Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van resistieve capacitieve diathermie bij patiënten met knieartrose

2 april 2014 bijgewerkt door: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

De effectiviteit van resistieve capacitieve diathermie bij patiënten met knieartrose: een schijngecontroleerd onderzoek

Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde, schijngecontroleerde klinische studie om de effectiviteit van resistieve capacitieve diathermie bij proefpersonen met artrose in de knie te evalueren in vergelijking met een "schijn"-diathermiebehandeling. De resistieve capacitieve diathermie is een medisch apparaat dat lage (448 KHz) radiofrequenties levert met een maximaal uitgangsvermogen van 200 W, dat wordt gebruikt om pijn en ontstekingen te verminderen en genezingsprocessen mogelijk te maken. De schijndiathermiebehandeling wordt toegediend met het apparaat aan "aan" maar niet actief (geen energie leverend). Elke proefpersoon, willekeurig toegewezen aan ofwel resistieve capacitieve diathermiebehandeling (groep 1) of schijnbehandeling (groep 2), wordt onderworpen aan een sessie van dertig minuten, drie keer per week voor een totaal van tien sessies. De uitkomstmaten zijn de WOMAC-schaal (Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index) om pijn en fysiek functioneren te beoordelen, een visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, de femorale quadricepskracht (MRC = Medical Research Council Scale). Uitkomstmaten worden afgenomen bij baseline (T0), aan het einde van het behandelprotocol (T1), 1 maand (T2) en 3 maanden (T3) na het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met knieartrose vastgesteld door klinisch onderzoek en röntgenfoto's in postero-anterieure en laterale weergaven

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoeningen waarbij de onderste ledematen betrokken zijn
  • Systemische inflammatoire aandoeningen
  • implantatie van een pacemaker
  • Ernstige hartziekte
  • Acute infecties of bottuberculose
  • Acute huidziekten
  • Geschiedenis van een operatie aan de aangedane knie
  • Cognitieve of psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: resistieve capacitieve diathermie
in het resistieve capacitieve diathermieprotocol krijgen patiënten de resistieve capacitieve diathermiebehandeling toegediend gedurende een sessie van dertig minuten, drie keer per week gedurende in totaal tien sessies
Apparaat: resistieve capacitieve diathermiebehandeling (resistieve capacitieve diathermie, Hcr 902, Unibell)
De resistieve capacitieve diathermie is een medisch apparaat dat lage (448 KHz) radiofrequenties levert met een maximaal uitgangsvermogen van 200 W. Het wordt gebruikt om pijn en ontstekingen te verminderen en genezingsprocessen mogelijk te maken. diathermiebehandeling wordt toegediend gedurende een sessie van dertig minuten, drie keer per week voor in totaal tien sessies.
SHAM_COMPARATOR: schijn-placebogroep
De schijnbehandeling wordt toegediend met het resistieve capacitieve diathermie-apparaat ingesteld op "aan" maar niet actief (geen energie leverend) met hetzelfde type toepassing, dezelfde frequentie en duur van de experimentele diathermiegroep
Ander: sham placebo resistieve capacitieve diathermie behandeling
De schijnbehandeling wordt toegediend met het diathermie-apparaat ingesteld op "aan" maar niet actief (geen energie leverend) en de behandelingssessie heeft dezelfde modaliteiten, frequentie en duur van de experimentele diathermiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index WOMAC)schaal
Tijdsspanne: baseline (T0), aan het einde van het behandelprotocol (T1), 1 maand (T2) en 3 maanden (T3) na het einde van de behandeling
beoordeling van verandering van pijn en fysiek functioneren bij patiënten met artrose van de onderste ledematen
baseline (T0), aan het einde van het behandelprotocol (T1), 1 maand (T2) en 3 maanden (T3) na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: baseline (T0), aan het einde van het behandelprotocol (T1), 1 maand (T2) en 3 maanden (T3) na het einde van de behandeling
beoordeling van verandering van pijn
baseline (T0), aan het einde van het behandelprotocol (T1), 1 maand (T2) en 3 maanden (T3) na het einde van de behandeling
MRC-schaal = Medical Research Council Scale
Tijdsspanne: baseline (T0), aan het einde van het behandelprotocol (T1), 1 maand (T2) en 3 maanden (T3) na het einde van de behandeling
beoordeling van de verandering van de kracht van de femorale quadriceps
baseline (T0), aan het einde van het behandelprotocol (T1), 1 maand (T2) en 3 maanden (T3) na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1347/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren