- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01816451
Fysiologiske tilpasninger til intervall og kontinuerlig løping ved lavt volum og kraftig intensitet over 14 uker.
10. april 2014 oppdatert av: Laura Castro de Garay, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Fysiologiske responser på konstant belastning (kontinuerlig) vs. variabel intensitet (intervall) i løpet av 14 uker med overvåket aerobic trening på aktive menn.
Hensikten med denne studien var å verifisere fysiologiske responser på konstant belastning (kontinuerlig) vs. variabel intensitet (intervall) under 14 uker med aerob trening hos aktive menn.
Hypotesen var at det ville være forskjeller i fysiologiske variabler på distinkte utførelsesmåter utført på tredemøllen over en periode på 14 uker med trening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Opprinnelig var det trettifem forsøkspersoner, men på grunn av faktorer utenfor denne studien ble tre individer ekskludert fra programmet.
To individer under maksimal treningstest (VO2) viste klinisk funksjonsnedsettelsestest som ble avbrutt av legen, og den tredje personen presenterte en plantar fasciitt i den tidlige familiariseringen.
32 friske og aktive menn meldte seg frivillig til å delta i studien.
Alle fagene trente vanlig, med minst 1 års erfaring med aerobic trening.
Human Ethics Committee ved Rio de Janeiro Federal University godkjente denne studien (nr. 58659/02471312.8.0000.5257). Forsøkspersonene gjennomførte totalt ni besøk til laboratoriet til den brasilianske marinen i byen Rio de Janeiro for fysiske tester på forskjellige dager, unntatt mellom besøk I-II og VII-III.
Intervallet mellom besøk var en uke mellom besøk II-III-IV og VIII-IX, seks uker mellom første treningsdag og besøk V, fire uker mellom V-VI-VIII.
Alle forsøkspersoner fra intervall- og kontinuerlige grupper utførte totalt 46 økter med veiledet løpeprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21012350
- CEFAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 32 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportering ingen kontraindikasjon for høyintensiv trening.
- fysisk aktiv på kardiorespiratoriske aktiviteter regelmessig i minst seks måneder.
- tilstedeværelse av negative svar på alle elementer i spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q-test).
Ekskluderingskriterier:
- gjøre bruk av medisiner som kan forstyrre resultatene, spesielt hemmere appetitt og kosttilskudd.
- tilstedeværelse av leddproblemer som forhindrer oppnåelse av trening.
- tilstedeværelse av lidelser som diabetes, dyslipidemi og anemi
- har utført intens trening med senkemedlemmer før treningsøktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervall
Løpetreningen for intervallgruppen ble utført på tredemølle i en periode på 14 uker, med en frekvens på tre ganger i uken, og varte i 20 minutter per økt, og dermed fullførte 46 økter med trening.
Intensiteten og volumet på treningen ble begge tilpasset i henhold til anbefalingene fra American College of Sports Medicine.
Intervalltreningsgruppens intensitet varierte mellom 84–87 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax) (kraftig intensitet), 88–93 %HRmax (nærmest maksimal intensitet) og 94–99 % HRmax (maksimal intensitet).
|
Denne studien ble designet for å sammenligne de fysiologiske effektene mellom de to treningsregimene og kontrollgruppen. Forsøkspersonene fra intervall- og kontinuerlig gruppe utførte andre aktiviteter som motstandstrening, svømming eller fotball.
Disse aktivitetene ble ikke kontrollert av vår studie, men personen gjorde ikke fysiske aktiviteter minst 3 timer før vi startet løpeøktene våre.
Kontrollgruppen utførte ganske enkelt sine vanlige fysiske aktiviteter (motstandstrening, svømming eller fotball).
Men hver tredje uke hadde vi en kontakt med kontrollgruppen for å sjekke om skader eller sykdommer som kunne påvirke de endelige resultatene.
Ingen ble funnet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontinuerlige
Løpetrening for kontinuerlig gruppe ble utført på en tredemølle i en periode på 14 uker, med en frekvens på tre ganger i uken, og varte 20 minutter per økt og fullførte dermed 46 økter med trening.
Intensiteten og volumet på treningen ble begge tilpasset i henhold til anbefalingene fra American College of Sports Medicine. Den kontinuerlige gruppen løp med en intensitet på ~87 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax)
|
Denne studien ble designet for å sammenligne de fysiologiske effektene mellom de to treningsregimene og kontrollgruppen. Forsøkspersonene fra intervall- og kontinuerlig gruppe utførte andre aktiviteter som motstandstrening, svømming eller fotball.
Disse aktivitetene ble ikke kontrollert av vår studie, men personen gjorde ikke fysiske aktiviteter minst 3 timer før vi startet løpeøktene våre.
Kontrollgruppen utførte ganske enkelt sine vanlige fysiske aktiviteter (motstandstrening, svømming eller fotball).
Men hver tredje uke hadde vi en kontakt med kontrollgruppen for å sjekke om skader eller sykdommer som kunne påvirke de endelige resultatene.
Ingen ble funnet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen gjennomførte ikke løpstreningsprogrammet.
Kontroll utførte sine vanlige fysiske aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Før og etter 14 uker
|
Det relative maksimale oksygenopptaket ble tatt av individer koblet til en metabolsk gassanalysator (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota) gjennom hvilken gassprøvene ble samlet inn og målt hvert 10. sekund under testen.
Deltakerne ble underkastet en rampeprotokoll med en starthastighet på 8,0 km/t (0 % av helningen), progressive stigninger, en slutthastighet på 18 km/t (2 % helning).
Varigheten var lik 10 minutter eller til frivillig utmattelse.
|
Før og etter 14 uker
|
|
Absolutt maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Før og etter 14 uker
|
Det absolutte maksimale oksygenopptaket ble tatt av en person koblet til en metabolsk gassanalysator (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota) hvor gassprøvene ble samlet inn og målt hvert 10. sekund under testen.
Deltakerne ble underkastet en rampeprotokoll med en starthastighet på 8,0 km/t (0 % av helningen), progressive stigninger, en slutthastighet på 18 km/t (2 % helning).
Varigheten var lik 10 minutter eller til frivillig utmattelse.
|
Før og etter 14 uker
|
|
Total tidsrekkevidde på maksimal test (tVO2max)
Tidsramme: Før og etter 14 uker/46 økter med trening
|
Kriteriet for å bestemme den totale tiden i maksimal VO2-test var assosiert med tiden umiddelbart før hjertefrekvensen viste en reduksjon på fem eller flere slag.
|
Før og etter 14 uker/46 økter med trening
|
|
Hjertefrekvens på maksimal test
Tidsramme: Før og etter 14 uker i hvile (5 min sittende; før start av testen), under testen (for å bestemme maks), og 60s og 120s umiddelbart etter slutten av testen (i sittende stilling)
|
HR ble samlet før og etter trening på maksimal VO2 test.
Til å begynne med, med personen på tredemøllen (Inbrasport Master Super, Porto Alegre, Brasil), ble elektroder (Micromed) plassert ved manubrium, høyre og venstre hoftekammen for målt hjertefrekvens (HR) (avledning CM5) og ble koblet til en elektromyografiutstyr (Micromed®).
HR-verdier ble visualisert gjennom Elite-programvare (Micromed Biotechnology, Brasilia, Brasil).
|
Før og etter 14 uker i hvile (5 min sittende; før start av testen), under testen (for å bestemme maks), og 60s og 120s umiddelbart etter slutten av testen (i sittende stilling)
|
|
Blodlaktatkonsentrasjoner ved maksimal test
Tidsramme: Før og etter 14 uker/46 økter i hvile (5 min sittestilling; før start av testen); 1-3-5 min umiddelbart etter slutten av testen (i sittende stilling).
|
Kapillærblodprøver (25 µl) ble tatt fra fingeren til hvert individ under alle tester og [La] ble målt ved å bruke en (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Tyskland).
Måleområdet var 0,8-22 millimol (mM).
Prøven samles (Accu-Chek® Softclix) og påføres først på en kodet gul teststrimmel (Accutrend Blood measure-Roche) med en reagenskjemisk substans.
Blod ble tilsatt stripen ved å la den dryppe fra en finger; i samsvar med instrumentets instruksjoner.
Fingeren berørte aldri stripens pute for å utelukke eventuelle forstyrrelser på grunn av svette.
Alle [La] ble samlet av en enkelt, erfaren etterforsker.
|
Før og etter 14 uker/46 økter i hvile (5 min sittestilling; før start av testen); 1-3-5 min umiddelbart etter slutten av testen (i sittende stilling).
|
|
Kroppsmasse (BM)
Tidsramme: Kroppsmasse ble samlet inn før og etter trening
|
For å måle kroppsmasse ble Filizola-skalaer med et stadiometer brukt.
|
Kroppsmasse ble samlet inn før og etter trening
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) på maksimal test
Tidsramme: Før og etter 14 uker/46 økter med trening
|
RPE ble samlet ved maksimal test (se beskrivelse av test på utfallsmål "Maksimalt oksygenopptak").
Relativt til generelle følelser ble samlet inn ved hjelp av Category Ratio Scale (CR10) i løpet av de siste 15 sekundene av hvert trinn ved å bruke Borg-kategorien (0 - 10) skalaen.
Instruksjoner for RPE var at "0" tilsvarer hvile, og "9 - 10" tilsvarer maksimal anstrengelse.
Denne verbale prosedyren ble forklart før treningen startet.
|
Før og etter 14 uker/46 økter med trening
|
|
Fettmasse (%)
Tidsramme: Før og etter 14 uker/46 økter med trening
|
Fagene gjennomgikk et sett med antropometriske vurderinger, som fulgte normene til International Society for Advancement of Kinanthropometry.
Fettmassen ble beregnet i prosent ved å bruke ligningen foreslått av Jackson og Pollock (1978) fra syv hudfoldmålinger.
For å måle hudfoldene ble det brukt en Sanny Professional Skinfold Caliper.
|
Før og etter 14 uker/46 økter med trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens på submaksimal test
Tidsramme: Pre; under (retest I 0-6 uker; retest II 0-10 uker) og etter 14 uker/46 økter trening: hvile (5-min sittende; før start av testen); maksimal under testen (maxHRsub); 60s-120s umiddelbart etter slutten av testen (i sittende stilling).
|
Submaksimale tester ble utført på samme tredemølle (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, USA) som treningen. Før testen skal alle forsøkspersoner kunne gjøre det med moderat-høy intensitet.
Testen begynte med tre minutter med progressiv oppvarming.
I løpet av det første minuttet holder motivet et lysnivå; i løpet av det andre og tredje minuttet av oppvarmingen var intensiteten moderat.
Fra og med det fjerde minuttet skal motivet være i stand til å opprettholde en hastighet de neste syv til ti minuttene.
Denne belastningen kan justeres etter behov, gjennom verbal kommunikasjon mellom faget og evaluator.
Testen avsluttes ved slutten av 10 minutter. Testhastigheten bør være tydelig konstant ved slutten av testen.
Hjertefrekvensen ble overvåket og registrert ved slutten av hvert minutt, f.eks. 10 sekunder før slutten av hvert målte minutt, og den siste målingen var på slutten av de 10 minuttene.
Målet med denne prosedyren var å identifisere HR-verdiene for treningsintensiteter.
|
Pre; under (retest I 0-6 uker; retest II 0-10 uker) og etter 14 uker/46 økter trening: hvile (5-min sittende; før start av testen); maksimal under testen (maxHRsub); 60s-120s umiddelbart etter slutten av testen (i sittende stilling).
|
|
Blodlaktat ved submaksimal test
Tidsramme: Pre; under (retest I 0-6 uker; retest II 0-10 uker) og etter 14 uker/46 økter trening: hvile (5-min sittende; før start av testen); 1-3-5 minutter umiddelbart etter slutten av testen (i sittende stilling).
|
Kapillærblodprøver (25 µl) ble tatt fra fingeren til hvert individ under alle tester og [La] ble målt ved å bruke en (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Tyskland).
Måleområdet var 0,8-22 mM.
Prøven samles (Accu-Chek® Softclix) og påføres først på en kodet gul teststrimmel (Accutrend Blood Measure-Roche) med en reagenskjemisk substans.
Blod ble tilsatt stripen ved å la den dryppe fra en finger; i henhold til instrumentets instruksjoner lar vi aldri fingeren berøre stripens pute for å utelukke eventuelle forstyrrelser på grunn av svette.
|
Pre; under (retest I 0-6 uker; retest II 0-10 uker) og etter 14 uker/46 økter trening: hvile (5-min sittende; før start av testen); 1-3-5 minutter umiddelbart etter slutten av testen (i sittende stilling).
|
|
Submaksimal hastighet [Vsub]
Tidsramme: Pre; under (retest I 0-6 uker; retest II 0-10 uker) og etter 14 uker/46 økter med trening
|
Submaksimale tester ble utført på samme tredemølle (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, USA) som treningen. Før testen skal alle forsøkspersoner kunne gjøre det med moderat-høy intensitet.
Testen begynte med tre minutter med progressiv oppvarming.
I løpet av det første minuttet holder motivet et lysnivå; i løpet av det andre og tredje minuttet av oppvarmingen var intensiteten moderat.
Fra og med det fjerde minuttet skal motivet være i stand til å opprettholde en hastighet de neste syv til ti minuttene.
Denne belastningen kan justeres etter behov, gjennom verbal kommunikasjon mellom faget og evaluator.
Testen avsluttes etter 10 minutter.
Testhastigheten skal være tydelig konstant ved slutten av testen.
Verdier av hastighet ble overvåket og registrert ved slutten av hvert minutt, f.eks. 10 sekunder før slutten av hvert målte minutt, og den siste målingen var på slutten av de 10 minuttene.
Målet med denne prosedyren var å identifisere verdien av at hastigheten har stabilisert seg.
|
Pre; under (retest I 0-6 uker; retest II 0-10 uker) og etter 14 uker/46 økter med trening
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) på submaksimal test
Tidsramme: Pre; under (retest I 0-6 uker; retest II 0-10 uker) og etter 14 uker/46 økter trening
|
RPE ble samlet ved submaksimal test (se beskrivelse av test på utfallsmål "HR ved submaksimal test").
Relativt til generelle følelser ble samlet inn ved hjelp av Category Ratio Scale (CR10) i løpet av de siste 15 sekundene av hvert trinn ved å bruke Borg-kategorien (0 - 10) skalaen.
Instruksjoner for RPE var at "0" tilsvarer hvile, og "9 - 10" tilsvarer maksimal anstrengelse.
Denne verbale prosedyren ble forklart før treningen startet.
|
Pre; under (retest I 0-6 uker; retest II 0-10 uker) og etter 14 uker/46 økter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura C Garay, Ph.D., University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UFRJ-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .