Efficacia della diatermia capacitiva resistiva nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio
2 aprile 2014 aggiornato da: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
L'efficacia della diatermia capacitiva resistiva nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio: uno studio controllato da simulazioni
Si tratta di uno studio clinico in doppio cieco randomizzato controllato sham per valutare l'efficacia della diatermia capacitiva resistiva in soggetti affetti da artrosi del ginocchio rispetto a un trattamento diatermico "sham".
La diatermia capacitiva resistiva è un dispositivo medico che eroga radiofrequenze basse (448 KHz) con potenza massima di uscita di 200 W, utilizzato per ridurre il dolore e l'infiammazione e consentire i processi di guarigione.
Il trattamento di diatermia fittizia viene somministrato con il dispositivo impostato su "acceso" ma non attivo (non eroga energia).
Ogni soggetto, assegnato in modo casuale al trattamento di diatermia capacitiva resistiva (gruppo 1) o al trattamento sham (gruppo 2), viene sottoposto a una sessione di trenta minuti, tre volte alla settimana per un totale di dieci sessioni.
Le misure di esito sono la scala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) per valutare il dolore e il funzionamento fisico, una scala analogica visiva (VAS) per il dolore, la forza del quadricipite femorale (MRC = Medical Research Council Scale).
Le misure di esito sono somministrate al basale (T0), alla fine del protocollo di trattamento (T1), a 1 mese (T2) e 3 mesi (T3) dopo la fine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da artrosi del ginocchio accertata mediante esame clinico e radiografia in proiezione postero-anteriore e laterale
Criteri di esclusione:
- Patologie neurologiche che coinvolgono gli arti inferiori
- Disturbi infiammatori sistemici
- impianto di pace-maker
- Grave malattia cardiaca
- Infezioni acute o tubercolosi ossea
- Malattie cutanee acute
- Storia di intervento chirurgico sul ginocchio interessato
- Disturbi cognitivi o psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: diatermia capacitiva resistiva
nel protocollo di diatermia capacitiva resistiva ai pazienti viene somministrato il trattamento di diatermia capacitiva resistiva per una sessione di trenta minuti, tre volte alla settimana per un totale di dieci sessioni
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La diatermia resistiva capacitiva è un dispositivo medico che eroga radiofrequenze basse (448 KHz) con potenza massima di uscita di 200 W.
Viene utilizzato per ridurre il dolore e l'infiammazione e consentire i processi di guarigione.
il trattamento diatermico viene somministrato per una seduta di trenta minuti, tre volte alla settimana per un totale di dieci sedute.
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SHAM_COMPARATORE: gruppo placebo fittizio
Il trattamento fittizio viene somministrato con il dispositivo di diatermia capacitiva resistiva impostato su "on" ma non attivo (non eroga energia) con lo stesso tipo di applicazione, la stessa frequenza e durata del gruppo di diatermia sperimentale
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Il trattamento fittizio viene somministrato con il dispositivo di diatermia impostato su "on" ma non attivo (non eroga energia) e la seduta di trattamento ha le stesse modalità, frequenza e durata del gruppo di diatermia sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica della scala (WOMAC) dell'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster Universities
Lasso di tempo: basale (T0), alla fine del protocollo di trattamento (T1), a 1 mese (T2) e 3 mesi (T3) dopo la fine del trattamento
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valutazione dell'alterazione del dolore e del funzionamento fisico in pazienti affetti da artrosi degli arti inferiori
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basale (T0), alla fine del protocollo di trattamento (T1), a 1 mese (T2) e 3 mesi (T3) dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambio di scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale (T0), alla fine del protocollo di trattamento (T1), a 1 mese (T2) e 3 mesi (T3) dopo la fine del trattamento
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valutazione del cambiamento del dolore
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basale (T0), alla fine del protocollo di trattamento (T1), a 1 mese (T2) e 3 mesi (T3) dopo la fine del trattamento
|
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Scala MRC = Scala del Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: basale (T0), alla fine del protocollo di trattamento (T1), a 1 mese (T2) e 3 mesi (T3) dopo la fine del trattamento
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valutazione del cambiamento della forza del quadricipite femorale
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basale (T0), alla fine del protocollo di trattamento (T1), a 1 mese (T2) e 3 mesi (T3) dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
28 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1347/2012
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
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