- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01816451
Adaptações fisiológicas ao intervalo e corrida contínua em baixo volume e intensidade vigorosa ao longo de 14 semanas.
10 de abril de 2014 atualizado por: Laura Castro de Garay, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Respostas fisiológicas à carga constante (contínua) versus intensidade variável (intervalo) durante 14 semanas de exercícios aeróbicos supervisionados em homens ativos.
O objetivo deste estudo foi verificar as respostas fisiológicas à carga constante (contínua) vs. intensidade variável (intervalada) durante 14 semanas de exercício aeróbico em homens ativos.
A hipótese era que haveria diferenças nas variáveis fisiológicas em modos distintos de execução realizados na esteira ao longo de um período de 14 semanas de treinamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Inicialmente eram trinta e cinco sujeitos, mas por fatores alheios ao presente estudo, três indivíduos foram excluídos do programa.
Dois indivíduos durante o teste de exercício máximo (VO2) apresentaram comprometimento clínico do teste sendo interrompido pelo médico e o terceiro indivíduo apresentou fascite plantar na familiarização precoce.
Trinta e dois homens saudáveis e ativos se ofereceram para participar do estudo.
Todos os indivíduos exercitavam-se habitualmente, com pelo menos 1 ano de experiência em treinamento aeróbico.
O Comitê de Ética Humana da Universidade Federal do Rio de Janeiro aprovou este estudo (nº 58659/02471312.8.0000.5257). Os sujeitos realizaram um total de nove visitas ao laboratório da Marinha do Brasil na cidade do Rio de Janeiro para testes físicos em dias diferentes, exceto entre as visitas I-II e VII-III.
O intervalo entre as visitas foi de uma semana entre as visitas II-III-IV e VIII-IX, seis semanas entre o primeiro dia de treinamento e as visitas V, quatro semanas entre V-VI-VIII.
Todos os sujeitos dos grupos intervalado e contínuo realizaram um total de 46 sessões de programa de corrida supervisionada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 21012350
- CEFAN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- auto relatando nenhuma contra-indicação para exercícios de alta intensidade.
- fisicamente ativo em atividades cardiorrespiratórias de forma regular há pelo menos seis meses.
- presença de respostas negativas em todos os itens do Questionário de Prontidão para Atividade Física (Teste PAR-Q).
Critério de exclusão:
- fazer uso de medicamentos que possam interferir nos resultados, principalmente inibidores de apetite e suplementos alimentares.
- presença de problemas articulares que impeçam a realização do treinamento.
- presença de distúrbios como diabetes, dislipidemia e anemia
- realizaram exercícios intensos com membros inferiores antes dos treinos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervalo
Os treinos de corrida para o grupo intervalado foram realizados em esteira por um período de 14 semanas, com frequência de três vezes por semana, com duração de 20 minutos por sessão, totalizando 46 sessões de treinamento.
Tanto a intensidade quanto o volume de treinamento foram adaptados de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine.
As intensidades do grupo de treinamento intervalado variaram entre 84-87% da frequência cardíaca máxima (FCmax) (intensidade vigorosa), 88-93%FCmax (perto da intensidade máxima) e 94-99% da FCmax (intensidade máxima).
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O presente estudo foi desenhado para comparar os efeitos fisiológicos entre os dois regimes de treinamento e o grupo controle. Os sujeitos do grupo intervalado e contínuo realizaram outras atividades como treinamento resistido, natação ou futebol.
Essas atividades não foram controladas pelo nosso estudo, mas o indivíduo não praticou atividades físicas pelo menos 3 horas antes do início das nossas sessões de corrida.
O grupo controle simplesmente realizou suas atividades físicas normais (treinamento de resistência, natação ou futebol).
Porém, a cada 3 semanas tínhamos um contato com o grupo de controle para verificar se havia alguma lesão ou doença que pudesse afetar os resultados finais.
Nenhum foi encontrado.
Outros nomes:
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Experimental: contínuo
Os treinos de corrida para o grupo contínuo foram realizados em esteira por um período de 14 semanas, com frequência de três vezes por semana, com duração de 20 minutos por sessão completando assim 46 sessões de treinamento.
A intensidade e o volume de treinamento foram adaptados de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine. O grupo contínuo correu a uma intensidade de ~87% da frequência cardíaca máxima (FCmax)
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O presente estudo foi desenhado para comparar os efeitos fisiológicos entre os dois regimes de treinamento e o grupo controle. Os sujeitos do grupo intervalado e contínuo realizaram outras atividades como treinamento resistido, natação ou futebol.
Essas atividades não foram controladas pelo nosso estudo, mas o indivíduo não praticou atividades físicas pelo menos 3 horas antes do início das nossas sessões de corrida.
O grupo controle simplesmente realizou suas atividades físicas normais (treinamento de resistência, natação ou futebol).
Porém, a cada 3 semanas tínhamos um contato com o grupo de controle para verificar se havia alguma lesão ou doença que pudesse afetar os resultados finais.
Nenhum foi encontrado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
O grupo controle não realizou o programa de treinamento de corrida.
O controle realizou suas atividades físicas normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorção Máxima Relativa de Oxigênio
Prazo: Pré e pós 14 semanas
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O consumo máximo relativo de oxigênio foi obtido por indivíduo conectado a um analisador de gases metabólicos (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota) por meio do qual as amostras de gases foram coletadas e medidas a cada 10 segundos durante o teste.
Os participantes foram submetidos a um protocolo de rampa com velocidade inicial de 8,0 km/h (0% de inclinação), incrementos progressivos, velocidade final de 18 km/h (2% de inclinação).
A duração foi igual a 10 minutos ou até a exaustão voluntária.
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Pré e pós 14 semanas
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Absorção Máxima Absoluta de Oxigênio
Prazo: Pré e pós 14 semanas
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O consumo máximo absoluto de oxigênio foi obtido por indivíduo conectado a um analisador de gases metabólicos (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota) por meio do qual as amostras de gases foram coletadas e medidas a cada 10 segundos durante o teste.
Os participantes foram submetidos a um protocolo de rampa com velocidade inicial de 8,0 km/h (0% de inclinação), incrementos progressivos, velocidade final de 18 km/h (2% de inclinação).
A duração foi igual a 10 minutos ou até a exaustão voluntária.
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Pré e pós 14 semanas
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Tempo Total Alcançando no Teste Máximo (tVO2max)
Prazo: Pré e pós 14 semanas/46 sessões de treino
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O critério para determinação do tempo total de alcance no teste de VO2 máximo foi associado ao tempo imediatamente anterior à frequência cardíaca que apresentou redução de cinco ou mais batimentos.
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Pré e pós 14 semanas/46 sessões de treino
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Frequência cardíaca no teste máximo
Prazo: Pré e pós 14 semanas em repouso (5 min sentado; antes de iniciar o teste), durante o teste (para determinar o máximo) e 60s e 120s imediatamente após o final do teste (na posição sentada)
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A FC foi coletada pré e pós-treinamento no teste de VO2 máximo.
Inicialmente, com o indivíduo na esteira (Inbrasport Master Super, Porto Alegre, Brasil), foram colocados eletrodos (Micromed) no manúbrio, crista ilíaca direita e esquerda para medição da frequência cardíaca (FC) (derivação CM5) e conectados a um equipamento de eletromiografia (Micromed®).
Os valores da FC foram visualizados por meio do software Elite (Micromed Biotechnology, Brasília, Brasil).
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Pré e pós 14 semanas em repouso (5 min sentado; antes de iniciar o teste), durante o teste (para determinar o máximo) e 60s e 120s imediatamente após o final do teste (na posição sentada)
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Concentrações de Lactato Sanguíneo no Teste Máximo
Prazo: Pré e pós 14 semanas/46 sessões em repouso (5 min sentado; antes de iniciar o teste); 1-3-5 min imediatamente após o final do teste (na posição sentada).
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Amostras de sangue capilar (25 µl) foram obtidas do dedo de cada sujeito durante todos os testes e as [La] foram medidas usando um (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Alemanha).
A faixa de medição foi de 0,8-22 milimoles (mM).
A amostra é coletada (Accu-Chek® Softclix) e primeiro aplicada a uma tira de teste amarela codificada (Accutrend Blood measure-Roche) com uma substância química reagente.
O sangue foi adicionado à tira deixando-o escorrer de um dedo; de acordo com as instruções do instrumento.
O dedo nunca tocou na almofada da tira para excluir qualquer possível interferência devido ao suor.
Todos os [La] foram coletados por um único investigador experiente.
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Pré e pós 14 semanas/46 sessões em repouso (5 min sentado; antes de iniciar o teste); 1-3-5 min imediatamente após o final do teste (na posição sentada).
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Massa Corporal (BM)
Prazo: A massa corporal foi coletada antes e depois do treinamento
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Para medir a massa corporal foi utilizada a balança Filizola com estadiômetro.
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A massa corporal foi coletada antes e depois do treinamento
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Taxa de Esforço Percebido (RPE) no Teste Máximo
Prazo: Pré e pós 14 semanas/46 sessões de treino
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O EPR foi coletado no teste máximo (consulte a descrição do teste na medida de resultado "Captação máxima de oxigênio").
Relativos aos sentimentos gerais foram coletados pela Escala de Razão de Categoria (CR10) durante os últimos 15 s de cada estágio usando a escala de categoria de Borg (0 - 10).
As instruções para RPE foram que "0" corresponde ao repouso e "9 - 10" corresponde ao esforço máximo.
Este procedimento verbal foi explicado antes de iniciar o exercício.
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Pré e pós 14 semanas/46 sessões de treino
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Massa gorda (%)
Prazo: Pré e pós 14 semanas/46 sessões de treino
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Os sujeitos foram submetidos a um conjunto de avaliações antropométricas, que seguiram as normas da International Society for Advancement of Kinanthropometry.
A massa de gordura foi calculada por porcentagem utilizando a equação proposta por Jackson e Pollock (1978) a partir da medida de sete dobras cutâneas.
Para mensuração das dobras cutâneas, foi utilizado um Sanny Professional Skinfold Caliper.
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Pré e pós 14 semanas/46 sessões de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca no teste submáximo
Prazo: Pré; durante (reteste I 0-6 semanas; reteste II 0-10 semanas) e após 14 semanas/46 sessões de treinamento: repouso (5 min sentado; antes de iniciar o teste); máximo durante o teste (FCmaxsub); 60s-120s imediatamente após o término do teste (na posição sentada).
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Os testes submáximos foram realizados na mesma esteira (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, EUA) do treinamento. Antes do teste, todos os sujeitos deveriam ser capazes de realizá-lo em intensidade moderada-alta.
O teste iniciou com três minutos de aquecimento progressivo.
Durante o primeiro minuto, o sujeito mantém um nível de luz; durante o segundo e terceiro minutos do aquecimento, a intensidade foi moderada.
A partir do quarto minuto, o sujeito deve ser capaz de manter a velocidade pelos próximos sete a dez minutos.
Essa carga pode ser ajustada conforme a necessidade, por meio de comunicação verbal entre o sujeito e o avaliador.
O teste termina ao final de 10 minutos. A velocidade do teste deve ser claramente constante ao final do teste.
A frequência cardíaca foi monitorada e registrada no final de cada minuto, por ex. 10 segundos antes de terminar cada minuto medido, e a última medição foi no final dos 10 minutos.
O objetivo desse procedimento foi identificar os valores da FC para intensidades de treinamento.
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Pré; durante (reteste I 0-6 semanas; reteste II 0-10 semanas) e após 14 semanas/46 sessões de treinamento: repouso (5 min sentado; antes de iniciar o teste); máximo durante o teste (FCmaxsub); 60s-120s imediatamente após o término do teste (na posição sentada).
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Lactato Sanguíneo no Teste Submáximo
Prazo: Pré; durante (reteste I 0-6 semanas; reteste II 0-10 semanas) e após 14 semanas/46 sessões de treinamento: repouso (5 min sentado; antes de iniciar o teste); 1-3-5 minutos imediatamente após o final do teste (na posição sentada).
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Amostras de sangue capilar (25 µl) foram obtidas do dedo de cada sujeito durante todos os testes e as [La] foram medidas usando um (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Alemanha).
A faixa de medição foi de 0,8-22 mM.
A amostra é coletada (Accu-Chek® Softclix) e aplicada primeiro a uma tira de teste amarela codificada (Accutrend Blood Measure-Roche) com uma substância química reagente.
O sangue foi adicionado à tira deixando-o escorrer de um dedo; de acordo com as instruções do instrumento, nunca deixamos o dedo tocar a almofada da tira para excluir qualquer possível interferência devido ao suor.
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Pré; durante (reteste I 0-6 semanas; reteste II 0-10 semanas) e após 14 semanas/46 sessões de treinamento: repouso (5 min sentado; antes de iniciar o teste); 1-3-5 minutos imediatamente após o final do teste (na posição sentada).
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Velocidade submáxima [Vsub]
Prazo: Pré; durante (reteste I 0-6 semanas; reteste II 0-10 semanas) e após 14 semanas/46 sessões de treinamento
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Os testes submáximos foram realizados na mesma esteira (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, EUA) do treinamento. Antes do teste, todos os sujeitos deveriam ser capazes de realizá-lo em intensidade moderada-alta.
O teste iniciou com três minutos de aquecimento progressivo.
Durante o primeiro minuto, o sujeito mantém um nível de luz; durante o segundo e terceiro minutos do aquecimento, a intensidade foi moderada.
A partir do quarto minuto, o sujeito deve ser capaz de manter a velocidade pelos próximos sete a dez minutos.
Essa carga pode ser ajustada conforme a necessidade, por meio de comunicação verbal entre o sujeito e o avaliador.
O teste termina ao fim de 10 minutos.
A velocidade de ensaio deve ser claramente constante no final do ensaio.
Os valores de velocidade foram monitorados e registrados no final de cada minuto, por exemplo. 10 segundos antes de terminar cada minuto medido, e a última medição foi no final dos 10 minutos.
O objetivo deste procedimento foi identificar o valor dessa velocidade que se estabilizou.
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Pré; durante (reteste I 0-6 semanas; reteste II 0-10 semanas) e após 14 semanas/46 sessões de treinamento
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Taxa de Esforço Percebido (RPE) no Teste Submáximo
Prazo: Pré; durante (reteste I 0-6 semanas; reteste II 0-10 semanas) e após 14 semanas/46 sessões de treinamento
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A PSE foi coletada no teste submáximo (consulte a descrição do teste na medida de resultado "FC no teste submáximo").
Relativos aos sentimentos gerais foram coletados pela Escala de Razão de Categoria (CR10) durante os últimos 15 s de cada estágio usando a escala de categoria de Borg (0 - 10).
As instruções para RPE foram que "0" corresponde ao repouso e "9 - 10" corresponde ao esforço máximo.
Este procedimento verbal foi explicado antes de iniciar o exercício.
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Pré; durante (reteste I 0-6 semanas; reteste II 0-10 semanas) e após 14 semanas/46 sessões de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Laura C Garay, Ph.D., University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UFRJ-2010
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