Leikkauksen sisäisen sädehoidon tehosteen ja ulkoisen sädehoidon tehosteen vertailu varhaisessa rintasyövässä. (TARGIT-B)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University College, London
Kansainvälinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kohdennettua intraoperatiivista sädehoitotehostetta tavanomaiseen ulkoisen sädehoidon tehostukseen rintasyövän nivelleikkauksen jälkeen naisilla, joilla on korkea paikallisen uusiutumisen riski.
TARGIT-Boost on kansainvälinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan yksittäisenä annoksena kohdennettua intraoperatiivista sädehoitoa (TARGIT-B) annettu tuumoripatja on parempi kuin perinteinen ulkoisen sädehoidon tehoste (EBRT-Boost), erityisesti naisilla, joilla on suuri paikallisen uusiutumisen riski. Se on pragmaattinen kokeilu, jossa jokainen osallistuva keskus voi käyttää paikallisia ennalta määritettyjä osallistumis-/poissulkemiskriteerejä osallistuakseen kokeiluun. Vain keskukset, joilla on pääsy Intrabeam®:iin (Carl Zeiss), voivat ottaa potilaita mukaan tutkimukseen.
Tukikelpoisia potilaita ovat ne, joilla on suurempi paikallisen uusiutumisen riski rintojen säilyttävän leikkauksen jälkeen.
Suostumuksen antamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko TARGIT Boostiin tai EBRT Boostiin. Kaikki potilaat saavat kokorintojen EBRT:n. He voivat saada mitä tahansa muita adjuvanttihoitoja tarpeen mukaan. Protokolla suosittelee, että potilaita seurataan kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
Ensisijainen päätetapahtuma on ipsilateraalinen rintojen uusiutumisaste. Toissijaisia päätepisteitä ovat eloonjääminen ilman uusiutumista, uusiutumiskohta, kokonaiseloonjääminen (rintasyöpäspesifiset ja muut kuin rintasyöpäkuolemat), potilaiden tyytyväisyys ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELU: Käytännöllinen monikeskustutkimus, satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla testataan, onko TARGETED Intraoperative RadioTherapy tuumoripatterina (TARGIT-B) parempi paikallisen relapsin suhteen hoidetussa rinnassa verrattuna tavalliseen postoperatiiviseen ulkoiseen sädehoitoon naisilla, jotka saavat rintaa säästävää hoitoa, joilla on suurempi paikallisen uusiutumisen riski.
Potilaat voidaan ottaa ennen perusleikkausta tai pienemmässä osassa tapauksia patologian jälkeen.
ASETUS: Erikoisrintayksiköt Isossa-Britanniassa, Yhdysvalloissa, Kanadassa, Australiassa ja Euroopassa; TARGIT-A-kokeessa on tällä hetkellä rekrytoimassa 31 keskusta ja useat ovat valmiita liittymään.
KOHDEväestö: Rintasyöpäpotilaat, jotka sopivat rintojen säilyttämiseen, mutta joilla on korkea paikallisen uusiutumisen riski.
Yksityiskohdat sisällyttämisestä ja poissulkemisesta on annettu osassa 2. Lyhyesti potilaiden tulee olla joko alle 45-vuotiaita, tai jos he ovat vanhempia, heillä on oltava tiettyjä patologisia piirteitä, jotka lisäävät suuren riskin rintasyövän paikalliselle uusiutumiselle.
TERVEYSTEKNOLOGIAT ARVIOILLAAN.
TARGIT-tekniikka: Intrabeam® (Carl Zeiss, FDA-hyväksytty ja CE-merkitty) on miniatyyri elektronisuihkuohjattu lähde, joka tarjoaa matalan energian röntgensäteiden pistelähteen (enintään 50 kV) halkaisijaltaan 3,2 mm:n putken kärjessä.
Säteilylähde asetetaan kasvainsänkyyn välittömästi kasvaimen leikkaamisen jälkeen ja kytketään päälle 20-35 minuutiksi, jotta leikkauksen sisäinen sädehoito on kohdistettu tarkasti kudoksiin, joilla on suurin paikallisen uusiutumisen riski.
Tämän pehmeän röntgenlaitteen fysiikka, dosimetria ja varhaiset kliiniset sovellukset on tutkittu hyvin.
Rintojen hoitoon käytettävä tekniikka kehitettiin ja pilotoitiin ensin University College Londonissa.
Säteilylähdettä ympäröi pallomainen applikaattori, joka on erityisesti suunniteltu (ja saatavilla eri kokoisina) tuottamaan tasaisen säteilykentän sen pinnalle, mikä mahdollistaa tarkasti lasketun annoksen toimittamisen määrättyyn syvyyteen.
Se asetetaan kasvainsänkyyn ja kiinnitetään siihen kirurgisilla ompeleilla ja/tai muilla tavoilla.
Koska röntgenkuvat heikentävät nopeasti, etäisempien kudosten annos pienenee; Tämä mahdollistaa sen käytön myös tavallisissa leikkaussaleissa.
20 Gy:tä vapautuu kasvainkerroksen pintaan 20-35 minuutissa, minkä jälkeen säteily katkaistaan, applikaattori poistetaan ja haava suljetaan normaalisti.
Tällä yksinkertaisella tekniikalla on mahdollisesti useita etuja verrattuna tavanomaiseen ulkoiseen sädehoitoon, radioaktiivisten johtojen interstitiaaliseen implantointiin tai konformiseen ulkoiseen sädehoitoon.
Ensimmäinen 25 tapauksen pilotti tehtiin UCL:ssä käyttämällä TARGIT-tekniikkaa sädehoidon tehosteannoksen korvikkeena; sen jälkeen suoritettiin täyden annoksen ulkoinen sädehoito.
300 potilaan vaiheen II tutkimus julkaistiin ja päivitettiin äskettäin pitkän aikavälin tiedoilla sekä yksittäisten kohorttien myrkyllisillä ja kosmeettisilla tuloksilla.
Äskettäin kehitetty TARGITin matemaattinen malli (rahoitti Cancer Research UK) viittaa siihen, että se voisi olla parempi kuin perinteinen sädehoito.
Translaatiotutkimuksessa on havaittu, että TARGIT heikentää kirurgisten traumojen stimuloimaa rintasyöpäsolujen lisääntymistä ja invasiivisuutta.
Tämä sädehoidon vaikutus voi toimia synergistisesti sen kasvaimia tappavan vaikutuksen kanssa, mikä tuottaa ylivoimaisen tuloksen.
KUSTANNUSTEN JA TULOKSEN MITTAUS: Potilasarvioinnit ovat kliininen tutkimus (6 kuukausi x 3 vuotta sitten vuosittain x 10 vuotta) ja mammografia (vuosittain).
ultraäänellä (tarvittaessa).
Ensisijainen tulos: histologisesti/sytologisesti todistettu paikallinen uusiutuminen.
Toissijainen: uusiutumisen paikka rinnassa, kokonaiseloonjääminen, paikallinen toksisuus (RTOG- ja LENT SOMA-kriteerit), kosmetiikka, elämänlaatu, potilastyytyväisyys ja terveystalous.
TARGITin kustannus ja kustannustehokkuus verrattuna EBRT:hen, molemmat tehosteena, lasketaan NHS:n ja henkilökohtaisten sosiaalipalvelujen (PSS) näkökulmasta.
Myös potilaille suoraan aiheutuvat kustannukset arvioidaan, koska EBRT:n tehostaminen aiheuttaa todennäköisesti ylimääräisiä aika- ja matkakuluja potilaille ja perheille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1796
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Institut Catala D'oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Montse Ventura
- Sähköposti: montseventura@iconcologia.net
-
Päätutkija:
- Evelyn Martínez Pérez
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Dr Negrin
-
Päätutkija:
- Pedro C Lara, MD
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Netcare Milpark Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyara Bergstrom
-
Päätutkija:
- Carol Benn
-
Alatutkija:
- Yastira Ramdas
-
-
-
-
-
Aviano, Italia
- Rekrytointi
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuele Massarut, MD
-
Päätutkija:
- Samuele Massarut, MD
-
Padova, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabiana Gregucci
-
Päätutkija:
- Fernando Bozza
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinguang Wang
-
Päätutkija:
- Tao Ouyang
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung Gwe Ahn
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Zarinah Abdul Rahman
- Sähköposti: zarinahar@ummc.edu.my
-
Päätutkija:
- Nur Aishah Mohd Taib
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Centre François Baclesse
-
Ottaa yhteyttä:
- Boly Ann
- Sähköposti: boly.ann@mail.baclesse.fr
-
Päätutkija:
- Serge Danhier, MD
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Georges François Leclerc
-
Päätutkija:
- Etienne MARTIN, MD
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Päätutkija:
- Christelle FAURE, MD
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier Cowen, MD
-
Päätutkija:
- Didier Cowen, MD
-
Nantes, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- Institut de cancerologie de l'ouest site Rene Gauducheau
-
Ottaa yhteyttä:
- Magali Le Blanc, MD
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Ottaa yhteyttä:
- Francoise Izar, MD
-
Päätutkija:
- Francoise Izar, MD
-
-
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- University of Dammam
-
Päätutkija:
- Maha Abdel Hadi
-
-
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- Rekrytointi
- Brust-Zentrum Onkologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Bärbel Papassotiropoulos
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Queen Sirikit Cantre for Breast Cancer
-
Ottaa yhteyttä:
- Sikrit Denariyakoon
-
Päätutkija:
- Adhisabandh Chulakadabba
-
-
-
-
-
Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital NHS Trust
-
Päätutkija:
- Julian Singer, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- Rekrytointi
- Whittington Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayant S Vaidya, MBBS FRCS
- Sähköposti: jayant.vaidya@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Jayant S Vaidya, MBBS FRCS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sweta Sethi
-
Päätutkija:
- Michael Douek
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free London NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Mo Keshtgar, MB BS
- Sähköposti: m.keshtgar@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Mo Keshtgar, MB BS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hospital of St John and St Elizabeth
-
Ottaa yhteyttä:
- Mo Keshtgar, MB BS
- Sähköposti: m.keshtgar@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Mo Keshtgar, MB BS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Princess Grace Hospital
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
- Rekrytointi
- The Great Western Hospital
-
Päätutkija:
- Nathan Coombs, MB BS
-
Winchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Happle
- Sähköposti: Elizabeth.happle@hhft.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Sanjay Raj
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Helen Rey Breast Cancer Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Banks
- Sähköposti: alexandra@drholmesmd.com
-
Päätutkija:
- Dennis R Holmes, MD
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Beaumont Health - Royal Oak
-
Ottaa yhteyttä:
- Blerina Pople
- Sähköposti: Blerina.pople@beaumont.org
-
Päätutkija:
- Nayana Dekhne, MD
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Lakeland Regional Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Stephenson
- Sähköposti: pstephenson@lakelandhealth.org
-
Päätutkija:
- Benjamin T Gielda
-
-
New York
-
Dobbs Ferry, New York, Yhdysvallat, 10522
- Rekrytointi
- Ashikari Breast Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pond Kelemen, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Yanda
- Sähköposti: yandac@ccf.org
-
Päätutkija:
- Stephanie Valente
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cortney Montgomery
- Sähköposti: comontgomery@hsc.wvu.edu
-
Päätutkija:
- Geraldine Jacobson
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Aurora Breast Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Zipperer, RN
- Sähköposti: corinne.zipperer@aurora.org
-
Päätutkija:
- William Owens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä:
- Alle 46-vuotias
Yli 45-vuotias, mutta jolla on jokin seuraavista huonoista ennustetekijöistä:
- lymfvaskulaarinen hyökkäys
- törkeä solmukohtaus (ei mikrometastaasi)
- useampi kuin yksi kasvain rinnassa, mutta sopii silti rintojen säilyttämiseen yhdellä näytteellä
Yli 45-vuotias, mutta hänellä on vähintään kaksi seuraavista huonoista ennustetekijöistä
- ER ja/tai PgR negatiivinen
- Luokan 3 histologia
- Positiiviset marginaalit ensimmäisessä leikkauksessa
- Potilaat, joilla on suuria kasvaimia, jotka ovat reagoineet neoadjuvanttiseen kemo- tai hormonihoitoon yrittäessään pienentää kasvainta ja ovat sen seurauksena sopivia rintojen säilyttämiseen.
- Lobulaarinen karsinooma tai laaja intraduktaalinen komponentti (EIC)
- Luettelo (yhdestä useaan) korkean riskin tekijöistä on olemassa (kuten on ennalta määritelty politiikka-asiakirjassa), jotka antavat suuren paikallisen toistumisen riskin.
- Potilaat, joilla on joko HER2-positiivinen tai HER2-negatiivinen, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintasyöpä diagnoosihetkellä.
- Potilaat, joilla on jokin vakava samanaikainen sairaus, joka voi rajoittaa heidän eliniänodotetta
- Aiempi pahanlaatuinen sairaus ei estä pääsyä, jos 10 vuoden iässä oleva uusiutumisvapaan eloonjäämisen odotus on 90 % tai enemmän (esim. ei-melanooma-ihosyöpä, CIN jne.).
- Viimeisimmän rintasyöpäleikkauksen (ei kainaloiden) ja potilaiden satunnaistamisen välillä voi olla kulunut korkeintaan 30 päivää patologian jälkeisessä kerrostuksessa, ellei osa erityisestä kliinisestä tutkimuksesta, joka käsittelee ajoitusta tai kasvainpohjaa, voidaan tunnistaa luotettavasti, esim. ultraäänellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TARGIT
Kokeilupolitiikkana on antaa kohdennettua intraoperatiivista sädehoitoa (TARGIT-Boost) yhtenä annoksena tavanomaisen tehosteannoksen tilalle paikallisten hoitosuositusten mukaisesti annettavan koko rintojen ulkoisen sädehoidon lisäksi.
|
Tehostus kasvainsänkyyn, koko rinnan EBRT toimitetaan paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ulkoisen säteen sädehoidon tehostus
Perinteinen käytäntö on saada säteilytehostetta kasvainsänkyyn ulkoisen sädehoidon (EBRT) avulla paikallisten hoitosuositusten mukaisesti annettavan kokorintojen ulkoisen sädehoidon lisäksi.
|
Tehostus kasvainsänkyyn, koko rinnan EBRT toimitetaan paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen kasvainkontrolli (määriteltynä ei toistuvaa kasvainta ipsilateraalisessa rinnassa).
Aikaikkuna: Viiden vuoden mediaaniseuranta
|
Sen arvioimiseksi, onko tuumoripohjan tehostus yksittäisen osan sädehoidosta, joka annetaan leikkauksen aikana ja kohdistetaan kudoksiin, joilla on suurin paikallisen uusiutumisriski boost, rintojen säilyttävän leikkauksen jälkeen naisilla, jotka saavat rintaa säästävää hoitoa ja joilla on suurempi paikallisen uusiutumisen riski.
|
Viiden vuoden mediaaniseuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsin kohta hoidetussa rinnassa
Aikaikkuna: 5 vuoden mediaaniseuranta
|
Rinnan uusiutumisen kohta kirjataan, jotta voidaan arvioida, onko uusiutuminen alkuperäisen kasvaimen paikassa vai uudessa paikassa ja onko se tapahtunut hoidetulla alueella (TARGIT tai EBRT-tehoste).
|
5 vuoden mediaaniseuranta
|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: Viiden vuoden mediaaniseuranta
|
Relapsivapaa eloonjääminen kirjataan aikaväliksi satunnaistamisen ja uusiutumisen varmistuspäivän välillä.
Varsinainen päivämäärä on se klinikkapäivä, jona uusiutumisen varmistuneeseen diagnoosiin johtaneita tutkimuksia pyydettiin.
Relapsivapaa eloonjääminen sisältää rintasyövän uusiutumisen tai kuoleman ilman aiempaa ilmoitusta uusiutumisesta.
|
Viiden vuoden mediaaniseuranta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viiden vuoden mediaaniseuranta.
|
Kokonaiseloonjäämisaika on satunnaistamisen ja kuoleman välinen aika.
|
Viiden vuoden mediaaniseuranta.
|
|
Rintasyövän ensisijaiseen hoitoon liittyvät haittatapahtumat.
Aikaikkuna: Viiden vuoden mediaaniseuranta.
|
Paikallinen toksisuus ja sairastuvuus kirjataan rintasyövän ensisijaiseen hoitoon liittyviksi haittatapahtumille.
Elämänlaatua arvioidaan validoitujen potilaiden täyttämien kyselylomakkeiden avulla.
|
Viiden vuoden mediaaniseuranta.
|
|
Potilas täytti validoidut kyselylomakkeet arvioima elämänlaatu.
Aikaikkuna: Viiden vuoden mediaaniseuranta
|
Ensisijainen potilaan ilmoittama elämänlaadun loppupäätetapahtuma on FACT-B+4-tutkimuksen tulosindeksin (TOI) pistemäärä.
TOI-pistemäärä (0-180) on FACT-B+4:n fyysisen hyvinvoinnin, toiminnallisen hyvinvoinnin ja rintasyövän ala-asteikkojen 27 kohteen pisteiden summa.
Vähintään 5 pisteen muutos TOI:ssa katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi tai minimaalisen tärkeäksi eroksi (Eton et al. 2004).
Toissijaisia päätepisteitä ovat: 1) viiden kohdan käsivarren toiminnan alaasteikkopisteet (0-20) 2) 40 kohdan FACT B+4 -pisteet (0-160), jotka heijastavat globaalia elämänlaatua, mukaan lukien sosiaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi.
|
Viiden vuoden mediaaniseuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jayant S Vaidya, MBBS FRCS, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARGIT Boost
- NHS NIHR HTA (Muu apuraha/rahoitusnumero: 10/104/07)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .