Rakenteellinen rasvansiirto kallo-kasvovamman varalta: toistuva rasvansiirto-injektio - 5 aiheryhmä (BTIPlusUp)
perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: J. Peter Rubin, MD, University of Pittsburgh
Rasvansiirto edustaa tekniikkaa, jolla on suuri potentiaali parantaa tuloksia minimaalisesti invasiivisessa kasvojen jälleenrakennuksessa. Rasvansiirto on jo osoitettu turvalliseksi ja minimaalisesti invasiiviseksi tekniikaksi vuosikymmeniä kestäneen laajan plastiikkakirurgian käytännön aikana. Nykyisessä tutkimuksessamme rasvansiirrosta kasvojen epämuodostumia varten (IRB# PRO09060101) olemme hoitaneet 9 henkilöä ilman haittavaikutuksia, ja kaikilla on tapahtunut merkittävä parannus. Koska kaikki hoito- ja arviointimenetelmät ovat samat tässä tutkimuksessa, voimme käyttää aikaisemman tutkimuksemme tietoja lisäkontrollitietoina.
Oletamme, että rasvansiirron toistaminen koehenkilöillä, joilla on aikaisemmat kasvojen rasvasiirteet, mahdollistaa kudostilavuuden ja kallon kasvojen muodon onnistuneen palauttamisen. Lisäksi oletamme, että tulokset ovat kestäviä ja koehenkilöiden elämänlaatu paranee.
Viisi (5) tutkittavaa (jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet IRB# PRO09060101:een) otetaan mukaan tähän yhden Pittsburghin yliopiston tutkimuskeskuksen tutkimuskeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvojen vammat, erityisesti sotilastaisteluissa ja vakavissa auto-onnettomuuksissa saadut vammat, ovat ominaisia luun ja pehmytkudosten anatomian tuhoutuminen. Vaikka luuranko voidaan usein rekonstruoida, sen päällä olevaa pehmytkudosta on vaikea palauttaa.
Tärkeää on, että pehmytkudoksen rakenne antaa ihmisen normaalin muodon, ja pehmytkudosvaurioiden riittävä rekonstruktio mahdollistaa trauman uhrien integroitumisen uudelleen yhteiskuntaan. Hyväksytyt toimenpiteet kasvojen pehmytkudosten rekonstruktiossa sisältävät kudosläpän rekonstruktiotoimenpiteet ja autologisen rasvansiirron. Kudosläppäleikkaukset ovat laajoja, usein myös mikrovaskulaarisia leikkausta, eivätkä ne korjaa epämuodostumia tarkasti. Rasvansiirto on vähemmän invasiivinen tekniikka, joka mahdollistaa rekonstruoitujen kudosten tarkemman muotoilun. Autologiset rasvasiirteet voivat kuitenkin resorpoitua, mikä voi vaikuttaa rekonstruktion ulkonäköön ajan myötä. Ulkonäön muutoksen astetta rasvansiirron jälkeen ei ole tutkittu hyvin kasvovammapotilailla.
Oletamme, että koehenkilöillä, jotka ovat onnistuneesti osallistuneet tutkimukseen (PRO09060101) ja kokeneet siirteen resorbtion, tulokset paranevat ylimääräisellä rasvasiirrehoidolla. Odotamme, että ylimääräinen rasvasiirrehoito palauttaa kasvojen piirteet täysin ja voittaa rasvanpoiston alkuperäisestä rasvasiirrehoidosta. Lisäksi oletamme, että rasvan esiastesolujen (preadiposyyttien) soluominaisuudet voivat korreloida rasvasiirteen retention kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Unversity of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- olet kärsinyt vammasta, joka on johtanut kallon tilavuusvirheisiin, jotka voitaisiin hoitaa siirteen tilavuudella 5-150 cc lipoaspiraattia
- olla vähintään 3 kuukautta vamman tai leikkauksen jälkeen (traumatoimenpiteistä), jotta akuutti turvotus häviää
- Tilavuusvauriot peittyvät ehjällä iholla, eivätkä ne ole yhteydessä suuonteloon tai poskionteloihin
- Tilavuusvirheiden kolmiulotteinen geometria mahdollistaisi hoidon lipoaspiraatti-injektiolla siten, että vähintään kaksi erillistä käsiteltyä aluetta voidaan erottaa kokonaistutkimuksessa ja röntgenkuvassa (esim. käsitellyt alueet ovat kasvojen vastakkaisilla puolilla, alapinnalla vs. yläkasvot, tai ne erotetaan toisistaan luisella maamerkillä, kuten zygooma. Tämä sisältäisi kyvyn hoitaa vahingoittumatonta vastakkaista aluetta lipaspiraatilla symmetrian saavuttamiseksi.
- Haluaa ja pystyä suorittamaan seurantatutkimukset, mukaan lukien röntgentutkimukset
- Olet suorittanut osallistumisen IRB# PRO09060101:een.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Hoitoon tarkoitetuilla kallon kasvovaurioilla on avohaavoja tai ne ovat yhteydessä suuonteloon tai poskionteloon (huomaa: tällaisen vian esiintyminen toisen hoidon kriteerit täyttävän vian taustalla ei sulje pois potilasta osallistumasta).
- Aktiivinen infektio missä tahansa kehossa
- Sinulla on diagnosoitu syöpä viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai saa parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Tunnettu koagulopatia
- Systeeminen sairaus, joka tekisi rasvan keräämisestä ja injektiosta sekä siihen liittyvästä anestesiasta vaarallisia potilaalle.
- Raskaus
- Koehenkilöt, joilla on skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö. (Koehenkilöt, joiden todetaan olevan vakaa lääkityksen aikana ja jotka saavat psykiatrisen selvityksen, voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen lääkärin harkinnan mukaan.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Toista kasvojen rasvansiirto
|
Rasvansiirto on minimaalisesti invasiivinen kliininen toimenpide, jota plastiikkakirurgit ovat käyttäneet laajasti korjaavassa kirurgiassa useiden vuosien ajan.
Rasvansiirtoa pidetään plastiikkakirurgian hoitotoimenpiteenä.
Lyhyesti sanottuna siirtoon käytettävä rasvakudos kerätään (yleensä vatsasta tai reidestä) pienellä rasvaimukanyylillä leikkaussalissa.
Rasvakudos sentrifugoidaan sitten steriilisti ja sen annetaan dekantoida ennen neste- ja öljykerrosten erottamista rasvakudosfraktiosta.
Imetetty rasva ladataan sitten 1 cc:n ruiskuihin ja ruiskutetaan kasvojen epämuodostumakohtaan erikoistuneiden injektiokanyylien avulla.
Tässä tutkimuksessa käsittelemme 5 tutkimusta (IRB # PRO09060101) lisärasvasiirrehoidolla arvioidaksemme, lisääkö tämä rasvasiirteen retentiota ajan myötä.
Lisäksi vertailussa käytetään tietoja nykyisestä tutkimuksestamme, jossa arvioidaan tilavuuden säilymistä rasvansiirron jälkeen kasvojen epämuodostumien vuoksi (IRB # PRO09060101).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen volyymipisteet
Aikaikkuna: arvioitu lähtötilanteessa (ennen leikkausta), päivinä 7–21 leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kasvojen tilavuuden ja ulkonäön arviointiasteikko arvioi jokaisen esteettisen alueen kasvoissa sekä fyysisen tutkimuksen että kliinikon 3D-kuvauksen perusteella.
asteikko vaihtelee välillä 1-3, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa ilmeistä ääriviivavirhettä; kuvio 2 osoittaa havaittavaa parannusta ääriviivoissa, mutta se ei riitä antamaan normaalia ulkonäköä; 3 edustaa normaalia ulkonäköä ja/tai läheistä likiarvoa normaalin vahingoittumattoman vastapuolen rakenteen kanssa.
|
arvioitu lähtötilanteessa (ennen leikkausta), päivinä 7–21 leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarjatietokonetomografiakuvaus
Aikaikkuna: arvioitu 7-21 päivää, 3 kuukautta ja 9 kuukautta op.
|
otettiin sarjatietokonetomografiakuvia vian tilavuuden arvioimiseksi
|
arvioitu 7-21 päivää, 3 kuukautta ja 9 kuukautta op.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coleman SR. Structural fat grafting: more than a permanent filler. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):108S-120S. doi: 10.1097/01.prs.0000234610.81672.e7.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guyuron B, Majzoub RK. Facial augmentation with core fat graft: a preliminary report. Plast Reconstr Surg. 2007 Jul;120(1):295-302. doi: 10.1097/01.prs.0000264399.40701.71.
- Hu S, Zhang H, Feng Y, Yang Y, Han X, Han X, Zhong Y, Shi J. Introduction of an easy technique for purification and injection of autogenous free fat parcels in correcting of facial contour deformities. Ann Plast Surg. 2007 Jun;58(6):602-7. doi: 10.1097/01.sap.0000248110.59452.49.
- Kaufman MR, Bradley JP, Dickinson B, Heller JB, Wasson K, O'Hara C, Huang C, Gabbay J, Ghadjar K, Miller TA. Autologous fat transfer national consensus survey: trends in techniques for harvest, preparation, and application, and perception of short- and long-term results. Plast Reconstr Surg. 2007 Jan;119(1):323-331. doi: 10.1097/01.prs.0000244903.51440.8c.
- Sardesai MG, Moore CC. Quantitative and qualitative dermal change with microfat grafting of facial scars. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Dec;137(6):868-72. doi: 10.1016/j.otohns.2007.08.008.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Weissman MM, Bothwell S. Assessment of social adjustment by patient self-report. Arch Gen Psychiatry. 1976 Sep;33(9):1111-5. doi: 10.1001/archpsyc.1976.01770090101010.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Moseley TA, Zhu M, Hedrick MH. Adipose-derived stem and progenitor cells as fillers in plastic and reconstructive surgery. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):121S-128S. doi: 10.1097/01.prs.0000234609.74811.2e.
- Cardenas JC, Carvajal J. Refinement of rhinoplasty with lipoinjection. Aesthetic Plast Surg. 2007 Sep-Oct;31(5):501-5. doi: 10.1007/s00266-006-0136-2. Epub 2007 Jul 25.
- Domergue S, Psomas C, Yachouh J, Lesnik A, Reynes J, Goudot P, Jammet P. Fat microinfiltration autografting for facial restructuring in HIV patients. J Craniomaxillofac Surg. 2006 Dec;34(8):484-8. doi: 10.1016/j.jcms.2006.07.857. Epub 2006 Dec 8.
- Narins RS, Tope WD, Pope K, Ross EV. Overtreatment effects associated with a radiofrequency tissue-tightening device: rare, preventable, and correctable with subcision and autologous fat transfer. Dermatol Surg. 2006 Jan;32(1):115-24. doi: 10.1111/1524-4725.2006.32019. No abstract available.
- Pontius AT, Williams EF 3rd. The evolution of midface rejuvenation: combining the midface-lift and fat transfer. Arch Facial Plast Surg. 2006 Sep-Oct;8(5):300-5. doi: 10.1001/archfaci.8.5.300.
- Burnouf M, Buffet M, Schwarzinger M, Roman P, Bui P, Prevot M, Deleuze J, Morini JP, Franck N, Gorin I, Dupin N. Evaluation of Coleman lipostructure for treatment of facial lipoatrophy in patients with human immunodeficiency virus and parameters associated with the efficiency of this technique. Arch Dermatol. 2005 Oct;141(10):1220-4. doi: 10.1001/archderm.141.10.1220.
- Ellenbogen R, Motykie G, Youn A, Svehlak S, Yamini D. Facial reshaping using less invasive methods. Aesthet Surg J. 2005 Mar-Apr;25(2):144-52. doi: 10.1016/j.asj.2005.02.001.
- Guaraldi G, Orlando G, De Fazio D, De Lorenzi I, Rottino A, De Santis G, Pedone A, Spaggiari A, Baccarani A, Borghi V, Esposito R. Comparison of three different interventions for the correction of HIV-associated facial lipoatrophy: a prospective study. Antivir Ther. 2005;10(6):753-9.
- Kanchwala SK, Holloway L, Bucky LP. Reliable soft tissue augmentation: a clinical comparison of injectable soft-tissue fillers for facial-volume augmentation. Ann Plast Surg. 2005 Jul;55(1):30-5; discussion 35. doi: 10.1097/01.sap.0000168292.69753.73.
- Kuran I, Tumerdem B. A new simple method used to prepare fat for injection. Aesthetic Plast Surg. 2005 Jan-Feb;29(1):18-22; discussion 23. doi: 10.1007/s00266-004-0059-8. Epub 2005 Mar 10.
- Ellenbogen R, Youn A, Yamini D, Svehlak S. The volumetric face lift. Aesthet Surg J. 2004 Nov-Dec;24(6):514-22. doi: 10.1016/j.asj.2004.08.006.
- Karabulut AB, Tumerdem B. Obtaining predictable results in malar augmentation with preimplant fat injection. Plast Reconstr Surg. 2004 Dec;114(7):1974-5. doi: 10.1097/01.prs.0000143917.52057.2a. No abstract available.
- Serra-Renom JM, Fontdevila J. Treatment of facial fat atrophy related to treatment with protease inhibitors by autologous fat injection in patients with human immunodeficiency virus infection. Plast Reconstr Surg. 2004 Aug;114(2):551-5; discussion 556-7. doi: 10.1097/01.prs.0000128427.54445.63.
- Dasiou-Plakida D. Fat injections for facial rejuvenation: 17 years experience in 1720 patients. J Cosmet Dermatol. 2003 Jul;2(3-4):119-25. doi: 10.1111/j.1473-2130.2004.00060.x.
- Sadick NS, Hudgins LC. Fatty acid analysis of transplanted adipose tissue. Arch Dermatol. 2001 Jun;137(6):723-7.
- Berman M. Rejuvenation of the upper eyelid complex with autologous fat transplantation. Dermatol Surg. 2000 Dec;26(12):1113-6.
- Cortese A, Savastano G, Felicetta L. Free fat transplantation for facial tissue augmentation. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Feb;58(2):164-9; discussion 169-70. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90331-8.
- Erol OO. Facial autologous soft-tissue contouring by adjunction of tissue cocktail injection (micrograft and minigraft mixture of dermis, fascia, and fat). Plast Reconstr Surg. 2000 Nov;106(6):1375-87; discussion 1388-9. doi: 10.1097/00006534-200011000-00026.
- Reiche-Fischel O, Wolford LM, Pitta M. Facial contour reconstruction using an autologous free fat graft: a case report with 18-year follow-up. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jan;58(1):103-6. doi: 10.1016/s0278-2391(00)80026-9. No abstract available.
- Guerrerosantos J. Simultaneous rhytidoplasty and lipoinjection: a comprehensive aesthetic surgical strategy. Plast Reconstr Surg. 1998 Jul;102(1):191-9. doi: 10.1097/00006534-199807000-00032.
- Robinson E, Rumsey N, Partridge J. An evaluation of the impact of social interaction skills training for facially disfigured people. Br J Plast Surg. 1996 Jul;49(5):281-9. doi: 10.1016/s0007-1226(96)90156-3.
- Sarwer DB, Crerand CE. Body image and cosmetic medical treatments. Body Image. 2004 Jan;1(1):99-111. doi: 10.1016/S1740-1445(03)00003-2.
- Perry S, Difede J, Musngi G, Frances AJ, Jacobsberg L. Predictors of posttraumatic stress disorder after burn injury. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):931-5. doi: 10.1176/ajp.149.7.931.
- Valente SM. Visual disfigurement and depression. Plast Surg Nurs. 2009 Jan-Mar;29(1):10-6; quiz 17-8. doi: 10.1097/01.PSN.0000347718.75285.23.
- Levine E, Degutis L, Pruzinsky T, Shin J, Persing JA. Quality of life and facial trauma: psychological and body image effects. Ann Plast Surg. 2005 May;54(5):502-10. doi: 10.1097/01.sap.0000155282.48465.94.
- Bisson JI, Shepherd JP, Dhutia M. Psychological sequelae of facial trauma. J Trauma. 1997 Sep;43(3):496-500. doi: 10.1097/00005373-199709000-00018.
- Balakrishnan C, Hashim M, Gao D. The effect of partial-thickness facial burns on social functioning. J Burn Care Rehabil. 1999 May-Jun;20(3):224-5. doi: 10.1097/00004630-199905000-00012.
- Macgregor FC. Facial disfigurement: problems and management of social interaction and implications for mental health. Aesthetic Plast Surg. 1990 Fall;14(4):249-57. doi: 10.1007/BF01578358.
- Thompson A, Kent G. Adjusting to disfigurement: processes involved in dealing with being visibly different. Clin Psychol Rev. 2001 Jul;21(5):663-82. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00056-8.
- Wallis H, Renneberg B, Ripper S, Germann G, Wind G, Jester A. Emotional distress and psychosocial resources in patients recovering from severe burn injury. J Burn Care Res. 2006 Sep-Oct;27(5):734-41. doi: 10.1097/01.BCR.0000238094.33426.0D.
- Yee A, Adjei N, Do J, Ford M, Finkelstein J. Do patient expectations of spinal surgery relate to functional outcome? Clin Orthop Relat Res. 2008 May;466(5):1154-61. doi: 10.1007/s11999-008-0194-7. Epub 2008 Mar 18.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Watson D, Friend R. Measurement of social-evaluative anxiety. J Consult Clin Psychol. 1969 Aug;33(4):448-57. doi: 10.1037/h0027806. No abstract available.
- Weathers FW, Litz BT, Herman DS, Huska JA, Keane TM. The PTSD Checklist: Reliability, validity and diagnostic utility. Paper presented at the Annual Meeting of the International Society for Traumatic Stress Studies; 1993, San Antonio, TX.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the self. NY: Basic Books
- Procidano ME, Heller K. Measures of perceived social support from friends and from family: three validation studies. Am J Community Psychol. 1983 Feb;11(1):1-24. doi: 10.1007/BF00898416.
- Ware J, Kosinski M, Keller S. SF-36 Physical and mental heatlh summary scales: A users manual. 2nd ed. Boston: New England Medical Center, 1994
- Lawrence J, Heinberg LJ, Roca A, Munster AM, Fauerbach JA. Development and validation of the Satisfaction with Appearance Scale: assessing body image among burn-injured patients. Psychological Assessment 1998; 10: 64-70.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO12100585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätutkijan aikomuksena on saattaa tallennetut näytteet ja kohteen tunnistamattomat tiedot toissijaisten tutkijoiden saataville, kun kaikki tutkimustutkimuksen testaukset on suoritettu.
Nämä tallennetut näytteet ja niihin liittyvät aihetiedot eivät sisällä aiheen tunnisteita.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .