Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häirtyneen uudelleenkonsolidoinnin tehostaminen: Vaikutus kokaiininhimoon

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Häirtyneen uudelleenkonsolidoinnin tehostaminen: Vaikutus kokaiininhimoon, reaktiivisuuteen ja käyttöön

Tutkijoiden äskettäin valmistunut tutkimus on antanut ensimmäiset todisteet siitä, että propranololin antaminen kokaiinivihjeille altistumisen jälkeen voi muuttaa huumeisiin liittyviä muistoja ja vähentää kokaiiniriippuvaisten henkilöiden himoa ja muita huumeiden aiheuttamia reaktioita. Tutkijat yrittävät tehostaa tätä vaikutusta a) kaksinkertaistamalla propranololilla käytettävien kokaiinin altistumisen (CCE) hakuistuntojen lukumäärää ja b) lisäämällä propranololin annosta. On odotettavissa, että propranololilla hoidetut ryhmät, verrattuna lumelääkettä saaneisiin ryhmiin, osoittavat suuremman himon, vihjereaktiivisuuden ja kokaiinin käytön vähenemisen seurannan aikana kokaiinille altistumisen aikana. Nämä vaikutukset ovat myös suurempia niille, jotka saavat 80 mg propranololia 40 mg:n sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme CD- (kokaiiniriippuvaisten) osallistujaryhmää saavat kaksi kokaiinin altistusjaksoa (CCE), joista jokaista erottaa 24 tuntia. ja molemmat suoritetaan osallistujien ollessa sairaalassa. Yksi ryhmä (PBO) saa lumelääkettä jokaisen CCE-istunnon jälkeen, kun taas toinen (40PP) ja kolmas (80PP) saavat 40 mg ja 80 mg propranololia, vastaavasti. Osallistujat palaavat kaksi päivää ja 1, 3 ja 6 viikkoa kotiutumisen jälkeen, ja heille järjestetään CCE-istunto, jossa arvioidaan, säilyvätkö/yleistyvät häiriöt uudelleenkonsolidaatiossa (DoR) himoon ja vihjeiden reaktiivisuuteen tuttuihin ja uusiin kokaiinivihjeisiin. Osallistujia arvioidaan myös 3 kertaa viikossa kokaiinin käytön varalta (itseraportointi ja virtsan huumeiden seulonta) seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä nykyisen kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit (viime kuukauden aikana). Osallistujat voivat täyttää väärinkäytön kriteerit, mutta eivät riippuvuuden kriteerit, minkä tahansa muun aineen nikotiinia lukuun ottamatta. Kokaiini- ja nikotiiniriippuvuuden suuren yhteissairauden vuoksi nikotiiniriippuvuuden poissulkeminen vaarantaisi rekrytoinnin toteutettavuuden (nikotiinilaastari tarjotaan osallistujille heidän osallistuessaan laboratoriotoimenpiteisiin). Vaikka alkoholin väärinkäytön kriteerit täyttävät henkilöt hyväksytään tutkimukseen, kaikki, joilla on mitattavissa oleva veren alkoholipitoisuus testauspäivänä, suljetaan pois, koska akuutti alkoholin nauttiminen voi alentaa kohtauskynnystä.
  • Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja toimimaan älyllisellä tasolla, joka on riittävä mahdollistaakseen kaikkien arviointivälineiden tarkan suorittamisen. Poissulkemiskriteerit:
  • Jommankumman seuraavista ehkäisymenetelmistä naispuolisten osallistujien käyttäminen: estemenetelmät (kalvo tai kondomit, joissa on siittiöitä tai molemmat), kirurginen sterilointi, kohdunsisäisen ehkäisyvälineen käyttö tai täydellinen pidättäytyminen seksuaalisesta kanssakäymisestä.
  • Yksilöiden on asuttava 50 mailin säteellä tutkimusohjelmastamme ja heillä on oltava luotettavat kulkuyhteydet.
  • Yksilöiden on suostuttava olemaan pidättyväisyydestä kaikista huumeista (nikotiinia lukuun ottamatta) 72 tunnin ajan välittömästi ennen CTRC-sairaalahoitoa.
  • Henkilöiden on suostuttava satunnaiseen jakamiseen johonkin kolmesta tutkimusryhmästä (kaksi propranololilla hoidettua ryhmää tai lumelääkeryhmä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisykeinoa.
  • Henkilöt, joilla on todisteita tai anamneesissa merkittäviä hematologisia, endokriinisiä, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhko-, munuaisten, maha-suolikanavan tai neurologisia sairauksia, mukaan lukien diabetes, koska nämä sairaudet voivat vaikuttaa sykkeen tai ihon konduktanssin mittaukseen.
  • Henkilöt, joilla on merkittävä maksan vajaatoiminta, koska propranololi metaboloituu maksassa.
  • Henkilöt, joilla on tai on ollut psykoottinen häiriö, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava ahdistuneisuushäiriö, koska nämä voivat vaikuttaa vihjereaktiivisuuteen.
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä rytmihäiriölääkkeitä, psykostimulantteja tai muita aineita, joiden tiedetään häiritsevän sydämen sykkeen ja ihon johtavuuden seurantaa.
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys propranololille.
  • Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat olla haitallisia vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa, mukaan lukien albuteroli, insuliini tai merkittävät CYP2D6:n estäjät, mutta niihin rajoittumatta.
  • Henkilöt, joilla on keuhkoastma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, koska propranololin käyttö on vasta-aiheista näille henkilöille.
  • Henkilöt, joilla on jokin fyysinen tila tai vamma, joka vaarantaisi vihjeiden optimaalisen sensorisen käsittelyn (esim. sokeus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Annetaan kerran suun kautta altistuksen jälkeen kahden ensimmäisen testauspäivän aikana.
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Sokeri pilleri
Active Comparator: Propranololi 40 mg
Annetaan kerran suun kautta altistuksen jälkeen kahden ensimmäisen testauspäivän aikana.
Lääke: Propranololi, 40 mg
Muut nimet:
  • Inderal
Active Comparator: Propranololi, 80 mg
Annetaan kerran suun kautta altistuksen jälkeen kahden ensimmäisen testauspäivän aikana.
Lääke: Propranololi, 80 mg
Muut nimet:
  • Inderal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu viikoilla 1, 3 ja 6
Kokaiinin käytön aikajana koko tutkimuksen ajan (dollareina)
Arvioitu viikoilla 1, 3 ja 6
Muutos himopisteissä
Aikaikkuna: Yhden tuotteen himopisteet kerätään kaikilla palautuskerroilla (lääkityspäivillä) sekä kakkosvaiheen testijaksoilla (viikot 1, 3 ja 6).
Osallistujalta kysytään: "Mikä on kokemasi himon taso asteikolla tai asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei himoa ja 100 äärimmäistä himoa"?
Yhden tuotteen himopisteet kerätään kaikilla palautuskerroilla (lääkityspäivillä) sekä kakkosvaiheen testijaksoilla (viikot 1, 3 ja 6).
Raittiuspäivät
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3 ja viikko 6
Kuinka monta päivää osallistujat käyttivät kokaiinia verrattuna siihen, kuinka monta päivää raittiutta he pystyivät saavuttamaan.
Viikko 1, viikko 3 ja viikko 6
Keskimääräinen huippuhimopiste
Aikaikkuna: Päivä 2, viikko 1, viikko 3 ja viikko 6
Huippuhimovaste istunnon perustilanteesta - huippuhimo mitataan asteikolla, jonka arvo on 0 (ei himoa) -100 (maksimi himo).
Päivä 2, viikko 1, viikko 3 ja viikko 6
Käytä päiviä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 6
Kokaiinin käytön keskimääräiset päivät
Viikko 1, viikko 3, viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E Saladin, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21392

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa