Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus skitsofreniapotilaiden sekä nuorten ja iäkkäiden terveiden vapaaehtoisten oppimissuorituskyvyn arvioimiseksi

maanantai 16. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Tutkiva tutkimus, jolla mitataan ja vertaillaan implisiittistä ja eksplisiittistä oppimissuoritusta potilailla, joilla on vakaa skitsofrenia sekä nuoret ja iäkkäät terveet koehenkilöt

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata ja verrata skitsofreniapotilaiden implisiittistä ja eksplisiittistä oppimissuoritusta verrattuna nuoriin ja iäkkäisiin terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkiva tutkimus, johon osallistui skitsofreniapotilaita (ryhmä 1) sekä nuoria ja iäkkäitä terveitä vapaaehtoisia (ryhmä 2 ja 3). Tutkimuslääkettä ei anneta. Kaikille osallistujille (ryhmät 1-3) tutkimus koostuu kelpoisuusseulontatutkimuksesta (päivästä -21 päivään 1) ja 3 kognitiivista arviointipäivää. Kognitiiviset arvioinnit tehdään 2 peräkkäisenä päivänä (päivät 1 ja 2), jotka erotetaan yöunilla. Lisäksi istunto suoritetaan päivänä 7. Kognitiivisten testien akkujen valmistuminen voi tapahtua milloin tahansa päivän aikana edellyttäen, että valmistumisaika on vertailukelpoinen kaikilla testipäivillä. Kunkin osallistujan osalta opintojen enimmäiskesto on enintään 4 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1 (skitsofreniapotilaat):
  • Ole 18–55-vuotias mies tai nainen
  • Lähetteen lähettäneen psykiatrin tiedossa on skitsofreniaa vähintään 12 kuukautta
  • Saa vakaata antipsykoottista lääkehoitoa (enintään 2) vähintään 6 viikon ajan ennen seulontaa
  • Lääketieteellisesti vakaa tutkijan kliinisen arvion perusteella
  • Ryhmä 2 (nuoret terveet vapaaehtoiset): oltava terve mies tai nainen 18–55-vuotiaana, mukaan lukien
  • Ryhmä 3 (terveet iäkkäät vapaaehtoiset): oltava terve mies tai nainen 65–85-vuotiaana, mukaan lukien
  • Kaikkien osallistujien (ryhmät 1-3) on kyettävä suorittamaan kognitiivinen testi

Poissulkemiskriteerit:

  • Saa hoitoa bentsodiatsepiineilla, trisyklisillä masennuslääkkeillä tai antikolinergisilla lääkkeillä
  • Virtsassa on positiivinen huumeiden tai alkoholin hengitystesti
  • Hänellä on viime aikoina (viimeisten 6 kuukauden aikana) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  • hänellä on psyykkisiä ja/tai emotionaalisia ongelmia, jotka tekisivät tietoisen suostumuksen mitättömäksi tai rajoittaisivat osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia
  • jolla on jokin ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan tai tutkimuksen hyvinvoinnin tai estäisi osallistujaa täyttämästä tai suorittamasta tutkimusvaatimuksia
  • Vain ryhmä 1: päihderiippuvuuden diagnoosi 3 kuukauden sisällä ennen seulontaarviointia (potilas, jolla on positiivinen huumeseulonta seulonnassa, voidaan ottaa mukaan, jos käyttö ei johda päihderiippuvuuden diagnoosiin ja potilas suostuu pidättymään laittomista huumeista milloin tahansa opiskelun aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Skitsofreniapotilaat
Käyttäytyminen: Kognitiivinen testiakku 1
Kognitiivinen testiakku 1 sisältää seuraavat tehtävät: Harjoittele grafiikkataulun, kynän ja näytön kanssa; Numerosymbolien korvaustesti (DSST); Implisiittisen kuvion/sekvenssin oppimistehtävä (PLT_Impl); Verbal Learning Test (VLT); kuva piirustus; Peili piirustus; Explicit Pattern Learning Task (PLT_Expl); Viivästetty palautus- ja tunnistustesti; ja Pursuit-roottori.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen testiakku 2
Kognitiivinen testiakku 2 sisältää seuraavat tehtävät: Harjoittele grafiikkataulun, kynän ja näytön kanssa; Numerosymbolien korvaustesti (DSST); Implisiittisen oppimisen säilyttämistesti; Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT); kuva piirustus; Peili piirustus; Explicit Learning Retention Test; Instrumentaalinen oppimistehtävä; Pursuit roottori; ja Sensorisen moottorin sieppauksen mukautustehtävä.
Active Comparator: Ryhmä 2: Nuoret terveet vapaaehtoiset
Käyttäytyminen: Kognitiivinen testiakku 1
Kognitiivinen testiakku 1 sisältää seuraavat tehtävät: Harjoittele grafiikkataulun, kynän ja näytön kanssa; Numerosymbolien korvaustesti (DSST); Implisiittisen kuvion/sekvenssin oppimistehtävä (PLT_Impl); Verbal Learning Test (VLT); kuva piirustus; Peili piirustus; Explicit Pattern Learning Task (PLT_Expl); Viivästetty palautus- ja tunnistustesti; ja Pursuit-roottori.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen testiakku 2
Kognitiivinen testiakku 2 sisältää seuraavat tehtävät: Harjoittele grafiikkataulun, kynän ja näytön kanssa; Numerosymbolien korvaustesti (DSST); Implisiittisen oppimisen säilyttämistesti; Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT); kuva piirustus; Peili piirustus; Explicit Learning Retention Test; Instrumentaalinen oppimistehtävä; Pursuit roottori; ja Sensorisen moottorin sieppauksen mukautustehtävä.
Kokeellinen: Ryhmä 3: Iäkkäät terveet vapaaehtoiset
Käyttäytyminen: Kognitiivinen testiakku 1
Kognitiivinen testiakku 1 sisältää seuraavat tehtävät: Harjoittele grafiikkataulun, kynän ja näytön kanssa; Numerosymbolien korvaustesti (DSST); Implisiittisen kuvion/sekvenssin oppimistehtävä (PLT_Impl); Verbal Learning Test (VLT); kuva piirustus; Peili piirustus; Explicit Pattern Learning Task (PLT_Expl); Viivästetty palautus- ja tunnistustesti; ja Pursuit-roottori.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen testiakku 2
Kognitiivinen testiakku 2 sisältää seuraavat tehtävät: Harjoittele grafiikkataulun, kynän ja näytön kanssa; Numerosymbolien korvaustesti (DSST); Implisiittisen oppimisen säilyttämistesti; Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT); kuva piirustus; Peili piirustus; Explicit Learning Retention Test; Instrumentaalinen oppimistehtävä; Pursuit roottori; ja Sensorisen moottorin sieppauksen mukautustehtävä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implisiittisen ja eksplisiittisen oppimisen mittaaminen kognitiivisen testauksen avulla 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
Kognitiivisista tiedoista tehdään yhteenveto ja yhteenvetotilastot lasketaan (mukaan lukien keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi- ja maksimiarvot) jokaiselle kokeelle ja osallistujaryhmälle.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR100911
  • NOCOMPOUNDEDI0004 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen testiakku 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa