- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01816451
Fysiologische aanpassingen aan interval en continu hardlopen met laag volume en krachtige intensiteit gedurende 14 weken.
10 april 2014 bijgewerkt door: Laura Castro de Garay, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Fysiologische reacties op constante belasting (continu) versus variabele intensiteit (interval) tijdens 14 weken gecontroleerde aerobe training bij actieve mannen.
Het doel van deze studie was het verifiëren van fysiologische reacties op constante belasting (continu) versus variabele intensiteit (interval) gedurende 14 weken aerobe training bij actieve mannen.
De hypothese was dat er verschillen zouden zijn in fysiologische variabelen op verschillende manieren van uitvoering uitgevoerd op de loopband gedurende een periode van 14 weken training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanvankelijk waren er vijfendertig proefpersonen, maar vanwege factoren buiten de huidige studie werden drie personen uitgesloten van het programma.
Twee personen tijdens de maximale inspanningstest (VO2) toonden aan dat de klinische stoornistest werd onderbroken door de arts en de derde persoon presenteerde een plantaire fasciitis in de vroege gewenning.
Tweeëndertig gezonde en actieve mannen meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek.
Alle proefpersonen trainden gewoonlijk, met ten minste 1 jaar ervaring met aerobe training.
De Human Ethics Committee van de Federale Universiteit van Rio de Janeiro keurde deze studie goed (nr. 58659/02471312.8.0000.5257). De proefpersonen brachten in totaal negen bezoeken aan het laboratorium van de Braziliaanse marine in de stad Rio de Janeiro voor fysieke tests op verschillende dagen, behalve tussen bezoeken I-II en VII-III.
Het interval tussen bezoeken was een week tussen bezoeken II-III-IV en VIII-IX, zes weken tussen de eerste trainingsdag en bezoeken V, vier weken tussen V-VI-VIII.
Alle proefpersonen van interval- en continue groepen voerden in totaal 46 sessies van een hardloopprogramma onder supervisie uit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21012350
- CEFAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 32 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfrapportage geen contra-indicatie voor intensieve training.
- gedurende ten minste zes maanden regelmatig lichamelijk actief zijn op het gebied van cardiorespiratoire activiteiten.
- aanwezigheid van negatieve reacties op alle items van de Questionnaire of Physical Activity Readiness (PAR-Q Test).
Uitsluitingscriteria:
- gebruik medicijnen die de resultaten kunnen verstoren, met name eetlustremmers en voedingssupplementen.
- aanwezigheid van gewrichtsproblemen die het bereiken van training verhinderen.
- aanwezigheid van aandoeningen zoals diabetes, dyslipidemie en bloedarmoede
- voorafgaand aan de trainingssessies intensief hebben gesport met lagere leden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interval
De hardlooptraining voor de intervalgroep werd uitgevoerd op een loopband gedurende 14 weken, met een frequentie van drie keer per week, met een duur van 20 minuten per sessie, waarmee 46 trainingssessies werden voltooid.
De trainingsintensiteit en het trainingsvolume werden beide aangepast volgens de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine.
De intensiteiten van de intervaltrainingsgroep varieerden tussen 84-87% van de maximale hartslag (HRmax) (krachtige intensiteit), 88-93%HRmax (bijna maximale intensiteit) en 94-99% HRmax (maximale intensiteit).
|
De huidige studie was opgezet om de fysiologische effecten tussen de twee trainingsregimes en de controlegroep te vergelijken. De proefpersonen uit de interval- en continue groep voerden andere activiteiten uit, zoals weerstandstraining, zwemmen of voetbal.
Die activiteiten werden niet gecontroleerd door onze studie, maar de persoon deed minstens 3 uur voordat onze hardloopsessies begonnen geen fysieke activiteiten.
De controlegroep voerde gewoon hun normale fysieke activiteiten uit (weerstandstraining, zwemmen of voetbal).
Maar elke 3 weken hadden we contact met de controlegroep om na te gaan of er letsel of ziekte was die de uiteindelijke resultaten zou kunnen beïnvloeden.
Geen gevonden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: continu
De hardlooptraining voor continue groep werd uitgevoerd op een loopband gedurende een periode van 14 weken, met een frequentie van drie keer per week, met een duur van 20 minuten per sessie, waarmee 46 trainingssessies werden voltooid.
De trainingsintensiteit en het trainingsvolume werden beide aangepast volgens de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine. De continue groep liep met een intensiteit van ~87% van de maximale hartslag (HRmax).
|
De huidige studie was opgezet om de fysiologische effecten tussen de twee trainingsregimes en de controlegroep te vergelijken. De proefpersonen uit de interval- en continue groep voerden andere activiteiten uit, zoals weerstandstraining, zwemmen of voetbal.
Die activiteiten werden niet gecontroleerd door onze studie, maar de persoon deed minstens 3 uur voordat onze hardloopsessies begonnen geen fysieke activiteiten.
De controlegroep voerde gewoon hun normale fysieke activiteiten uit (weerstandstraining, zwemmen of voetbal).
Maar elke 3 weken hadden we contact met de controlegroep om na te gaan of er letsel of ziekte was die de uiteindelijke resultaten zou kunnen beïnvloeden.
Geen gevonden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep deed het hardlooptrainingsprogramma niet.
Controle deed hun normale fysieke activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Voor en na 14 weken
|
De relatieve maximale zuurstofopname werd genomen door een persoon die was aangesloten op een metabolische gasanalysator (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota) waardoor de gasmonsters werden verzameld en gedurende de test elke 10 seconden werden gemeten.
De deelnemers werden onderworpen aan een hellingprotocol met een beginsnelheid van 8,0 km/u (0% helling), progressieve verhogingen, een eindsnelheid van 18 km/u (2% helling).
De duur was gelijk aan 10 minuten of tot vrijwillige uitputting.
|
Voor en na 14 weken
|
|
Absolute maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Voor en na 14 weken
|
De absoluut maximale zuurstofopname werd genomen door een persoon die was aangesloten op een metabolische gasanalysator (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota) waardoor de gasmonsters werden verzameld en gedurende de test elke 10 seconden werden gemeten.
De deelnemers werden onderworpen aan een hellingprotocol met een beginsnelheid van 8,0 km/u (0% helling), progressieve verhogingen, een eindsnelheid van 18 km/u (2% helling).
De duur was gelijk aan 10 minuten of tot vrijwillige uitputting.
|
Voor en na 14 weken
|
|
Totale tijd bereiken op maximale test (tVO2max)
Tijdsspanne: Voor en na 14 weken/46 trainingssessies
|
Het criterium voor het bepalen van de totale tijd die werd bereikt in de maximale VO2-test was gekoppeld aan de tijd onmiddellijk voorafgaand aan de hartslag die een vermindering van vijf of meer slagen vertoonde.
|
Voor en na 14 weken/46 trainingssessies
|
|
Hartslag op maximale test
Tijdsspanne: Voor en na 14 weken rust (5 min zitten; voor aanvang van de test), tijdens de test (om max te bepalen), en 60s en 120s direct na het einde van de test (in zittende positie)
|
De HR werd voor en na de training verzameld op maximale VO2-test.
Aanvankelijk, met de persoon op de loopband (Inbrasport Master Super, Porto Alegre, Brazilië), werden elektroden (Micromed) geplaatst op het manubrium, rechter en linker bekkenkam voor gemeten hartslag (HR) (afleiding CM5) en werden verbonden met een elektromyografie-apparatuur (Micromed®).
HR-waarden werden gevisualiseerd via Elite-software (Micromed Biotechnology, Brasilia, Brazilië).
|
Voor en na 14 weken rust (5 min zitten; voor aanvang van de test), tijdens de test (om max te bepalen), en 60s en 120s direct na het einde van de test (in zittende positie)
|
|
Bloedlactaatconcentraties op maximale test
Tijdsspanne: Voor en na 14 weken/46 sessies rust (5 min zittende houding; voor aanvang van de test); 1-3-5 min direct na het einde van de test (in zittende houding).
|
Capillaire bloedmonsters (25 µl) werden tijdens alle tests uit de vinger van elke proefpersoon verkregen en de [La] werd gemeten met behulp van een (Accutrend® Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Duitsland).
Het meetbereik was 0,8-22 millimol (mM).
Het monster wordt verzameld (Accu-Chek® Softclix) en eerst aangebracht op een gecodeerde gele teststrip (Accutrend Blood measure-Roche) met een reagens chemische substantie.
Bloed werd aan de strip toegevoegd door het van een vinger te laten druppelen; in overeenstemming met de instructies van het instrument.
De vinger heeft het kussentje van de strip nooit aangeraakt om mogelijke interferentie door het zweet uit te sluiten.
Alle [La] werden verzameld door een enkele, ervaren onderzoeker.
|
Voor en na 14 weken/46 sessies rust (5 min zittende houding; voor aanvang van de test); 1-3-5 min direct na het einde van de test (in zittende houding).
|
|
Lichaamsmassa (BM)
Tijdsspanne: Body Mass werd verzameld voor en na de training
|
Om de lichaamsmassa te meten werd een Filizola-schaal met een stadiometer gebruikt.
|
Body Mass werd verzameld voor en na de training
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE) op maximale test
Tijdsspanne: Voor en na 14 weken/46 trainingssessies
|
De RPE is afgenomen bij maximale test (zie beschrijving test op uitkomstmaat "Maximale zuurstofopname").
Relatief tot algemene gevoelens werden verzameld door Category Ratio Scale (CR10) tijdens de laatste 15 seconden van elke fase met behulp van de Borg-categorie (0 - 10) schaal.
Instructies voor RPE waren dat "0" overeenkomt met rust, en "9 - 10" komt overeen met maximale inspanning.
Deze verbale procedure werd uitgelegd voordat met de oefening werd begonnen.
|
Voor en na 14 weken/46 trainingssessies
|
|
Vetmassa (%)
Tijdsspanne: Voor en na 14 weken/46 trainingssessies
|
De proefpersonen ondergingen een reeks antropometrische beoordelingen, volgens de normen van de International Society for Advancement of Kinanthropometry.
De vetmassa werd berekend als percentage met behulp van de vergelijking voorgesteld door Jackson en Pollock (1978) op basis van zeven huidplooimetingen.
Om de huidplooien te meten werd een Sanny Professional Skinfold Caliper gebruikt.
|
Voor en na 14 weken/46 trainingssessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag op submaximale test
Tijdsspanne: Pre; tijdens (hertest I 0-6 weken; hertest II 0-10 weken) en na 14 weken/46 sessies training: rust (5 min zitten; voor aanvang van de test); maximaal tijdens de test (maxHRsub); 60s-120s onmiddellijk na het einde van de test (in zittende positie).
|
Submaximale tests werden uitgevoerd op dezelfde loopband (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, VS) als training. Voorafgaand aan de test zouden alle proefpersonen in staat moeten zijn om het op matige tot hoge intensiteit te doen.
De test begon met drie minuten progressieve warming-up.
Gedurende de eerste minuut handhaaft het onderwerp een lichtniveau; tijdens de tweede en derde minuut van de warming-up was de intensiteit matig.
Vanaf de vierde minuut moet de proefpersoon de volgende zeven tot tien minuten een snelheid kunnen aanhouden.
Deze belasting kan naar behoefte worden aangepast door middel van verbale communicatie tussen de proefpersoon en de beoordelaar.
De test eindigt na 10 minuten. De testsnelheid moet aan het einde van de test duidelijk constant zijn.
Hartslag werd gecontroleerd en geregistreerd aan het einde van elke minuut, b.v. 10 seconden voor het einde van elke gemeten minuut, en de laatste meting was aan het einde van de 10 minuten.
Het doel van deze procedure was om de HR-waarden voor trainingsintensiteiten te identificeren.
|
Pre; tijdens (hertest I 0-6 weken; hertest II 0-10 weken) en na 14 weken/46 sessies training: rust (5 min zitten; voor aanvang van de test); maximaal tijdens de test (maxHRsub); 60s-120s onmiddellijk na het einde van de test (in zittende positie).
|
|
Bloedlactaat op submaximale test
Tijdsspanne: Pre; tijdens (hertest I 0-6 weken; hertest II 0-10 weken) en na 14 weken/46 sessies training: rust (5 min zitten; voor aanvang van de test); 1-3-5 minuten direct na het einde van de test (zittende houding).
|
Capillaire bloedmonsters (25 µl) werden tijdens alle tests uit de vinger van elke proefpersoon verkregen en de [La] werd gemeten met behulp van een (Accutrend® Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Duitsland).
Het meetbereik was 0,8-22 mM.
Het monster wordt verzameld (Accu-Chek® Softclix) en eerst aangebracht op een gecodeerde gele teststrip (Accutrend Blood Measure-Roche) met een reagens chemische substantie.
Bloed werd aan de strip toegevoegd door het van een vinger te laten druppelen; in overeenstemming met de instructies van het instrument laten we de vinger nooit het kussentje van de strip aanraken om mogelijke interferentie door het zweet uit te sluiten.
|
Pre; tijdens (hertest I 0-6 weken; hertest II 0-10 weken) en na 14 weken/46 sessies training: rust (5 min zitten; voor aanvang van de test); 1-3-5 minuten direct na het einde van de test (zittende houding).
|
|
Submaximale snelheid [Vsub]
Tijdsspanne: Pre; tijdens (hertest I 0-6 weken; hertest II 0-10 weken) en na 14 weken/46 sessies training
|
Submaximale tests werden uitgevoerd op dezelfde loopband (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, VS) als training. Voorafgaand aan de test zouden alle proefpersonen in staat moeten zijn om het op matige tot hoge intensiteit te doen.
De test begon met drie minuten progressieve warming-up.
Gedurende de eerste minuut handhaaft het onderwerp een lichtniveau; tijdens de tweede en derde minuut van de warming-up was de intensiteit matig.
Vanaf de vierde minuut moet de proefpersoon de volgende zeven tot tien minuten een snelheid kunnen aanhouden.
Deze belasting kan naar behoefte worden aangepast door middel van verbale communicatie tussen de proefpersoon en de beoordelaar.
De test eindigt na 10 minuten.
De testsnelheid moet aan het einde van de test duidelijk constant zijn.
Snelheidswaarden werden gecontroleerd en geregistreerd aan het einde van elke minuut, b.v. 10 seconden voor het einde van elke gemeten minuut, en de laatste meting was aan het einde van de 10 minuten.
Het doel van deze procedure was om de waarde van die snelheid te identificeren die is gestabiliseerd.
|
Pre; tijdens (hertest I 0-6 weken; hertest II 0-10 weken) en na 14 weken/46 sessies training
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE) op submaximale test
Tijdsspanne: Pre; tijdens (hertest I 0-6 weken; hertest II 0-10 weken) en na 14 weken/46 sessies training
|
De RPE is afgenomen bij submaximale test (zie beschrijving van test op uitkomstmaat "HR bij submaximale test").
Relatief tot algemene gevoelens werden verzameld door Category Ratio Scale (CR10) tijdens de laatste 15 seconden van elke fase met behulp van de Borg-categorie (0 - 10) schaal.
Instructies voor RPE waren dat "0" overeenkomt met rust, en "9 - 10" komt overeen met maximale inspanning.
Deze verbale procedure werd uitgelegd voordat met de oefening werd begonnen.
|
Pre; tijdens (hertest I 0-6 weken; hertest II 0-10 weken) en na 14 weken/46 sessies training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura C Garay, Ph.D., University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UFRJ-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .