- Ryhov Hospital Jönköping
-
Kalmar, Ruotsi, 39185
- Kalmar Regional Hospital
-
Karlstad, Ruotsi, 65185
- Karlstad Hospital
-
Kiruna, Ruotsi, 98131
- Kiruna Hospital
-
Kristianstad, Ruotsi, 29185
- Kristianstad Hospital
-
Köping, Ruotsi, 73130
- Köping Hospital
-
Lidköping, Ruotsi
- Skaraborgs Hospital Lidköping
-
Linköping, Ruotsi, 58191
- Linköping University Hospital
-
Lund, Ruotsi, 20502
- Skåne University Hospital Lund
-
Malmö, Ruotsi, 20502
- Skåne University Hospital Malmö
-
Mölndal, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska Universitetssjukhus Mölndal
-
Norrköping, Ruotsi, 60329
- Vrinnevi Hospital Norrköping
-
Norrtälje, Ruotsi, 76129
- Norrtälje Hospital
-
Nyköping, Ruotsi, 61185
- Nyköping Hospital
-
Skövde, Ruotsi, 54185
- Skaraborgs Hospital Skövde
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
Stockholm, Ruotsi, 11281
- St: Göran Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital Solna
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Danderyds Sjukhus
-
Sundsvall, Ruotsi, 85186
- Härnosand Hospital Sundsvall
-
Trelleborg, Ruotsi, 23185
- Trelleborg Hospital
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Norrlands University Hospital
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital
-
Varberg, Ruotsi, 43281
- Hallands Hospital Varberg
-
Växjö, Ruotsi, 35188
- Växjö Hospital
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Örebro University Hospital
-
Örnsköldsvik, Ruotsi, 89189
- Örnsköldsvik hospital
-
Östersund, Ruotsi, 83183
- Östersund Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireet (rintakipu, hengenahdistus), jotka viittaavat akuuttiin sydänlihaksen iskemiaan viimeisen 6 tunnin aikana
- EKG-muutokset (ST-segmentin elevaatio ≥ 2 mm V1-V4 tai ≥ 1 mm muissa johtimissa, ST-segmentin painauma > 1 mm kaikissa johtimissa, negatiivinen T-aalto kytkennöissä V2-V6, patologinen Q-aalto vähintään 2 vierekkäistä johtoa), vasen nippuhaaralohko
ja/tai kohonneet sydämen troponiinitasot ED:ssä
mikä viittaa akuuttiin sydänlihasiskemiaan
- happisaturaatio ≥90 % (pulssioksimetri)
- ikä ≥30
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus osallistua
- kyvyttömyys ymmärtää annettua tietoa
- jatkuva hapen toimitus kotona ennen sisällyttämistä
- sydämenpysähdys ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei happea
Potilaille, jotka on satunnaistettu keskeyttämään happihoitoa
|
|
|
Active Comparator: Happi
Potilaille, jotka on satunnaistettu happihoitoon:
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhden vuoden kaikista aiheuttajista kuolleisuus hoitoaikeen perusteella (ITT)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus tai uudelleensairaala sydämen vajaatoimintaan 1 vuoden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
MACE 2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus tai uudelleen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan yhteydessä tai takaisinotto sydäninfarktin yhteydessä 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
STEMI-PCI-MACE
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai uudelleen sairaalahoito MI:n tai kardiogeenisen shokin tai stenttitromboosin vuoksi vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
Uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan vuoksi 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
Uudelleensairaala AMI:n kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uudelleensairaala AMI:n kanssa 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
Uudelleensairaalahoito shokin kanssa (Killip ≥3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uudelleensairaalahoito sokilla (Killip ≥3) 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema 1 vuoden iässä
|
1 vuosi
|
|
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alle 75-vuotiaiden AMI-potilaiden terveystaloustieteen lisähappihoitoa edeltävästä ensiapukontaktista, sairaalassaolosta 1 vuoden seurantaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leif Svensson, MD, PHD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farquhar H, Weatherall M, Wijesinghe M, Perrin K, Ranchord A, Simmonds M, Beasley R. Systematic review of studies of the effect of hyperoxia on coronary blood flow. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):371-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.037. Epub 2009 Jul 15.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Bray JE, Stephenson M, Cameron P, Meredith I, Kaye DM; AVOID Study. A randomized controlled trial of oxygen therapy in acute myocardial infarction Air Verses Oxygen In myocarDial infarction study (AVOID Study). Am Heart J. 2012 Mar;163(3):339-345.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.011.
- Frobert O, Lagerqvist B, Olivecrona GK, Omerovic E, Gudnason T, Maeng M, Aasa M, Angeras O, Calais F, Danielewicz M, Erlinge D, Hellsten L, Jensen U, Johansson AC, Karegren A, Nilsson J, Robertson L, Sandhall L, Sjogren I, Ostlund O, Harnek J, James SK; TASTE Trial. Thrombus aspiration during ST-segment elevation myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Oct 24;369(17):1587-97. doi: 10.1056/NEJMoa1308789. Epub 2013 Aug 31. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Aug 21;371(8):786.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Nehme Z, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Meredith IT, Kaye DM; AVOID Investigators. Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circulation. 2015 Jun 16;131(24):2143-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014494. Epub 2015 May 22.
- Rawles JM, Kenmure AC. Controlled trial of oxygen in uncomplicated myocardial infarction. Br Med J. 1976 May 8;1(6018):1121-3. doi: 10.1136/bmj.1.6018.1121.
- Ranchord AM, Argyle R, Beynon R, Perrin K, Sharma V, Weatherall M, Simmonds M, Heatlie G, Brooks N, Beasley R. High-concentration versus titrated oxygen therapy in ST-elevation myocardial infarction: a pilot randomized controlled trial. Am Heart J. 2012 Feb;163(2):168-75. doi: 10.1016/j.ahj.2011.10.013. Epub 2012 Jan 13.
- Ukholkina GB, Kostianov IIu, Kuchkina NV, Grendo EP, Gofman IaB. [Effect of oxygenotherapy used in combination with reperfusion in patients with acute myocardial infarction]. Kardiologiia. 2005;45(5):59. No abstract available. Russian.
- Moradkhan R, Sinoway LI. Revisiting the role of oxygen therapy in cardiac patients. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 21;56(13):1013-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.04.052.
- Cabello JB, Burls A, Emparanza JI, Bayliss S, Quinn T. Oxygen therapy for acute myocardial infarction. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;(6):CD007160. doi: 10.1002/14651858.CD007160.pub2.
- Burls A, Cabello JB, Emparanza JI, Bayliss S, Quinn T. Oxygen therapy for acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. Emerg Med J. 2011 Nov;28(11):917-23. doi: 10.1136/emj.2010.103564. Epub 2011 Feb 23.
- Frobert O, Lagerqvist B, Gudnason T, Thuesen L, Svensson R, Olivecrona GK, James SK. Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia (TASTE trial). A multicenter, prospective, randomized, controlled clinical registry trial based on the Swedish angiography and angioplasty registry (SCAAR) platform. Study design and rationale. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1042-8. doi: 10.1016/j.ahj.2010.08.040.
- Kones R. Oxygen therapy for acute myocardial infarction-then and now. A century of uncertainty. Am J Med. 2011 Nov;124(11):1000-5. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.04.034.
- Shuvy M, Atar D, Gabriel Steg P, Halvorsen S, Jolly S, Yusuf S, Lotan C. Oxygen therapy in acute coronary syndrome: are the benefits worth the risk? Eur Heart J. 2013 Jun;34(22):1630-5. doi: 10.1093/eurheartj/eht110. Epub 2013 Apr 3.
- Hofmann R, James SK, Svensson L, Witt N, Frick M, Lindahl B, Ostlund O, Ekelund U, Erlinge D, Herlitz J, Jernberg T. DETermination of the role of OXygen in suspected Acute Myocardial Infarction trial. Am Heart J. 2014 Mar;167(3):322-8. doi: 10.1016/j.ahj.2013.09.022. Epub 2013 Dec 19.
- Bulluck H, Hausenloy DJ. Letter by Bulluck and Hausenloy Regarding Article, "Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction". Circulation. 2016 Jan 19;133(3):e28. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.017968. No abstract available.
- Nehme Z, Stub D, Bernard S, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Meredith IT, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Kaye DM, Smith K; AVOID Investigators. Effect of supplemental oxygen exposure on myocardial injury in ST-elevation myocardial infarction. Heart. 2016 Mar;102(6):444-51. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308636. Epub 2016 Jan 6.
- James S, Rao SV, Granger CB. Registry-based randomized clinical trials--a new clinical trial paradigm. Nat Rev Cardiol. 2015 May;12(5):312-6. doi: 10.1038/nrcardio.2015.33. Epub 2015 Mar 17.
- Nedeljkovic ZS, Jacobs AK. Oxygen for ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Still Up in the Air. Circulation. 2015 Jun 16;131(24):2101-3. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.017072. Epub 2015 May 22. No abstract available.
- Sepehrvand N, Ezekowitz JA. Oxygen Therapy in Patients With Acute Heart Failure: Friend or Foe? JACC Heart Fail. 2016 Oct;4(10):783-790. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.026. Epub 2016 Jun 8.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Nehme Z, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Meredith IT, Kaye DM. Response to Letter Regarding Article, "Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction". Circulation. 2016 Jan 19;133(3):e29. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019038. No abstract available.
- Hofmann R, Abebe TB, Herlitz J, James SK, Erlinge D, Alfredsson J, Jernberg T, Kellerth T, Ravn-Fischer A, Lindahl B, Langenskiold S; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Avoiding Routine Oxygen Therapy in Patients With Myocardial Infarction Saves Significant Expenditure for the Health Care System-Insights From the Randomized DETO2X-AMI Trial. Front Public Health. 2022 Jan 12;9:711222. doi: 10.3389/fpubh.2021.711222. eCollection 2021.
- Hofmann R, Befekadu Abebe T, Herlitz J, James SK, Erlinge D, Yndigegn T, Alfredsson J, Kellerth T, Ravn-Fischer A, Volz S, Lauermann J, Jernberg T, Lindahl B, Langenskiold S. Routine Oxygen Therapy Does Not Improve Health-Related Quality of Life in Patients With Acute Myocardial Infarction-Insights From the Randomized DETO2X-AMI Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Mar 15;8:638829. doi: 10.3389/fcvm.2021.638829. eCollection 2021.
- Lindahl B, Ljung L, Herlitz J, Alfredsson J, Erlinge D, Kellerth T, Omerovic E, Ravn-Fischer A, Sparv D, Yndigegn T, Svensson P, Ostlund O, Jernberg T, James SK, Hofmann R; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Poor long-term prognosis in patients admitted with strong suspicion of acute myocardial infarction but discharged with another diagnosis. J Intern Med. 2021 Aug;290(2):359-372. doi: 10.1111/joim.13272. Epub 2021 Mar 16.
- James SK, Erlinge D, Herlitz J, Alfredsson J, Koul S, Frobert O, Kellerth T, Ravn-Fischer A, Alstrom P, Ostlund O, Jernberg T, Lindahl B, Hofmann R; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Effect of Oxygen Therapy on Cardiovascular Outcomes in Relation to Baseline Oxygen Saturation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Feb 24;13(4):502-513. doi: 10.1016/j.jcin.2019.09.016. Epub 2019 Dec 11.
- Nystrom T, James SK, Lindahl B, Ostlund O, Erlinge D, Herlitz J, Omerovic E, Mellbin L, Alfredsson J, Frobert O, Jernberg T, Hofmann R; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Oxygen Therapy in Myocardial Infarction Patients With or Without Diabetes: A Predefined Subgroup Analysis From the DETO2X-AMI Trial. Diabetes Care. 2019 Nov;42(11):2032-2041. doi: 10.2337/dc19-0590. Epub 2019 Aug 31.
- Jernberg T, Lindahl B, Alfredsson J, Berglund E, Bergstrom O, Engstrom A, Erlinge D, Herlitz J, Jumatate R, Kellerth T, Lauermann J, Lindmark K, Lingman M, Ljung L, Nilsson C, Omerovic E, Pernow J, Ravn-Fischer A, Sparv D, Yndigegn T, Ostlund O, James SK, Hofmann R; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Long-Term Effects of Oxygen Therapy on Death or Hospitalization for Heart Failure in Patients With Suspected Acute Myocardial Infarction. Circulation. 2018 Dec 11;138(24):2754-2762. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036220.
- Hofmann R, James SK, Jernberg T, Lindahl B, Erlinge D, Witt N, Arefalk G, Frick M, Alfredsson J, Nilsson L, Ravn-Fischer A, Omerovic E, Kellerth T, Sparv D, Ekelund U, Linder R, Ekstrom M, Lauermann J, Haaga U, Pernow J, Ostlund O, Herlitz J, Svensson L; DETO2X-SWEDEHEART Investigators. Oxygen Therapy in Suspected Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Sep 28;377(13):1240-1249. doi: 10.1056/NEJMoa1706222. Epub 2017 Aug 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DETO2X-AMI 2012/287-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .