14 週間にわたるインターバルおよび低量および激しい強度での連続ランニングへの生理的適応。
2014年4月10日 更新者：Laura Castro de Garay、University of Trás-os-Montes and Alto Douro
活動的な男性を対象とした14週間の監視下有酸素運動中の、一定負荷（連続）と可変強度（間隔）に対する生理学的反応。
この研究の目的は、活動的な男性を対象とした 14 週間の有酸素運動中の一定負荷 (連続) と可変強度 (間隔) に対する生理学的反応を検証することでした。
仮説は、14 週間のトレーニング期間中にトレッドミルで実行される異なる実行モードの生理学的変数の違いであるというものでした。
調査の概要
詳細な説明
当初は 35 名の被験者がいたが、本研究以外の要因により、3 名がプログラムから除外された。
最大運動量テスト (VO2) 中の 2 名は臨床障害テストが医師によって中断されたことを示し、3 名目は慣れの初期に足底筋膜炎を示しました。
32人の健康で活動的な男性が研究に参加することを志願した。
すべての被験者は習慣的に運動しており、少なくとも 1 年間の有酸素トレーニングの経験がありました。
リオデジャネイロ連邦大学の人道委員会は、この研究を承認した(no 58659/02471312.8.0000.5257)。被験者は、異なる日に身体検査のため、リオデジャネイロ市にあるブラジル海軍の研究室を合計9回訪問した。ただし、訪問 I ～ II と VII ～ III の間を除きます。
訪問の間隔は、訪問 II-III-IV と VIII-IX の間は 1 週間、トレーニング初日と訪問 V の間は 6 週間、V-VI-VIII の間は 4 週間でした。
インターバルグループと継続グループのすべての被験者は、合計46セッションの監視付きランニングプログラムを実行しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、21012350
- CEFAN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～32年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 自己申告によると、高強度の運動に対する禁忌はありません。
- 少なくとも 6 か月間定期的に心肺活動を行って身体活動を行っている。
- 身体活動準備状況アンケート (PAR-Q テスト) のすべての項目に対する否定的な回答の存在。
除外基準:
- 結果を妨げる可能性のある薬、特に食欲抑制剤や栄養補助食品を使用しないでください。
- トレーニングの達成を妨げる関節の問題の存在。
- 糖尿病、脂質異常症、貧血などの疾患の存在
- トレーニングセッションの前に、下部組織のメンバーと激しい運動を行ってきました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間隔
インターバルグループのランニングトレーニングは、トレッドミルを使用して 14 週間、週に 3 回の頻度で 1 セッションあたり 20 分間継続して実行され、46 セッションのトレーニングが完了しました。
トレーニングの強度と量は両方とも、米国スポーツ医学会の推奨に従って調整されました。
インターバル トレーニング グループの強度は、最大心拍数 (HRmax) の 84 ～ 87% (激しい強度)、88 ～ 93% HRmax (最大強度に近い強度)、および 94 ～ 99% HRmax (最大強度) の範囲でした。
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本研究は、2つのトレーニング計画と対照群の間の生理学的効果を比較するように設計されました。インターバル群と継続群の被験者は、レジスタンストレーニング、水泳、サッカーなどの他の活動を実施しました。
それらの活動は私たちの研究では管理されていませんでしたが、その人物はランニングセッションを開始する少なくとも3時間前には身体活動をしていませんでした。
対照グループは、通常の身体活動（レジスタンストレーニング、水泳、サッカー）を行うだけでした。
ただし、3週間ごとに対照グループと連絡を取り、最終結果に影響を与える可能性のある怪我や病気がないかどうかを確認しました。
何も見つかりませんでした。
他の名前：
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実験的：継続的な
継続グループのランニング トレーニングは、トレッドミルで 14 週間、週 3 回の頻度で 1 セッションあたり 20 分間継続して実行され、46 セッションのトレーニングが完了しました。
トレーニングの強度と量はどちらも米国スポーツ医学会の推奨に従って調整されました。継続グループは最大心拍数 (HRmax) の約 87% の強度でランニングしました。
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本研究は、2つのトレーニング計画と対照群の間の生理学的効果を比較するように設計されました。インターバル群と継続群の被験者は、レジスタンストレーニング、水泳、サッカーなどの他の活動を実施しました。
それらの活動は私たちの研究では管理されていませんでしたが、その人物はランニングセッションを開始する少なくとも3時間前には身体活動をしていませんでした。
対照グループは、通常の身体活動（レジスタンストレーニング、水泳、サッカー）を行うだけでした。
ただし、3週間ごとに対照グループと連絡を取り、最終結果に影響を与える可能性のある怪我や病気がないかどうかを確認しました。
何も見つかりませんでした。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照群はランニングトレーニングプログラムを実行しませんでした。
コントロールは通常の身体活動を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対最大酸素摂取量
時間枠：前後 14 週間
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相対最大酸素摂取量は、代謝ガス分析装置 (VO-2000、Aerosport、Medgraphics、セントポール、ミネソタ) に接続された個人によって測定され、テスト中 10 秒ごとにガスサンプルが収集されて測定されました。
参加者は、初速度 8.0 km/h (傾斜 0%)、段階的に増加、最終速度 18 km/h (傾斜 2%) のランプ プロトコルにさらされました。
継続時間は 10 分間、または自発的に疲労するまででした。
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前後 14 週間
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絶対最大酸素摂取量
時間枠：前後 14 週間
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絶対最大酸素摂取量は、代謝ガス分析装置 (VO-2000、Aerosport、Medgraphics、セントポール、ミネソタ) に接続された個人によって測定され、テスト中 10 秒ごとにガスサンプルが収集されて測定されました。
参加者は、初速度 8.0 km/h (傾斜 0%)、段階的に増加、最終速度 18 km/h (傾斜 2%) のランプ プロトコルにさらされました。
継続時間は 10 分間、または自発的に疲労するまででした。
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前後 14 週間
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最大テストに到達する合計時間 (tVO2max)
時間枠：前後 14 週間/46 セッションのトレーニング
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最大 VO2 テストで到達する合計時間を決定するための基準は、心拍数が 5 拍以上の減少を示した直前の時間と関連付けられていました。
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前後 14 週間/46 セッションのトレーニング
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最大テスト時の心拍数
時間枠：14 週間の安静時 (5 分間座って、テスト開始前) の前後、テスト中 (最大値を決定するため)、およびテスト終了直後の 60 秒と 120 秒 (座位)
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HR は、最大 VO2 テストでトレーニングの前後に収集されました。
最初に、トレッドミル (ブラジル、ポルトアレグレの Inbrasport Master Super) に乗った状態で、電極 (Micromed) を胸部、左右の腸骨稜に配置して心拍数 (HR) (派生 CM5) を測定し、センサーに接続しました。筋電図検査装置 (Micromed®)。
HR 値は、Elite ソフトウェア (Micromed Biotechnology、ブラジル、ブラジリア) を通じて視覚化されました。
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14 週間の安静時 (5 分間座って、テスト開始前) の前後、テスト中 (最大値を決定するため)、およびテスト終了直後の 60 秒と 120 秒 (座位)
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最大検査における血中乳酸濃度
時間枠：14 週間/46 セッションの前後で安静にします (5 分間座位、テスト開始前)。テスト終了直後 1-3-5 分 (座位)。
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すべての検査中に各被験者の指から毛細管血液サンプル (25 μl) を採取し、[La] を (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung、Mannheim、Germany) を使用して測定しました。
測定範囲は 0.8 ～ 22 ミリモル (mM) でした。
サンプルは収集され (Accu-Chek® Softclix)、まず試薬化学物質を含むコード化された黄色のテスト ストリップ (Accutrend Blood Measurement-Roche) に適用されます。
血液を指から滴らせることによってストリップに加えた。機器の指示に従ってください。
汗による干渉の可能性を排除するために、指はストリップのパッドに触れることはありませんでした。
すべての [La] は、1 人の経験豊富な調査員によって収集されました。
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14 週間/46 セッションの前後で安静にします (5 分間座位、テスト開始前)。テスト終了直後 1-3-5 分 (座位)。
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体重 (BM)
時間枠：トレーニングの前後に体重を収集しました
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体重を測定するには、スタディオメーターを備えたフィリゾラスケールを使用しました。
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トレーニングの前後に体重を収集しました
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最大テストにおける知覚労作率 (RPE)
時間枠：前後 14 週間/46 セッションのトレーニング
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ＲＰＥは、最大試験時に収集された（結果測定「最大酸素摂取量」に関する試験の説明を参照）。
全体的な感情と比較して、ボーグ カテゴリ (0 ～ 10) スケールを使用して、各ステージの最後の 15 秒間のカテゴリ比スケール (CR10) によって収集されました。
RPE の指示は、「0」は休息に対応し、「9 ～ 10」は最大の運動に対応するというものでした。
この手順は、演習を開始する前に口頭で説明されました。
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前後 14 週間/46 セッションのトレーニング
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脂肪量(%)
時間枠：前後 14 週間/46 セッションのトレーニング
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被験者は、国際キナントロメトリー推進協会の基準に従って、一連の人体測定評価を受けました。
脂肪量は、7 回の皮下脂肪の測定から、Jackson と Pollock (1978) によって提案された方程式を使用してパーセンテージで計算されました。
皮下脂肪の測定には、Sanny Professional Skinfold Caliper を使用しました。
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前後 14 週間/46 セッションのトレーニング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大下テストでの心拍数
時間枠：前;トレーニング中（再テスト I 0 ～ 6 週間、再テスト II 0 ～ 10 週間）および 14 週間/46 セッション後： 休息（5 分間座って、テスト開始前）。テスト中の最大値 (maxHRsub)。テスト終了直後（座位）60秒～120秒。
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最大下テストは、トレーニングと同じトレッドミル (Treadmill® TR9100HR、Life Fitness、米国) で行われました。テスト前に、すべての被験者が中程度から高強度でテストを実行できる必要があります。
テストは 3 分間の段階的なウォームアップから始まりました。
最初の 1 分間、被験者は明るさを維持します。ウォームアップの 2 分目と 3 分目の強度は中程度でした。
4 分から開始して、被験者は次の 7 ～ 10 分間速度を維持できるはずです。
この負荷は、被験者と評価者の間の口頭コミュニケーションを通じて、必要に応じて調整できます。
テストは 10 分で終了します。テスト速度はテスト終了時点で明らかに一定になっているはずです。
心拍数はモニタリングされ、毎分の終わりに記録されました。各測定分が終了する 10 秒前、および最後の測定は 10 分間の終わりでした。
この手順の目的は、トレーニング強度の HR 値を特定することでした。
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前;トレーニング中（再テスト I 0 ～ 6 週間、再テスト II 0 ～ 10 週間）および 14 週間/46 セッション後： 休息（5 分間座って、テスト開始前）。テスト中の最大値 (maxHRsub)。テスト終了直後（座位）60秒～120秒。
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最大下検査での血中乳酸値
時間枠：前;トレーニング中（再テスト I 0 ～ 6 週間、再テスト II 0 ～ 10 週間）および 14 週間/46 セッション後： 休息（5 分間座って、テスト開始前）。テスト終了直後の 1-3-5 分 (座位)。
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すべての検査中に各被験者の指から毛細管血液サンプル (25 μl) を採取し、[La] を (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung、Mannheim、Germany) を使用して測定しました。
測定範囲は0.8～22mMでした。
サンプルは収集され (Accu-Chek® Softclix)、まず試薬化学物質を含むコード化された黄色のテスト ストリップ (Accutrend Blood Measure-Roche) に適用されます。
血液を指から滴らせることによってストリップに加えた。機器の指示に従って、汗による干渉の可能性を排除するために、指をストリップのパッドに触れさせないでください。
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前;トレーニング中（再テスト I 0 ～ 6 週間、再テスト II 0 ～ 10 週間）および 14 週間/46 セッション後： 休息（5 分間座って、テスト開始前）。テスト終了直後の 1-3-5 分 (座位)。
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最大下速度 [Vsub]
時間枠：前;トレーニング中（再テスト I 0 ～ 6 週間、再テスト II 0 ～ 10 週間）および 14 週間/46 セッション後
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最大下テストは、トレーニングと同じトレッドミル (Treadmill® TR9100HR、Life Fitness、米国) で行われました。テスト前に、すべての被験者が中程度から高強度でテストを実行できる必要があります。
テストは 3 分間の段階的なウォームアップから始まりました。
最初の 1 分間、被験者は明るさを維持します。ウォームアップの 2 分目と 3 分目の強度は中程度でした。
4 分から開始して、被験者は次の 7 ～ 10 分間速度を維持できるはずです。
この負荷は、被験者と評価者の間の口頭コミュニケーションを通じて、必要に応じて調整できます。
テストは 10 分で終了します。
テスト速度はテスト終了時に明らかに一定である必要があります。
速度の値は監視され、毎分の終わりに記録されました。各測定分が終了する 10 秒前、および最後の測定は 10 分間の終わりでした。
この手順の目的は、速度の値が安定していることを確認することでした。
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前;トレーニング中（再テスト I 0 ～ 6 週間、再テスト II 0 ～ 10 週間）および 14 週間/46 セッション後
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最大下テストにおける知覚労作率 (RPE)
時間枠：前;トレーニング中（再テスト I 0 ～ 6 週間、再テスト II 0 ～ 10 週間）および 14 週間/46 セッション後のトレーニング
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RPE は最大下テストで収集されました (結果測定に関するテストの説明「最大下テストでの HR」を参照)。
全体的な感情と比較して、ボーグ カテゴリ (0 ～ 10) スケールを使用して、各ステージの最後の 15 秒間のカテゴリ比スケール (CR10) によって収集されました。
RPE の指示は、「0」は休息に対応し、「9 ～ 10」は最大の運動に対応するというものでした。
この手順は、演習を開始する前に口頭で説明されました。
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前;トレーニング中（再テスト I 0 ～ 6 週間、再テスト II 0 ～ 10 週間）および 14 週間/46 セッション後のトレーニング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura C Garay, Ph.D.、University of Trás-os-Montes and Alto Douro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月10日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ランニングトレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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