Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rezystancyjnej diatermii pojemnościowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Skuteczność rezystancyjnej diatermii pojemnościowej u pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: badanie pozorowane

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności rezystancyjnej diatermii pojemnościowej u pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w porównaniu z diatermią „pozorowaną”. Diatermia rezystancyjna pojemnościowa jest wyrobem medycznym dostarczającym niskie częstotliwości radiowe (448 KHz) z maksymalną mocą wyjściową 200 W, stosowanym w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego oraz umożliwienia procesów gojenia. Zabieg diatermii pozorowanej przeprowadza się przy urządzeniu włączonym, ale nieaktywnym (nie dostarczającym energii). Każdy osobnik, losowo przydzielony do leczenia diatermią rezystancyjną pojemnościową (grupa 1) lub leczenia pozorowanego (grupa 2), jest poddawany trzydziestominutowej sesji, trzy razy w tygodniu, w sumie dziesięć sesji. Miernikami wyniku są skala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) do oceny bólu i funkcjonowania fizycznego, wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu, siła mięśnia czworogłowego uda (MRC = Medical Research Council Scale). Miary wyników są podawane na linii podstawowej (T0), na końcu protokołu leczenia (T1), po 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącach (T3) po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dotknięci chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ustaloną na podstawie badania klinicznego i zdjęcia rentgenowskiego w projekcjach tylno-przednich i bocznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne obejmujące kończyny dolne
  • Ogólnoustrojowe zaburzenia zapalne
  • wszczepienie rozrusznika serca
  • Ciężka choroba serca
  • Ostre infekcje lub gruźlica kości
  • Ostre choroby skóry
  • Historia operacji na dotkniętym kolanie
  • Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: rezystancyjna diatermia pojemnościowa
w protokole rezystywnej diatermii pojemnościowej pacjenci są poddawani leczeniu rezystywnej diatermii pojemnościowej przez trzydzieści minut, trzy razy w tygodniu, w sumie dziesięć sesji
Urządzenie: obróbka diatermią rezystancyjną pojemnościową (diatermia rezystancyjna pojemnościowa, Hcr 902, Unibell)
Diatermia rezystancyjna pojemnościowa jest urządzeniem medycznym dostarczającym niskie częstotliwości radiowe (448 KHz) z maksymalną mocą wyjściową 200 W. Stosowany jest w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego oraz umożliwienia procesów gojenia. Terapia diatermią jest podawana przez trzydzieści minut sesji, trzy razy w tygodniu, w sumie dziesięć sesji.
SHAM_COMPARATOR: pozorowana grupa placebo
Terapia pozorowana jest prowadzona z rezystancyjnym urządzeniem do diatermii pojemnościowej ustawionym na „włączony”, ale nieaktywnym (nie dostarczającym energii) z tym samym rodzajem aplikacji, tą samą częstotliwością i czasem trwania eksperymentalnej grupy diatermii
Inny: pozorowana diatermia pojemnościowa oporowa na placebo
Terapia pozorowana jest wykonywana z urządzeniem do diatermii włączonym, ale nieaktywnym (nie dostarczającym energii), a sesja terapeutyczna ma takie same tryby, częstotliwość i czas trwania jak diatermia eksperymentalna grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana skali Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index WOMAC).
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T0), na koniec protokołu leczenia (T1), po 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącach (T3) po zakończeniu leczenia
ocena zmian dolegliwości bólowych i funkcjonowania fizycznego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych
linia wyjściowa (T0), na koniec protokołu leczenia (T1), po 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącach (T3) po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T0), na koniec protokołu leczenia (T1), po 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącach (T3) po zakończeniu leczenia
ocena zmiany bólu
linia wyjściowa (T0), na koniec protokołu leczenia (T1), po 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącach (T3) po zakończeniu leczenia
Skala MRC = Skala Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa (T0), na koniec protokołu leczenia (T1), po 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącach (T3) po zakończeniu leczenia
ocena zmiany siły mięśnia czworogłowego uda
linia wyjściowa (T0), na koniec protokołu leczenia (T1), po 1 miesiącu (T2) i 3 miesiącach (T3) po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1347/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj