Angiografía coronaria transradial y transfemoral por operadores experimentados (EXPERT)
Abordaje transradial y transfemoral realizado por operadores experimentados en la rutina diaria (EXPERTO): un ensayo aleatorizado de no inferioridad
El abordaje transradial (TRA) reduce las complicaciones vasculares y el sangrado relacionado con el acceso en comparación con el abordaje transfemoral (TFA). Sin embargo, esta técnica se ha relacionado con una mayor exposición a la radiación durante la angiografía coronaria y la intervención coronaria percutánea. Estudios anteriores han demostrado que TRA exige una larga curva de aprendizaje y la tasa de éxito del procedimiento aumenta con la experiencia del operador. Nuestra hipótesis es que la mayor exposición a la radiación durante TRA no es un problema técnico, sino debido a la experiencia del operador.
El objetivo de este estudio es evaluar si los operadores experimentados con TRA o TFA pueden realizar una angiografía coronaria de diagnóstico con una exposición a la radiación similar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90520-000
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de coronariografía electiva
- Elegible para abordaje transfemoral o transradial
- Aceptar firmar el formulario de consentimiento escrito (WCF)
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el WCF
- Insuficiencia renal en etapa terminal
- Procedimiento de urgencia/emergencia
- Contraindicación para realizar angiografía tanto coronaria como del ventrículo izquierdo
- Necesidad de otro angiograma vascular durante la angiografía coronaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Acceso transradial
Angiografía coronaria realizada a través de un acceso transradial
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Angiografía coronaria realizada a través de un acceso transradial
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COMPARADOR_ACTIVO: Acceso transfemoral
Angiografía coronaria realizada a través de un acceso transfemoral
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Angiografía coronaria realizada a través de un acceso transfemoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a la radiación del paciente (mGy)
Periodo de tiempo: durante la angiografía coronaria
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Exposición a la radiación del paciente (mGy)
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durante la angiografía coronaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a la radiación del médico (en uSv)
Periodo de tiempo: durante la angiografía coronaria
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Exposición a la radiación del médico (en uSv)
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durante la angiografía coronaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 30 dias
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Eventos cardíacos adversos mayores (muerte, accidente cerebrovascular y complicaciones vasculares)
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Luis M Yordi, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- Investigador principal: Claudio V Moraes, MD, Insituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP 4786/12
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