Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​resistiv kapacitiv diatermi hos patienter ramt af knæartrose

2. april 2014 opdateret af: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart

Effektiviteten af ​​resistiv kapacitiv diatermi hos patienter ramt af knæartrose: en sham-kontrolleret undersøgelse

Det er et dobbeltblindt randomiseret sham-kontrolleret klinisk forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​resistiv kapacitiv diatermi hos personer, der er ramt af knæartrose sammenlignet med en "sham" diatermibehandling. Den resistive kapacitive diatermi er et medicinsk udstyr, der leverer lave (448 KHz) radiofrekvenser med en maksimal udgangseffekt på 200 W, der bruges til at reducere smerte og betændelse og tillader helingsprocesser. Sham-diatermibehandlingen administreres med enheden indstillet til "on", men ikke aktiv (leverer ikke energi). Hvert emne, tilfældigt tildelt til enten resistiv kapacitiv diatermibehandling (gruppe 1) eller sham-behandling (gruppe 2), underkastes en 30 minutters session, tre gange om ugen i i alt ti sessioner. Resultatmålene er WOMAC-skalaen (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index) til at vurdere smerte og fysisk funktion, en visuel analog skala (VAS) for smerte, femoral quadriceps styrke (MRC = Medical Research Council Scale). Resultatmål administreres ved baseline (T0), ved slutningen af ​​behandlingsprotokollen (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) efter afslutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien
        • University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ramt af knæartrose etableret ved klinisk undersøgelse og røntgen i postero-anterior og lateral visning

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser, der involverer underekstremiteterne
  • Systemiske inflammatoriske lidelser
  • implantation af pacemaker
  • Alvorlig hjertesygdom
  • Akutte infektioner eller knogletuberkulose
  • Akutte hudsygdomme
  • Historie om operation på det berørte knæ
  • Kognitive eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: resistiv kapacitiv diatermi
i den resistive kapacitive diatermi-protokol får patienter den resistive kapacitive diatermibehandling i en tredive minutters session, tre gange om ugen i i alt ti sessioner
Enhed: resistiv kapacitiv diatermibehandling (resistiv kapacitiv diatermi, Hcr 902, Unibell)
Den resistive kapacitive diatermi er en medicinsk enhed, der leverer lave (448 KHz) radiofrekvenser med en maksimal udgangseffekt på 200 W. Det bruges til at reducere smerte og betændelse og tillader helingsprocesser. diatermibehandling administreres i en tredive minutters session, tre gange om ugen i i alt ti sessioner.
SHAM_COMPARATOR: sham placebo gruppe
Sham-behandlingen administreres med den resistive kapacitive diatermi-enhed sat på "on", men ikke aktiv (leverer ikke energi) med samme type applikation, samme frekvens og varighed af eksperimentel diatermigruppe
Andet: falsk placebo-resistiv kapacitiv diatermibehandling
Den falske behandling administreres med diatermienheden indstillet til "on", men ikke aktiv (leverer ikke energi), og behandlingssessionen har samme modaliteter, frekvens og varighed som eksperimentel diatermigruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index WOMAC)-skalaen
Tidsramme: baseline (T0), ved slutningen af ​​behandlingsprotokollen (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) efter afslutningen af ​​behandlingen
vurdering af ændring af smerte og fysisk funktion hos patienter ramt af slidgigt i underekstremiteterne
baseline (T0), ved slutningen af ​​behandlingsprotokollen (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) efter afslutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline (T0), ved slutningen af ​​behandlingsprotokollen (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) efter afslutningen af ​​behandlingen
vurdering af ændring af smerte
baseline (T0), ved slutningen af ​​behandlingsprotokollen (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) efter afslutningen af ​​behandlingen
MRC-skala = Medical Research Council Scale
Tidsramme: baseline (T0), ved slutningen af ​​behandlingsprotokollen (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) efter afslutningen af ​​behandlingen
vurdering af ændring af femoral quadriceps styrke
baseline (T0), ved slutningen af ​​behandlingsprotokollen (T1), 1 måned (T2) og 3 måneder (T3) efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (SKØN)

28. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1347/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner