- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01816451
Fysiologiset mukautukset intervalliin ja jatkuvaan juoksemiseen alhaisella volyymilla ja voimakkaalla intensiteetillä 14 viikon ajan.
torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Laura Castro de Garay, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Fysiologiset reaktiot jatkuvaan kuormitukseen (jatkuva) vs. vaihtelevan intensiteetin (intervalli) aikana 14 viikon valvotun aerobisen harjoituksen aikana aktiivisilla miehillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa aktiivisten miesten fysiologiset vasteet jatkuvaan kuormitukseen (jatkuva) vs. vaihtelevaan intensiteettiin (intervalli) 14 viikon aerobisen harjoituksen aikana.
Hypoteesi oli, että erot fysiologisissa muuttujissa olisivat juoksumatolla suoritetuissa suoritusmuodoissa 14 viikon harjoittelujakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi koehenkilöitä oli kolmekymmentäviisi, mutta tämän tutkimuksen ulkopuolisista syistä kolme henkilöä suljettiin pois ohjelmasta.
Kaksi henkilöä maksimaalisen rasitustestin (VO2) aikana osoitti, että lääkäri keskeytti kliinisen heikkenemistutkimuksen ja kolmannella henkilöllä jalkapohjan fasciitis varhaisessa tutustumisessa.
Kolmekymmentäkaksi tervettä ja aktiivista miestä ilmoittautui vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Kaikki kohteet harjoittelivat säännöllisesti, ja heillä on vähintään 1 vuoden kokemus aerobisesta harjoittelusta.
Rio de Janeiron liittovaltion yliopiston ihmiseettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen (nro 58659/02471312.8.0000.5257). Koehenkilöt tekivät yhteensä yhdeksän käyntiä Brasilian laivaston laboratoriossa Rio de Janeirossa fyysisiä testejä varten eri päivinä, paitsi vierailujen I-II ja VII-III välillä.
Käyntien väli oli viikko käyntien II-III-IV ja VIII-IX välillä, kuusi viikkoa ensimmäisen harjoituspäivän ja käyntien V välillä, neljä viikkoa V-VI-VIII välillä.
Kaikki intervalli- ja jatkuvatoimisten ryhmien koehenkilöt suorittivat yhteensä 46 ohjattua juoksuohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21012350
- CEFAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittava ei ole vasta-aiheinen korkean intensiteetin harjoitteluun.
- fyysisesti aktiivinen kardiorespiratorisissa toimissa säännöllisesti vähintään kuuden kuukauden ajan.
- negatiivisten vastausten esiintyminen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q-testi) kaikissa kohdissa.
Poissulkemiskriteerit:
- käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä tuloksia, erityisesti ruokahalun estäjiä ja ravintolisiä.
- nivelongelmien esiintyminen, mikä estää harjoittelun saavuttamisen.
- sairauksien, kuten diabeteksen, dyslipidemian ja anemian, esiintyminen
- ovat tehneet intensiivistä harjoitusta alempien jäsenten kanssa ennen harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intervalli
Intervalliryhmän juoksutreenit suoritettiin juoksumatolla 14 viikon ajan, taajuudella kolme kertaa viikossa, ja kesto oli 20 minuuttia per harjoitus, jolloin suoritettiin 46 harjoituskertaa.
Sekä harjoittelun intensiteetti että volyymi sovitettiin American College of Sports Medicinen suositusten mukaisesti.
Intervalliharjoitteluryhmän intensiteetit vaihtelivat välillä 84-87 % maksimisykkeestä (HRmax) (voimakas intensiteetti), 88-93 % HRmax (lähellä maksimiintensiteettiä) ja 94-99 % HRmax (maksimiintensiteetti).
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla fysiologisia vaikutuksia kahden harjoitusohjelman ja kontrolliryhmän välillä. Intervalli- ja jatkuvan ryhmän koehenkilöt suorittivat muita toimintoja, kuten vastusharjoittelua, uintia tai jalkapalloa.
Tutkimuksemme ei kontrolloinut näitä aktiviteetteja, mutta henkilö ei harrastanut fyysistä toimintaa vähintään 3 tuntia ennen juoksutuntiemme alkamista.
Kontrolliryhmä suoritti yksinkertaisesti normaalia fyysistä toimintaansa (vastusharjoittelu, uinti tai jalkapallo).
Mutta joka 3. viikko meillä oli yhteys kontrolliryhmään tarkistaaksemme mahdolliset vammat tai sairaudet, jotka voisivat vaikuttaa lopullisiin tuloksiin.
Yhtään ei löytynyt.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: jatkuva
Jatkuvan ryhmän juoksutreenit suoritettiin juoksumatolla 14 viikon ajan, taajuudella kolme kertaa viikossa, ja kesto oli 20 minuuttia per harjoitus, jolloin suoritettiin 46 harjoituskertaa.
Harjoittelun intensiteetti ja määrä sovitettiin American College of Sports Medicinen suositusten mukaisesti. Jatkuva ryhmä juoksi intensiteetillä ~87 % maksimisykkeestä (HRmax)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla fysiologisia vaikutuksia kahden harjoitusohjelman ja kontrolliryhmän välillä. Intervalli- ja jatkuvan ryhmän koehenkilöt suorittivat muita toimintoja, kuten vastusharjoittelua, uintia tai jalkapalloa.
Tutkimuksemme ei kontrolloinut näitä aktiviteetteja, mutta henkilö ei harrastanut fyysistä toimintaa vähintään 3 tuntia ennen juoksutuntiemme alkamista.
Kontrolliryhmä suoritti yksinkertaisesti normaalia fyysistä toimintaansa (vastusharjoittelu, uinti tai jalkapallo).
Mutta joka 3. viikko meillä oli yhteys kontrolliryhmään tarkistaaksemme mahdolliset vammat tai sairaudet, jotka voisivat vaikuttaa lopullisiin tuloksiin.
Yhtään ei löytynyt.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä ei tehnyt juoksuharjoitteluohjelmaa.
Control suoritti normaalin fyysisen toiminnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Suhteellisen maksimaalisen hapenottokyvyn otti henkilö, joka oli kytketty metaboliseen kaasuanalysaattoriin (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota), jonka kautta kaasunäytteet kerättiin ja mitattiin joka 10. sekunti testin aikana.
Osallistujille alettiin soveltaa ramppiprotokollaa, jonka alkunopeus oli 8,0 km/h (0 % kaltevuudesta), progressiiviset lisäykset, loppunopeus 18 km/h (2 % kaltevuus).
Kesto oli 10 minuuttia tai vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
|
Ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
|
Absoluuttinen maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Absoluuttisen maksimaalisen hapenottokyvyn otti henkilö, joka oli kytketty metaboliseen kaasuanalysaattoriin (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota), jonka kautta kaasunäytteet kerättiin ja mitattiin 10 sekunnin välein testin aikana.
Osallistujille alettiin soveltaa ramppiprotokollaa, jonka alkunopeus oli 8,0 km/h (0 % kaltevuudesta), progressiiviset lisäykset, loppunopeus 18 km/h (2 % kaltevuus).
Kesto oli 10 minuuttia tai vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
|
Ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
|
Kokonaisaika maksimitestin saavuttamiseen (tVO2max)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 14 viikkoa/46 harjoittelua
|
Kriteeri, jolla määritettiin maksimaalisen VO2-testissä saavutettu kokonaisaika, liittyi aikaan, joka edelsi välittömästi sykettä, joka osoitti viiden tai useamman lyönnin laskua.
|
Ennen ja jälkeen 14 viikkoa/46 harjoittelua
|
|
Syke maksimitestissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 14 viikkoa levossa (5 min istuma; ennen testin aloittamista), testin aikana (maksimimäärän määrittämiseksi) ja 60 s ja 120 s välittömästi testin päättymisen jälkeen (istuma-asennossa)
|
HR kerättiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen maksimaalisen VO2-testin perusteella.
Aluksi henkilön ollessa juoksumatolla (Inbrasport Master Super, Porto Alegre, Brasilia) elektrodit (Micromed) asetettiin käsin, oikean ja vasemman suoliluun harjalle mitattua sykettä (HR) varten (johdannainen CM5) ja liitettiin elektromyografialaitteet (Micromed®).
HR-arvot visualisoitiin Elite-ohjelmistolla (Micromed Biotechnology, Brasilia, Brasilia).
|
Ennen ja jälkeen 14 viikkoa levossa (5 min istuma; ennen testin aloittamista), testin aikana (maksimimäärän määrittämiseksi) ja 60 s ja 120 s välittömästi testin päättymisen jälkeen (istuma-asennossa)
|
|
Veren laktaattipitoisuudet maksimitestissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 14 viikkoa/46 lepokertaa (5 min istuma-asento; ennen testin aloittamista); 1-3-5 min heti testin päätyttyä (istuma-asennossa).
|
Kapillaariverinäytteet (25 ui) otettiin jokaisen henkilön sormesta kaikkien testien aikana ja [La] mitattiin käyttämällä (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Saksa).
Mittausalue oli 0,8-22 millimoolia (mM).
Näytettä kerätään (Accu-Chek® Softclix) ja se asetetaan ensin koodatulle keltaiselle testiliuskalle (Accutrend Blood mittaus-Roche) reagenssikemiallisella aineella.
Liuskaan lisättiin verta antamalla sen tippua sormesta; laitteen ohjeiden mukaisesti.
Sormi ei koskaan koskenut nauhan tyynyä, jotta hikoilusta ei aiheutuisi mahdollisia häiriöitä.
Kaikki [La] keräsi yksi, kokenut tutkija.
|
Ennen ja jälkeen 14 viikkoa/46 lepokertaa (5 min istuma-asento; ennen testin aloittamista); 1-3-5 min heti testin päätyttyä (istuma-asennossa).
|
|
Kehon massa (BM)
Aikaikkuna: Kehon massa kerättiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
Ruumiinmassan mittaamiseen käytettiin Filizola-vaakaa stadiometrillä.
|
Kehon massa kerättiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) maksimitestissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 14 viikkoa/46 harjoittelua
|
RPE kerättiin maksimitestissä (katso testin kuvaus tulosmittauksesta "Maksimaalinen hapenotto").
Suhteessa yleisiin tuntemuksiin kerättiin luokkasuhdeasteikolla (CR10) kunkin vaiheen viimeisen 15 sekunnin aikana käyttämällä Borgin luokka-asteikkoa (0 - 10).
Ohjeet RPE:lle olivat, että "0" vastaa lepoa ja "9 - 10" vastaa maksimaalista rasitusta.
Tämä suullinen menettely selitettiin ennen harjoituksen aloittamista.
|
Ennen ja jälkeen 14 viikkoa/46 harjoittelua
|
|
Rasvamassa (%)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 14 viikkoa/46 harjoittelua
|
Koehenkilöille tehtiin joukko antropometrisiä arviointeja, jotka noudattivat International Society for Advancement of Kinanthropometry -standardeja.
Rasvamassa laskettiin prosentteina käyttämällä Jacksonin ja Pollockin (1978) ehdottamaa yhtälöä seitsemästä ihopoimusta.
Ihopoimujen mittaamiseen käytettiin Sanny Professional Skinfold Caliperia.
|
Ennen ja jälkeen 14 viikkoa/46 harjoittelua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke submaksimaalisessa testissä
Aikaikkuna: Pre; harjoittelun aikana (uudelleentesti I 0-6 viikkoa; uusintatesti II 0-10 viikkoa) ja 14 viikon/46 harjoituksen jälkeen: lepo (5 min istunto; ennen testin aloittamista); maksimaalinen testin aikana (maxHRsub); 60s-120s välittömästi testin päätyttyä (istuma-asennossa).
|
Submaksimaaliset testit tehtiin samalla juoksumatolla (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, USA) kuin harjoittelussa. Ennen testiä kaikkien koehenkilöiden tulee pystyä tekemään se kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä.
Testi alkoi kolmen minuutin asteittaisella lämmittelyllä.
Ensimmäisen minuutin aikana kohde säilyttää valotason; lämmittelyn toisen ja kolmannen minuutin aikana intensiteetti oli kohtalainen.
Neljännestä minuutista alkaen kohteen pitäisi pystyä ylläpitämään nopeutta seuraavat seitsemän tai kymmenen minuuttia.
Tätä kuormaa voidaan säätää tarpeen mukaan tutkittavan ja arvioijan välisen suullisen viestinnän avulla.
Testi päättyy 10 minuutin kuluttua. Testinopeuden tulee olla selvästi vakio testin lopussa.
Sykettä seurattiin ja kirjattiin jokaisen minuutin lopussa, esim. 10 sekuntia ennen kunkin mitatun minuutin päättymistä ja viimeinen mittaus oli 10 minuutin lopussa.
Tämän menettelyn tavoitteena oli tunnistaa HR-arvot harjoituksen intensiteeteille.
|
Pre; harjoittelun aikana (uudelleentesti I 0-6 viikkoa; uusintatesti II 0-10 viikkoa) ja 14 viikon/46 harjoituksen jälkeen: lepo (5 min istunto; ennen testin aloittamista); maksimaalinen testin aikana (maxHRsub); 60s-120s välittömästi testin päätyttyä (istuma-asennossa).
|
|
Veren laktaatti submaksimaalisessa testissä
Aikaikkuna: Pre; harjoituksen aikana (uudelleentesti I 0-6 viikkoa; uusintatesti II 0-10 viikkoa) ja 14 viikon/46 harjoituksen jälkeen: lepo (5 min istunto; ennen testin aloittamista); 1-3-5 minuuttia heti testin päätyttyä (istuma-asennossa).
|
Kapillaariverinäytteet (25 ui) otettiin jokaisen henkilön sormesta kaikkien testien aikana ja [La] mitattiin käyttämällä (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Saksa).
Mittausalue oli 0,8-22 mM.
Näytettä kerätään (Accu-Chek® Softclix) ja se asetetaan ensin koodatulle keltaiselle testiliuskalle (Accutrend Blood Measure-Roche) reagenssikemiallisella aineella.
Liuskaan lisättiin verta antamalla sen tippua sormesta; instrumentin ohjeiden mukaisesti emme koskaan anna sormen koskettaa nauhan tyynyä, jotta vältetään mahdolliset hien aiheuttamat häiriöt.
|
Pre; harjoituksen aikana (uudelleentesti I 0-6 viikkoa; uusintatesti II 0-10 viikkoa) ja 14 viikon/46 harjoituksen jälkeen: lepo (5 min istunto; ennen testin aloittamista); 1-3-5 minuuttia heti testin päätyttyä (istuma-asennossa).
|
|
Submaksimaalinen nopeus [Vsub]
Aikaikkuna: Pre; harjoittelun aikana (uudelleentesti I 0-6 viikkoa; uusintatesti II 0-10 viikkoa) ja 14 viikon/46 harjoitusjakson jälkeen
|
Submaksimaaliset testit tehtiin samalla juoksumatolla (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, USA) kuin harjoittelussa. Ennen testiä kaikkien koehenkilöiden tulee pystyä tekemään se kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä.
Testi alkoi kolmen minuutin asteittaisella lämmittelyllä.
Ensimmäisen minuutin aikana kohde säilyttää valotason; lämmittelyn toisen ja kolmannen minuutin aikana intensiteetti oli kohtalainen.
Neljännestä minuutista alkaen kohteen pitäisi pystyä ylläpitämään nopeutta seuraavat seitsemän tai kymmenen minuuttia.
Tätä kuormaa voidaan säätää tarpeen mukaan tutkittavan ja arvioijan välisen suullisen viestinnän avulla.
Testi päättyy 10 minuutin kuluttua.
Testinopeuden tulee olla selvästi vakio testin lopussa.
Nopeuden arvoja seurattiin ja kirjattiin jokaisen minuutin lopussa, esim. 10 sekuntia ennen kunkin mitatun minuutin päättymistä ja viimeinen mittaus oli 10 minuutin lopussa.
Tämän menetelmän tavoitteena oli tunnistaa, että nopeuden arvo on vakiintunut.
|
Pre; harjoittelun aikana (uudelleentesti I 0-6 viikkoa; uusintatesti II 0-10 viikkoa) ja 14 viikon/46 harjoitusjakson jälkeen
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) submaksimaalisessa testissä
Aikaikkuna: Pre; harjoittelun aikana (uudelleentesti I 0-6 viikkoa; uusintatesti II 0-10 viikkoa) ja 14 viikon/46 harjoituksen jälkeen
|
RPE kerättiin submaksimaalisessa testissä (katso tulosmittauksen testin kuvaus "HR at submaksimaalisessa testissä").
Suhteessa yleisiin tuntemuksiin kerättiin luokkasuhdeasteikolla (CR10) kunkin vaiheen viimeisen 15 sekunnin aikana käyttämällä Borgin luokka-asteikkoa (0 - 10).
Ohjeet RPE:lle olivat, että "0" vastaa lepoa ja "9 - 10" vastaa maksimaalista rasitusta.
Tämä suullinen menettely selitettiin ennen harjoituksen aloittamista.
|
Pre; harjoittelun aikana (uudelleentesti I 0-6 viikkoa; uusintatesti II 0-10 viikkoa) ja 14 viikon/46 harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laura C Garay, Ph.D., University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRJ-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .