急性足関節捻挫患者のためのカイロプラクティックケアと特定の栄養補給レジメン (ASP)
急性足関節捻挫患者に対するカイロプラクティックケアと特定の栄養補助療法：マルチサイト無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 1: 身体機能の改善の速度と量の観点から、足関節捻挫患者に対する特定の栄養補助療法と組み合わせたカイロプラクティック ケアの短期 (6 週間) の効果を、プラセボ栄養補助食品を使用したカイロプラクティック ケアと比較するそして痛み。 私たちの仮説は、カイロプラクティック ケアと靭帯治癒に必要な栄養素を供給するように設計された栄養補助食品は、カイロプラクティック ケアとプラセボと比較して、痛みと身体障害の転帰を改善するというものです。 成果を測定するために、足と足首の能力測定活動の日常生活サブスケール (FAAM ADLS) を使用します。
特定の目的 2: 身体機能の改善の速度と量の観点から、足関節捻挫患者に対する特定の栄養補助療法と組み合わせたカイロプラクティック ケアの長期 (6 か月) 効果を、プラセボ栄養補助食品を使用したカイロプラクティック ケアと比較するそして痛み。 私たちの仮説は、カイロプラクティック ケアと靭帯治癒に必要な栄養素を供給するように設計された栄養補助食品は、カイロプラクティック ケアとプラセボと比較して、FAAM ADLS で測定される結果を改善するというものです。
具体的な目的 3: カイロプラクティックの実習生と施術者の態度、知識、行動の筋骨格系損傷の治療における栄養の役割の変化を、介入前と介入後に調査すること。 また、比較グループとして、プロジェクトに参加しなかった学生や実務家の集団の回答とそれらの回答を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Sport and Spine Rehab
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Fort Washington、Maryland、アメリカ、20744
- Sport and Spine Rehab
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Landover、Maryland、アメリカ、20785
- Sport and Spine Rehab
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Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- Sport and Spine Rehab
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Missouri
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Brentwood、Missouri、アメリカ、63144
- Brentwood Spine Clinic
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Logan University
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22030
- Sport and Spine Rehab
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McLean、Virginia、アメリカ、22101
- Sport and Spine Rehab
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Sterling、Virginia、アメリカ、20164
- Sport and Spine Rehab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去7日以内の足首の捻挫として定義された急性の足首の捻挫、患者の報告による。 治療する臨床医は、臨床検査によって診断を確認します。
- 18 歳から 50 歳。足首の捻挫は、この年齢層でより一般的です。
除外基準:
- グレードIIIの足首捻挫、骨折または脱臼の診断;骨折は、オタワ足首規則を使用して診断されます11,12
- カイロプラクティック ケアの禁忌 (治療または監督する臨床医によって決定された、病歴、検査、または X 線によって発見された骨折またはその他の異常)。
- 妊娠: 栄養補助食品が胎児に悪影響を与える可能性は低いですが、安全策として妊娠中の女性を除外しています.
- -サプリメントを定期的に摂取したくない、または摂取できない（例：菜食主義者;自己申告による既知の感受性;インフォームドコンセントに署名する前に、患者には成分リストが表示されます）.
- 健康関連の請求に関する訴訟 (進行中または保留中)。
- 患者の報告による、足首の手術歴または足首のハードウェア（ピン、ネジなど）の存在。
- 患者報告による、糖尿病または他の末梢神経障害の病歴。
- 患者レポートによる、実験的またはプラセボサプリメントと相互作用する可能性のある処方薬または非処方薬の現在の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
急性期 (1 回目の治療から 4 週目まで): プラセボ。 2 カプセル 3 x 1 日。
慢性期 (5 ～ 16 週): プラセボ。 1カプセルを1日3回。
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実験的：ダイエットサプリメント
急性期 (第 4 週までの最初の治療): Ligaplex 1. Ligaplex 1 は、結合組織をサポートし、炎症を軽減するための栄養素を供給します。 このプロトコルはカイロプラクティックの実践で一般的に使用されており、標準プロセスで推奨されています: 2 カプセルを 1 日 3 回。 慢性期 (5-16 週): グルコサミン相乗効果。 このサプリメントは、結合組織と関節の健康を維持します。 このプロトコルはカイロプラクティックの実践で一般的に使用されており、標準プロセスで推奨されています: 1 カプセルを 1 日 3 回。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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足と足首の能力測定 (FAAM) 日常生活動作サブスケール (ADLS)
時間枠：ベースラインから6週間
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ベースラインから6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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足と足首の能力測定 (FAAM) 日常生活動作サブスケール (ADLS)
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Cheryl K Hawk, DC, PhD、Logan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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