Effektiviteten av resistiv kapacitiv diatermi hos patienter som drabbats av knäartros
2 april 2014 uppdaterad av: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
Effektiviteten av resistiv kapacitiv diatermi hos patienter som drabbats av knäartros: en skenkontrollerad studie
Det är en dubbelblind randomiserad skenkontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av resistiv kapacitiv diatermi hos personer som drabbats av knäartros i jämförelse med en "sken"-diatermibehandling.
Den resistiva kapacitiva diatermin är en medicinsk anordning som levererar låga (448 KHz) radiofrekvenser med maximal uteffekt på 200 W, som används för att minska smärta och inflammation och möjliggöra läkningsprocesser.
Sham-diatermibehandlingen ges med enheten inställd på "på" men inte aktiv (tillför inte energi).
Varje försöksperson, slumpmässigt tilldelad antingen resistiv kapacitiv diatermibehandling (grupp 1) eller skenbehandling (grupp 2), underkastas en trettio minuters session, tre gånger i veckan för totalt tio sessioner.
Resultatmåtten är WOMAC-skalan (Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index) för att bedöma smärta och fysisk funktion, en visuell analog skala (VAS) för smärta, femoral quadriceps styrka (MRC = Medical Research Council Scale).
Resultatmått ges vid baslinjen (T0), i slutet av behandlingsprotokollet (T1), 1 månad (T2) och 3 månader (T3) efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som drabbats av knäartros fastställd genom klinisk undersökning och röntgen i postero-främre och laterala vyer
Exklusions kriterier:
- Neurologiska störningar som involverar de nedre extremiteterna
- Systemiska inflammatoriska störningar
- pacemakerimplantation
- Allvarlig hjärtsjukdom
- Akuta infektioner eller bentuberkulos
- Akuta hudsjukdomar
- Historik om operation på det drabbade knäet
- Kognitiva eller psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: resistiv kapacitiv diatermi
i det resistiva kapacitiva diatermiprotokollet ges patienterna den resistiva kapacitiva diatermibehandlingen under en trettio minuters session, tre gånger i veckan under totalt tio sessioner
|
Den resistiva kapacitiva diatermin är en medicinsk anordning som levererar låga (448 KHz) radiofrekvenser med en maximal uteffekt på 200 W.
Det används för att minska smärta och inflammation och möjliggöra läkningsprocesser.
diatermibehandling ges under en trettio minuters session, tre gånger per vecka för totalt tio sessioner.
|
|
SHAM_COMPARATOR: skenplacebogrupp
Den skenbara behandlingen administreras med den resistiva kapacitiva diatermianordningen inställd på "på" men inte aktiv (tillför inte energi) med samma typ av applikation, samma frekvens och varaktighet för experimentell diatermigrupp
|
Skumbehandlingen administreras med diatermiapparaten inställd på "på" men inte aktiv (tillför inte energi) och behandlingssessionen har samma modaliteter, frekvens och varaktighet som den experimentella diatermigruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index WOMAC) skala
Tidsram: baslinje (T0), i slutet av behandlingsprotokollet (T1), 1 månad (T2) och 3 månader (T3) efter avslutad behandling
|
bedömning av förändring av smärta och fysisk funktion hos patienter som drabbats av artros i nedre extremiteter
|
baslinje (T0), i slutet av behandlingsprotokollet (T1), 1 månad (T2) och 3 månader (T3) efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av visuell analog skala (VAS)
Tidsram: baslinje (T0), i slutet av behandlingsprotokollet (T1), 1 månad (T2) och 3 månader (T3) efter avslutad behandling
|
bedömning av förändring av smärta
|
baslinje (T0), i slutet av behandlingsprotokollet (T1), 1 månad (T2) och 3 månader (T3) efter avslutad behandling
|
|
MRC-skala = Medical Research Council Scale
Tidsram: baslinje (T0), i slutet av behandlingsprotokollet (T1), 1 månad (T2) och 3 månader (T3) efter avslutad behandling
|
bedömning av förändring av femoral quadriceps styrka
|
baslinje (T0), i slutet av behandlingsprotokollet (T1), 1 månad (T2) och 3 månader (T3) efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1347/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .