Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiropraktika és speciális étrend-kiegészítő étrend az akut bokaficamban szenvedő betegek számára (ASP)

2016. január 22. frissítette: Logan University, Inc.

Kiropraktika és speciális étrend-kiegészítő étrend az akut bokaficamban szenvedő betegek számára: több helyen végzett véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a több helyszínen végzett randomizált, kontrollált vizsgálatnak (RCT) a célja, hogy összehasonlítsa a kiropraktika rövid távú (6 hetes) és hosszú távú (6 hónapos) hatását egy specifikus táplálék-kiegészítő kezeléssel kombinálva a placebo-kiegészítővel végzett kiropraktikai ellátással. bokaficamokkal, a fizikai funkciók és a fájdalom javulása szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. specifikus cél: a bokaficamban szenvedő betegeknél a kiropraktika rövid távú (6 hetes) hatásának összehasonlítása egy speciális táplálék-kiegészítő sémával kombinálva a placebo táplálékkiegészítővel végzett kiropraktikai ellátással, a fizikai funkciójavulás sebessége és mértéke tekintetében. és fájdalom. Hipotézisünk az, hogy a kiropraktikai ellátás és a táplálék-kiegészítők, amelyeket a szalagok gyógyulásához szükséges tápanyagokkal látnak el, jobb eredményeket hoznak a fájdalom és a fogyatékosság terén, összehasonlítva a kiropraktikai ellátással és a placebóval. Az eredmények mérésére a láb- és bokaképesség mérési tevékenysége napi életvitel alskáláját (FAAM ADLS) fogjuk használni.

2. specifikus cél: a kiropraktika hosszú távú (6 hónapos) hatásának összehasonlítása egy speciális táplálék-kiegészítő sémával kombinálva a kiropraktikus ellátással egy placebo táplálékkiegészítővel bokaficamban szenvedő betegek számára, a fizikai funkciójavulás sebessége és mértéke tekintetében és fájdalom. Hipotézisünk az, hogy a kiropraktikai ellátás és a táplálék-kiegészítők, amelyeket az ínszalagok gyógyulásához szükséges tápanyagokkal látnak el, a FAAM ADLS mérése szerint jobb eredményeket érnek el, mint a kiropraktika plusz placebó.

3. specifikus cél: feltárni a csontkovács gyakornokok és gyakornokok attitűdjében, tudásában és viselkedésében bekövetkezett változásokat a táplálkozás szerepével kapcsolatban a mozgásszervi sérülések kezelésében, a beavatkozás előtt és után. Összehasonlító csoportként összevetjük a válaszaikat a projektben nem részt vevő hallgatók és gyakorlati szakemberek válaszaival is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • Sport and Spine Rehab
      • Fort Washington, Maryland, Egyesült Államok, 20744
        • Sport and Spine Rehab
      • Landover, Maryland, Egyesült Államok, 20785
        • Sport and Spine Rehab
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • Sport and Spine Rehab
    • Missouri
      • Brentwood, Missouri, Egyesült Államok, 63144
        • Brentwood Spine Clinic
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Logan University
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22030
        • Sport and Spine Rehab
      • McLean, Virginia, Egyesült Államok, 22101
        • Sport and Spine Rehab
      • Sterling, Virginia, Egyesült Államok, 20164
        • Sport and Spine Rehab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens jelentése szerint akut bokaficam, az elmúlt 7 napon belüli bokaficam. A kezelő klinikus klinikai vizsgálattal igazolja a diagnózist.
  • 18-50 éves korig; ebben a korcsoportban gyakoribbak a bokaficamok.

Kizárási kritériumok:

  • fokú bokaficam, törés vagy elmozdulás diagnosztizálása; a törést az ottawai bokaszabályok alapján diagnosztizálják11,12
  • A kiropraktika kezelésének ellenjavallatai, például törés vagy egyéb rendellenességek, amelyeket a kórelőzmény, vizsgálat vagy röntgenfelvétel alapján találtak, a kezelő vagy felügyelő klinikus által meghatározottak szerint.
  • Terhesség: bár nem valószínű, hogy a táplálék-kiegészítők káros hatással lennének a magzatra, a terhes nőket védintézkedésként kizárjuk.
  • Nem hajlandó vagy nem tudja rendszeresen szedni a kiegészítőket (pl. vegetáriánusok; önbevallás alapján ismert érzékenység; a betegeknek megjelenik az összetevők listája a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt).
  • Egészségügyi keresettel kapcsolatos peres eljárás (folyamatban vagy folyamatban).
  • Bokaműtét előzményei vagy boka hardverének jelenléte (csapok, csavarok stb.), a páciens jelentése szerint.
  • Diabéteszes vagy más perifériás neuropátia anamnézisében, a páciens jelentése szerint.
  • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek kölcsönhatásba léphetnek kísérleti vagy placebo-kiegészítőkkel, a páciens jelentése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Akut fázis (1. kezelés a 4. hétig): Placebo. 2 kapszula naponta 3x. Krónikus fázis (5-16. hét): Placebo. Naponta 3x1 kapszula.
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő
Kísérleti: étrend-kiegészítő

Akut fázis (1. kezelés a 4. hétig): Ligaplex 1. A Ligaplex 1 tápanyagokkal látja el a kötőszövet támogatását és a gyulladás csökkentését. A protokollt általánosan használják a kiropraktika gyakorlatában, és a Standard eljárás javasolja: 2 kapszula naponta háromszor.

Krónikus fázis (5-16. hét): Glükózamin szinergia. Ez a kiegészítő megőrzi a kötőszövetek és az ízületek egészségét. A protokollt általánosan használják a kiropraktika gyakorlatában, és a Standard eljárás javasolja: 1 kapszula naponta háromszor.
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Láb- és bokaképesség-mérő (FAAM) A napi életvitel alskálája (ADLS)
Időkeret: alapvonal 6 hétig
alapvonal 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Láb- és bokaképesség-mérő (FAAM) A napi életvitel alskálája (ADLS)
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
alapvonal 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Logan University, Inc.

Együttműködők

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Parker University
Brentwood Spine Clinic, Brentwood, MO, USA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Standard Process - 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel