Efficacité de la diathermie capacitive résistive chez les patients atteints d'arthrose du genou
2 avril 2014 mis à jour par: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
L'efficacité de la diathermie capacitive résistive chez les patients atteints d'arthrose du genou : une étude contrôlée par simulation
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle visant à évaluer l'efficacité de la diathermie capacitive résistive chez des sujets atteints d'arthrose du genou par rapport à un traitement par diathermie "fictive".
La diathermie capacitive résistive est un dispositif médical fournissant des radiofréquences basses (448 KHz) avec une puissance de sortie maximale de 200 W, utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation et permettant des processus de guérison.
Le traitement de diathermie fictive est administré avec l'appareil allumé mais non actif (ne fournissant pas d'énergie).
Chaque sujet, assigné au hasard à un traitement de diathermie capacitive résistive (groupe 1) ou à un traitement fictif (groupe 2) est soumis à une séance de trente minutes, trois fois par semaine pour un total de dix séances.
Les mesures de résultats sont l'échelle WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) pour évaluer la douleur et le fonctionnement physique, une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, la force du quadriceps fémoral (MRC = Medical Research Council Scale).
Les mesures de résultats sont administrées au départ (T0), à la fin du protocole de traitement (T1), à 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrose du genou établie par examen clinique et radiographie en vue postéro-antérieure et latérale
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques impliquant les membres inférieurs
- Troubles inflammatoires systémiques
- implantation de stimulateur cardiaque
- Maladie cardiaque grave
- Infections aiguës ou tuberculose osseuse
- Maladies cutanées aiguës
- Antécédents chirurgicaux du genou atteint
- Troubles cognitifs ou psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: diathermie capacitive résistive
dans le protocole de diathermie capacitive résistive, les patients reçoivent le traitement de diathermie capacitive résistive pendant une séance de trente minutes, trois fois par semaine pour un total de dix séances
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La diathermie capacitive résistive est un dispositif médical fournissant des radiofréquences basses (448 KHz) avec une puissance de sortie maximale de 200 W.
Il est utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation et permettre les processus de guérison.
le traitement par diathermie est administré pendant une séance de trente minutes, trois fois par semaine pour un total de dix séances.
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SHAM_COMPARATOR: groupe placebo factice
Le traitement fictif est administré avec l'appareil de diathermie capacitive résistive réglé sur "on" mais non actif (ne fournissant pas d'énergie) avec le même type d'application, la même fréquence et la même durée de groupe de diathermie expérimentale
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Le traitement fictif est administré avec l'appareil de diathermie allumé mais non actif (ne fournissant pas d'énergie) et la séance de traitement a les mêmes modalités, fréquence et durée que le groupe de diathermie expérimentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'échelle WOMAC) de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: à l'inclusion (T0), à la fin du protocole de traitement (T1), à 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après la fin du traitement
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évaluation de l'évolution de la douleur et du fonctionnement physique chez les patients atteints d'arthrose des membres inférieurs
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à l'inclusion (T0), à la fin du protocole de traitement (T1), à 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à l'inclusion (T0), à la fin du protocole de traitement (T1), à 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après la fin du traitement
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évaluation de l'évolution de la douleur
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à l'inclusion (T0), à la fin du protocole de traitement (T1), à 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après la fin du traitement
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Échelle MRC = Échelle du Conseil de la recherche médicale
Délai: à l'inclusion (T0), à la fin du protocole de traitement (T1), à 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après la fin du traitement
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évaluation de l'évolution de la force du quadriceps fémoral
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à l'inclusion (T0), à la fin du protocole de traitement (T1), à 1 mois (T2) et 3 mois (T3) après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1347/2012
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