Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transradiaalinen ja transfemoraalinen sepelvaltimon angiografia kokeneiden operaattorien toimesta (EXPERT)

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Kokeneiden operaattorien transradiaalinen ja transfemoraalinen lähestymistapa päivittäisessä rutiinissa (EXPERT): satunnaistettu, ei-alempi koe

Transradiaalinen lähestymistapa (TRA) vähentää verisuonikomplikaatioita ja pääsyyn liittyvää verenvuotoa verrattuna transfemoraaliseen lähestymistapaan (TFA). Tämä tekniikka on kuitenkin liitetty korkeampaan säteilyaltistukseen sepelvaltimon angiografian ja perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden aikana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TRA vaatii pitkää oppimiskäyrää ja toimenpiteen onnistumisprosentti kasvaa käyttäjän kokemuksen myötä. Hypoteesimme on, että korkeampi säteilyaltistus TRA:n aikana ei ole tekniikkakysymys, vaan johtuu käyttäjän asiantuntemuksesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyvätkö kokeneet TRA- tai TFA-potilaat suorittamaan diagnostista sepelvaltimon angiografiaa samanlaisella säteilyaltistuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90520-000
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio valinnaiseen sepelvaltimon angiografiaan
  • Soveltuu joko transfemoraaliseen tai transradiaaliseen lähestymistapaan
  • Hyväksy kirjallinen suostumuslomake (WCF)

Poissulkemiskriteerit:

  • WCF:n allekirjoittamisesta kieltäytyminen
  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
  • Kiireellisyys/hätämenettely
  • Vasta-aihe sekä sepelvaltimon että vasemman kammion angiografian suorittamiselle
  • Toisen verisuoniangiogrammin tarve sepelvaltimon angiografian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Radiaalinen pääsy
Sepelvaltimon angiografia suoritetaan trans-radiaalisen pääsyn kautta
Muut: Trans-radiaalinen
Sepelvaltimon angiografia suoritetaan trans-radiaalisen pääsyn kautta
ACTIVE_COMPARATOR: Transfemoraalinen pääsy
Sepelvaltimon angiografia tehdään transfemoraalisen pääsyn kautta
Muut: Transfemoraalinen
Sepelvaltimon angiografia tehdään transfemoraalisen pääsyn kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan säteilyaltistus (mGy)
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografian aikana
Potilaan säteilyaltistus (mGy)
sepelvaltimon angiografian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin säteilyaltistus (uSv)
Aikaikkuna: sepelvaltimon angiografian aikana
Lääkärin säteilyaltistus (uSv)
sepelvaltimon angiografian aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat (kuolema, aivohalvaus ja verisuonikomplikaatiot)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Yhteistyökumppanit

Hospital Ernesto Dornelles

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luis M Yordi, MD, Hospital Ernesto Dornelles
  • Päätutkija: Claudio V Moraes, MD, Insituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP 4786/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa