Quiropraxia e um regime específico de suplementação nutricional para pacientes com entorse aguda de tornozelo (ASP)
Cuidado quiroprático e um regime específico de suplementação nutricional para pacientes com entorse aguda de tornozelo: um estudo controlado randomizado multissítio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo específico 1: comparar o efeito de curto prazo (6 semanas) do tratamento quiroprático combinado com um regime de suplemento nutricional específico ao tratamento quiroprático com um suplemento nutricional placebo para pacientes com entorse de tornozelo, em termos de velocidade e quantidade de melhora na função física e dor. Nossa hipótese é que o tratamento quiroprático mais suplementos nutricionais projetados para fornecer os nutrientes necessários para a cicatrização do ligamento terão melhores resultados em dor e incapacidade, em comparação com o tratamento quiroprático mais placebo. Usaremos a subescala FAAM ADLS (Atividades de Medição de Capacidade do Pé e Tornozelo) para medir os resultados.
Objetivo específico 2: comparar o efeito de longo prazo (6 meses) do tratamento quiroprático combinado com um regime de suplemento nutricional específico ao tratamento quiroprático com um suplemento nutricional placebo para pacientes com entorses de tornozelo, em termos de velocidade e quantidade de melhora na função física e dor. Nossa hipótese é que o tratamento quiroprático mais suplementos nutricionais projetados para fornecer os nutrientes necessários para a cicatrização do ligamento terão melhores resultados medidos pelo FAAM ADLS, em comparação com o tratamento quiroprático mais placebo.
Objetivo específico 3: explorar quaisquer mudanças na atitude, conhecimento e comportamento dos estagiários e praticantes de quiropraxia sobre o papel da nutrição no tratamento de lesões musculoesqueléticas, pré e pós-intervenção. Também compararemos suas respostas com as de uma população de estudantes e profissionais que não participaram do projeto, como um grupo de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Sport and Spine Rehab
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Fort Washington, Maryland, Estados Unidos, 20744
- Sport and Spine Rehab
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Landover, Maryland, Estados Unidos, 20785
- Sport and Spine Rehab
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Sport and Spine Rehab
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Missouri
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Brentwood, Missouri, Estados Unidos, 63144
- Brentwood Spine Clinic
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Logan University
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- Sport and Spine Rehab
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McLean, Virginia, Estados Unidos, 22101
- Sport and Spine Rehab
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Sterling, Virginia, Estados Unidos, 20164
- Sport and Spine Rehab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entorse aguda de tornozelo, definida como entorse de tornozelo nos últimos 7 dias, por relato do paciente. O médico assistente verificará o diagnóstico por meio de exame clínico.
- Idade 18-50; entorses de tornozelo são mais comuns nessa faixa etária.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de entorse, fratura ou luxação do tornozelo grau III; a fratura será diagnosticada usando as regras do tornozelo de Ottawa11,12
- Contra-indicações ao tratamento quiroprático, como fratura ou outras anormalidades encontradas pela história, exame ou raios-x, conforme determinado pelo tratamento ou supervisão clínica.
- Gravidez: embora seja improvável que os suplementos nutricionais tenham efeitos adversos no feto, estamos excluindo mulheres grávidas como medida de segurança.
- Relutante ou incapaz de tomar os suplementos regularmente (por exemplo, vegetarianos; sensibilidade conhecida por auto-relato; os pacientes verão a lista de ingredientes antes de assinar o consentimento informado).
- Litígio para uma reivindicação relacionada à saúde (em andamento ou pendente).
- História de cirurgia no tornozelo ou presença de ferragens no tornozelo (pinos, parafusos, etc.), conforme relato do paciente.
- Histórico de neuropatia diabética ou outra neuropatia periférica, conforme relato do paciente.
- Uso atual de medicamentos prescritos ou não prescritos que podem interagir com suplementos experimentais ou placebo, conforme relato do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: placebo
Fase aguda (1º tratamento até a Semana 4): Placebo. 2 cápsulas 3 x dia.
Fase crônica (semanas 5-16): Placebo. 1 cápsula 3 x dia.
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Experimental: suplemento dietético
Fase aguda (1º tratamento até a semana 4): Ligaplex 1. Ligaplex 1 fornece nutrientes para apoiar o tecido conjuntivo e reduzir a inflamação. O protocolo é comumente utilizado na prática quiroprática e sugerido pelo Processo Padrão: 2 cápsulas 3 x dia. Fase crônica (semanas 5-16): sinergia de glucosamina. Este suplemento mantém o tecido conjuntivo e a saúde das articulações. O protocolo é comumente utilizado na prática quiroprática e sugerido pelo Processo Padrão: 1 cápsula 3 x dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) Subescala de Atividades da Vida Diária (ADLS)
Prazo: linha de base para 6 semanas
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linha de base para 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) Subescala de Atividades da Vida Diária (ADLS)
Prazo: linha de base para 6 meses
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linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Standard Process - 2013
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