Kiropraktiikka ja erityinen ravintolisäohjelma potilaille, joilla on akuutti nilkan nyrjähdys (ASP)
Kiropraktiikka ja erityinen ravintolisäohjelma potilaille, joilla on akuutti nilkan nyrjähdys: monipisteinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoite 1: verrata lyhytaikaista (6 viikkoa) kiropraktista hoitoa yhdistettynä tiettyyn ravintolisähoitoon kiropraktiseen hoitoon lumelääkeravintolisällä nilkan nyrjähdyksistä kärsiville potilaille nopeuden ja fyysisen toiminnan paranemisen määrän suhteen ja kipua. Hypoteesimme on, että kiropraktinen hoito ja ravintolisät, jotka on suunniteltu toimittamaan tarvittavia ravintoaineita nivelsiteiden paranemiseen, parantavat kipua ja vammaisuutta verrattuna kiropraktiikkaan ja lumelääkkeeseen. Käytämme jalka- ja nilkkakykymittaustoimintojen päivittäisen elämän alaskaalaa (FAAM ADLS) tulosten mittaamiseen.
Erityistavoite 2: verrata kiropraktisen hoidon pitkäaikaista (6 kuukauden) vaikutusta tiettyyn ravintolisähoitoon yhdistettynä kiropraktiseen hoitoon lumelääkeravintolisällä potilaille, joilla on nyrjähdys, fyysisen toiminnan nopeuden ja parantumisen määrän suhteen ja kipua. Hypoteesimme on, että kiropraktisella hoidolla ja ravintolisillä, jotka on suunniteltu toimittamaan tarvittavia ravintoaineita nivelsiteiden paranemiseen, on parempia tuloksia FAAM ADLS:llä mitattuna verrattuna kiropraktiseen hoitoon ja lumelääkkeeseen.
Erityistavoite 3: tutkia muutoksia asenteessa, tiedossa ja käyttäytymisessä kiropraktikon harjoittelijoiden ja ammatinharjoittajien ravitsemuksen roolista tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoidossa, ennen ja jälkeen interventiota. Vertailuryhmänä vertaamme heidän vastauksiaan myös hankkeeseen osallistumattomien opiskelijoiden ja ammatinharjoittajien vastauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Sport and Spine Rehab
-
Fort Washington, Maryland, Yhdysvallat, 20744
- Sport and Spine Rehab
-
Landover, Maryland, Yhdysvallat, 20785
- Sport and Spine Rehab
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Sport and Spine Rehab
-
-
Missouri
-
Brentwood, Missouri, Yhdysvallat, 63144
- Brentwood Spine Clinic
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Logan University
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
- Sport and Spine Rehab
-
McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22101
- Sport and Spine Rehab
-
Sterling, Virginia, Yhdysvallat, 20164
- Sport and Spine Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti nilkan nyrjähdys, joka määritellään nilkan nyrjähdykseksi viimeisen 7 päivän aikana, potilasraportin mukaan. Hoitava kliinikko vahvistaa diagnoosin kliinisen tutkimuksen avulla.
- 18-50-vuotiaat; nilkan nyrjähdykset ovat yleisempiä tässä ikäryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- III asteen nilkan nyrjähdys, murtuma tai sijoiltaanmeno diagnoosi; murtuma diagnosoidaan Ottawan nilkkasääntöjen mukaisesti11,12
- Kiropraktisen hoidon vasta-aiheet, kuten murtuma tai muut poikkeavuudet, jotka on todettu anamneesissa, tutkimuksessa tai röntgenkuvauksessa, hoitavan tai valvovan kliinikon määrittämänä.
- Raskaus: vaikka on epätodennäköistä, että ravintolisillä olisi haitallisia vaikutuksia sikiöön, suljemme raskaana olevat naiset pois suojatoimenpiteenä.
- Ei halua tai pysty ottamaan lisäravinteita säännöllisesti (esim. kasvissyöjät; tiedossa oleva herkkyys oman ilmoituksen mukaan; potilaille näytetään ainesosaluettelo ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista).
- Oikeudenkäynti terveyteen liittyvästä vaatimuksesta (käsittelyssä tai vireillä).
- Aiemmat nilkkaleikkaukset tai nilkan laitteistot (tapit, ruuvit jne.) potilaan raportin mukaan.
- Diabeettinen tai muu perifeerinen neuropatia historiassa potilaan raportin mukaan.
- Reseptilääkkeiden tai ilman reseptiä saatavien lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa kokeellisten tai lumelääkevalmisteiden kanssa, potilasraportin mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Akuutti vaihe (1. hoito viikkoon 4): lumelääke. 2 kapselia 3 x päivässä.
Krooninen vaihe (viikot 5-16): lumelääke. 1 kapseli 3 x päivässä.
|
|
|
Kokeellinen: ravintolisä
Akuutti vaihe (1. hoito viikkoon 4): Ligaplex 1. Ligaplex 1 tarjoaa ravinteita sidekudoksen tukemiseen ja tulehdusten vähentämiseen. Protokollaa käytetään yleisesti kiropraktiikassa ja standardiprosessin ehdottamana: 2 kapselia 3 x päivässä. Krooninen vaihe (viikot 5-16): Glukosamiinisynergia. Tämä lisäaine ylläpitää sidekudoksen ja nivelten terveyttä. Protokollaa käytetään yleisesti kiropraktiikassa ja standardiprosessin ehdottamana: 1 kapseli 3 x päivässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymittauksen (FAAM) päivittäisen elämän osa-asteikko (ADLS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 viikkoon
|
lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymittauksen (FAAM) päivittäisen elämän osa-asteikko (ADLS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Standard Process - 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .