Resistiivisen kapasitiivisen diatermian tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko
keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Resistiivisen kapasitiivisen diatermian tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko: valekontrolloitu tutkimus
Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu valekontrolloitu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan resistiivisen kapasitiivisen diatermian tehokkuutta polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla verrattuna "vale"diatermiahoitoon.
Resistiivinen kapasitiivinen diatermia on lääkinnällinen laite, joka tuottaa matalia (448 KHz) radiotaajuuksia maksimilähtöteholla 200 W, jota käytetään vähentämään kipua ja tulehdusta sekä mahdollistamaan paranemisprosesseja.
Valediatermiahoitoa annetaan laitteen ollessa päällä, mutta se ei ole aktiivinen (ei toimita energiaa).
Jokaiselle henkilölle, joka on satunnaisesti määrätty joko resistiiviseen kapasitiiviseen diatermiahoitoon (ryhmä 1) tai valehoitoon (ryhmä 2), suoritetaan 30 minuutin istunto kolme kertaa viikossa, yhteensä kymmenen hoitokertaa.
Tulosmittaukset ovat WOMAC-asteikko (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) kivun ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, reisiluun nelipäisen reisilihaksen vahvuus (MRC = Medical Research Council Scale).
Tulosmittaukset annetaan lähtötilanteessa (T0), hoitosuunnitelman lopussa (T1), 1 kuukauden (T2) ja 3 kuukauden (T3) kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polven nivelrikko, joka on todettu kliinisen tutkimuksen ja röntgenkuvauksen perusteella postero-anterior- ja lateraalisissa näkymissä
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt, joihin liittyy alaraajoja
- Systeemiset tulehdussairaudet
- sydämentahdistimen implantointi
- Vaikea sydänsairaus
- Akuutit infektiot tai luutuberkuloosi
- Akuutit ihosairaudet
- Leikkauksen historia sairastuneelle polvelle
- Kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: resistiivinen kapasitiivinen diatermia
resistiivisen kapasitiivisen diatermiaprotokollassa potilaille annetaan resistiivistä kapasitiivista diatermiahoitoa 30 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa, yhteensä kymmenen hoitokertaa
|
Resistiivinen kapasitiivinen diatermia on lääketieteellinen laite, joka tuottaa matalia (448 KHz) radiotaajuuksia maksimilähtöteholla 200 W.
Sitä käytetään vähentämään kipua ja tulehdusta sekä mahdollistamaan paranemisprosesseja.
Diatermiahoitoa annetaan 30 minuutin ajan kolme kertaa viikossa, yhteensä kymmenen hoitokertaa.
|
|
SHAM_COMPARATOR: näennäinen lumelääkeryhmä
Valehoito annetaan resistiivisellä kapasitiivisella diatermialaitteella "päällä" mutta ei aktiivisella (ei toimita energiaa) samalla sovelluksella, samalla taajuudella ja kestolla kokeellisessa diatermiaryhmässä
|
Valehoito annetaan diatermialaitteen ollessa päällä, mutta ei aktiivisena (ei syötä energiaa) ja hoitoistunnossa on samat menetelmät, tiheys ja kesto kuin kokeellisella diatermiaryhmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin WOMAC-asteikon muuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoitoprotokollan lopussa (T1), 1 kuukausi (T2) ja 3 kuukautta (T3) hoidon päättymisen jälkeen
|
kivun ja fyysisen toiminnan muutosten arviointi potilailla, joilla on alaraajojen nivelrikko
|
lähtötaso (T0), hoitoprotokollan lopussa (T1), 1 kuukausi (T2) ja 3 kuukautta (T3) hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoitoprotokollan lopussa (T1), 1 kuukausi (T2) ja 3 kuukautta (T3) hoidon päättymisen jälkeen
|
kivun muuttumisen arviointi
|
lähtötaso (T0), hoitoprotokollan lopussa (T1), 1 kuukausi (T2) ja 3 kuukautta (T3) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MRC-asteikko = Medical Research Council Scale
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoitoprotokollan lopussa (T1), 1 kuukausi (T2) ja 3 kuukautta (T3) hoidon päättymisen jälkeen
|
reisiluun nelipäisen lihasvoiman muutoksen arviointi
|
lähtötaso (T0), hoitoprotokollan lopussa (T1), 1 kuukausi (T2) ja 3 kuukautta (T3) hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1347/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .