Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transradial og transfemoral koronar angiografi af ERFARE operatører (EXPERT)

16. september 2014 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Transradial og transfemoral tilgang af erfarne operatører i daglig rutine (EKSPERT): et randomiseret, ikke-mindreværdigt forsøg

Transradial tilgang (TRA) reducerer vaskulære komplikationer og adgangsrelateret blødning sammenlignet med transfemoral tilgang (TFA). Imidlertid har denne teknik været relateret til højere strålingseksponering under koronar angiografi og perkutan koronar intervention. Tidligere undersøgelser har vist, at TRA kræver en lang indlæringskurve, og procedurens succesrate stiger med operatørens erfaring. Vores hypotese er, at den højere strålingseksponering under TRA ikke er et teknisk problem, men på grund af operatørens ekspertise.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om erfarne operatører med enten TRA eller TFA kan udføre diagnostisk koronar angiografi med tilsvarende strålingseksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90520-000
        • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for elektiv koronar angiografi
  • Berettiget til enten transfemoral eller transradial tilgang
  • Accepter at underskrive den skriftlige samtykkeformular (WCF)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive WCF
  • Slutstadiet af nyresvigt
  • Hasteprocedure/nødprocedure
  • Kontraindikation til at udføre både koronar og venstre ventrikel angiogram
  • Nødvendigheden af ​​et andet vaskulært angiogram under koronar angiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Transradial adgang
Koronar angiografi udført gennem transradial adgang
Andet: Transradial
Koronar angiografi udført gennem transradial adgang
ACTIVE_COMPARATOR: Trans-femoral adgang
Koronar angiografi udført gennem trans-femoral adgang
Andet: Trans-femoral
Koronar angiografi udført gennem trans-femoral adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens strålingseksponering (mGy)
Tidsramme: under koronar angiografi
Patientens strålingseksponering (mGy)
under koronar angiografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens strålingseksponering (i usv)
Tidsramme: under koronar angiografi
Lægens strålingseksponering (i usv)
under koronar angiografi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 30 dage
Større uønskede hjertehændelser (død, slagtilfælde og vaskulære komplikationer)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Hospital Ernesto Dornelles

Efterforskere

  • Studieleder: Luis M Yordi, MD, Hospital Ernesto Dornelles
  • Ledende efterforsker: Claudio V Moraes, MD, Insituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2013

Først opslået (SKØN)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP 4786/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner