Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktická péče a specifický režim doplňování výživy pro pacienty s akutním podvrtnutím kotníku (ASP)

22. ledna 2016 aktualizováno: Logan University, Inc.

Chiropraktická péče a specifický režim doplňování výživy pro pacienty s akutním podvrtnutím kotníku: vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této vícemístné randomizované kontrolované studie (RCT) je porovnat krátkodobý (6 týdnů) a dlouhodobý (6 měsíců) účinek chiropraktické péče v kombinaci se specifickým režimem výživových doplňků s chiropraktickou péčí s placebem pro pacienty s výrony kotníku, pokud jde o zlepšení fyzické funkce a bolesti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: porovnat krátkodobý (6 týdnů) efekt chiropraktické péče kombinované se specifickým režimem doplňků výživy s chiropraktickou péčí s placebem nutričním doplňkem pro pacienty s výrony kotníku, z hlediska rychlosti a míry zlepšení fyzických funkcí a bolest. Naší hypotézou je, že chiropraktická péče plus doplňky výživy určené k dodání nezbytných živin pro hojení vazů budou mít lepší výsledky v oblasti bolesti a invalidity ve srovnání s chiropraktickou péčí a placebem. K měření výsledků použijeme subškálu měření schopností chodidla a kotníku aktivity denního života (FAAM ADLS).

Specifický cíl 2: porovnat dlouhodobý (6 měsíců) efekt chiropraktické péče kombinované se specifickým režimem doplňků výživy s chiropraktickou péčí s placebem nutričním doplňkem pro pacienty s výrony kotníku, z hlediska rychlosti a míry zlepšení fyzických funkcí a bolest. Naší hypotézou je, že chiropraktická péče plus doplňky výživy určené k dodání nezbytných živin pro hojení vazů budou mít lepší výsledky, jak bylo měřeno pomocí FAAM ADLS, ve srovnání s chiropraktickou péčí a placebem.

Specifický cíl 3: prozkoumat jakékoli změny v přístupu, znalostech a chování praktikantů a praktiků chiropraxe o úloze výživy při léčbě poranění pohybového aparátu, před a po zákroku. Jejich odpovědi také porovnáme s odpověďmi populace studentů a odborníků z praxe, kteří se projektu nezúčastnili, jako srovnávací skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Sport and Spine Rehab
      • Fort Washington, Maryland, Spojené státy, 20744
        • Sport and Spine Rehab
      • Landover, Maryland, Spojené státy, 20785
        • Sport and Spine Rehab
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport and Spine Rehab
    • Missouri
      • Brentwood, Missouri, Spojené státy, 63144
        • Brentwood Spine Clinic
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Logan University
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • Sport and Spine Rehab
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22101
        • Sport and Spine Rehab
      • Sterling, Virginia, Spojené státy, 20164
        • Sport and Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní podvrtnutí kotníku, definované jako podvrtnutí kotníku během posledních 7 dnů, podle zprávy pacienta. Ošetřující lékař ověří diagnózu klinickým vyšetřením.
  • Věk 18-50; podvrtnutí kotníku je v této věkové skupině častější.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza podvrtnutí, zlomeniny nebo luxace kotníku III. zlomenina bude diagnostikována pomocí pravidel Ottawa kotníku11,12
  • Kontraindikace chiropraktické péče, jako jsou zlomeniny nebo jiné abnormality zjištěné anamnézou, vyšetřením nebo rentgenovým zářením, jak stanoví ošetřující nebo dohlížející lékař.
  • Těhotenství: ačkoli je nepravděpodobné, že by doplňky výživy měly nepříznivé účinky na plod, z důvodu záruky vylučujeme těhotné ženy.
  • Neochota nebo neschopnost pravidelně užívat doplňky (např. vegetariáni; známá citlivost na základě vlastního hlášení; pacientům se před podepsáním informovaného souhlasu zobrazí seznam složek).
  • Soudní spor kvůli tvrzení týkajícímu se zdraví (probíhá nebo probíhá).
  • Anamnéza operace kotníku nebo přítomnost hardwaru kotníku (čepy, šrouby atd.) podle zprávy pacienta.
  • Anamnéza diabetické nebo jiné periferní neuropatie podle zprávy pacienta.
  • Současné používání léků na předpis nebo bez předpisu, které mohou interagovat s experimentálními nebo placebovými doplňky, podle zprávy pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Akutní fáze (1. léčba do 4. týdne): Placebo. 2 kapsle 3x denně. Chronická fáze (5.–16. týden): Placebo. 1 kapsle 3x denně.
Doplněk stravy: Doplněk stravy
Experimentální: doplněk stravy

Akutní fáze (1. ošetření do 4. týdne): Ligaplex 1. Ligaplex 1 dodává živiny pro podporu pojivové tkáně a snížení zánětu. Protokol se běžně používá v chiropraktické praxi a navrhuje standardní proces: 2 kapsle 3 x denně.

Chronická fáze (týdny 5-16): Glukosaminová synergie. Tento doplněk udržuje zdraví pojivové tkáně a kloubů. Protokol se běžně používá v chiropraktické praxi a doporučuje se standardním procesem: 1 kapsle 3 x denně.
Doplněk stravy: Doplněk stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření schopností chodidla a kotníku (FAAM) Subškála aktivit každodenního života (ADLS)
Časové okno: základní stav do 6 týdnů
základní stav do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření schopností chodidla a kotníku (FAAM) Subškála aktivit každodenního života (ADLS)
Časové okno: základní do 6 měsíců
základní do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Logan University, Inc.

Spolupracovníci

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Parker University
Brentwood Spine Clinic, Brentwood, MO, USA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Standard Process - 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit