Eficacia de la diatermia capacitiva resistiva en pacientes afectados de artrosis de rodilla
2 de abril de 2014 actualizado por: Carlo Bertolini, Catholic University of the Sacred Heart
La eficacia de la diatermia capacitiva resistiva en pacientes afectados por osteoartritis de rodilla: un estudio controlado con simulación
Se trata de un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con simulación para evaluar la eficacia de la diatermia capacitiva resistiva en sujetos afectados por osteoartritis de rodilla en comparación con un tratamiento de diatermia "simulado".
La diatermia capacitiva resistiva es un dispositivo médico que suministra radiofrecuencias bajas (448 KHz) con una potencia de salida máxima de 200 W, utilizado para reducir el dolor y la inflamación y permitir procesos de curación.
El tratamiento de diatermia simulada se administra con el dispositivo en "encendido" pero no activo (sin suministro de energía).
Cada sujeto, asignado aleatoriamente a un tratamiento de diatermia capacitiva resistiva (grupo 1) o tratamiento simulado (grupo 2), se somete a una sesión de treinta minutos, tres veces por semana, para un total de diez sesiones.
Las medidas de resultado son la escala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) para evaluar el dolor y el funcionamiento físico, una escala analógica visual (VAS) para el dolor, la fuerza del cuádriceps femoral (MRC = Medical Research Council Scale).
Las medidas de resultado se administran al inicio (T0), al final del protocolo de tratamiento (T1), 1 mes (T2) y 3 meses (T3) después del final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- University Hospital "A. Gemelli", Catholic University of the Sacred Heart
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados por artrosis de rodilla establecida por examen clínico y radiografía en vistas posteroanterior y lateral
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos que afectan a los miembros inferiores
- Trastornos inflamatorios sistémicos
- implante de marcapasos
- Enfermedad cardíaca grave
- Infecciones agudas o tuberculosis ósea
- Enfermedades agudas de la piel
- Antecedentes de cirugía en la rodilla afectada
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: diatermia capacitiva resistiva
en el protocolo de diatermia capacitiva resistiva, a los pacientes se les administra el tratamiento de diatermia capacitiva resistiva durante una sesión de treinta minutos, tres veces por semana para un total de diez sesiones
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La diatermia capacitiva resistiva es un dispositivo médico que suministra radiofrecuencias bajas (448 KHz) con una potencia máxima de salida de 200 W.
Se utiliza para reducir el dolor y la inflamación y permitir procesos de curación.
el tratamiento de diatermia se administra durante una sesión de treinta minutos, tres veces por semana para un total de diez sesiones.
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SHAM_COMPARATOR: grupo de placebo simulado
El tratamiento simulado se administra con el dispositivo de diatermia capacitivo resistivo configurado en "encendido" pero no activo (no suministra energía) con el mismo tipo de aplicación, la misma frecuencia y duración del grupo de diatermia experimental
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El tratamiento simulado se administra con el dispositivo de diatermia en "encendido" pero no activo (no suministra energía) y la sesión de tratamiento tiene las mismas modalidades, frecuencia y duración del grupo de diatermia experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la escala WOMAC del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: basal (T0), al final del protocolo de tratamiento (T1), al mes (T2) y 3 meses (T3) después del final del tratamiento
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evaluación del cambio de dolor y funcionamiento físico en pacientes afectados por osteoartritis de miembros inferiores
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basal (T0), al final del protocolo de tratamiento (T1), al mes (T2) y 3 meses (T3) después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: basal (T0), al final del protocolo de tratamiento (T1), al mes (T2) y 3 meses (T3) después del final del tratamiento
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evaluación del cambio de dolor
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basal (T0), al final del protocolo de tratamiento (T1), al mes (T2) y 3 meses (T3) después del final del tratamiento
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Escala MRC = Escala del Consejo de Investigación Médica
Periodo de tiempo: basal (T0), al final del protocolo de tratamiento (T1), al mes (T2) y 3 meses (T3) después del final del tratamiento
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evaluación del cambio de la fuerza del cuádriceps femoral
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basal (T0), al final del protocolo de tratamiento (T1), al mes (T2) y 3 meses (T3) después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1347/2012
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